Assorbimento di fluidi in pazienti sottoposti a isteroscopia operativa; Risultati di uno studio prospettico controllato
30 marzo 2020 aggiornato da: Naser Al-Husban, University of Jordan
L'impatto dell'anestesia spinale e l'uso dell'ossitocina sull'assorbimento di liquidi nei pazienti sottoposti a isteroscopia operativa; Risultati di uno studio prospettico controllato
Per determinare se la combinazione di infusione endovenosa di ossitocina e anestesia spinale ridurrà la quantità di assorbimento di glicina nei pazienti sottoposti a isteroscopia operativa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico controllato in pazienti in premenopausa sottoposte a chirurgia isteroscopica, tra cui resezione endometriale, polipectomia endometriale, resezione miomectomia e resezione del setto uterino.
È stato studiato l'effetto dell'anestetico spinale combinato con l'infusione di ossitocina sul deficit di liquidi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11942
- University of Jordan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- premenopausa senza comorbidità cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- casi di cancro dell'endometrio, pazienti che hanno ricevuto preparazioni ormonali preoperatorie, casi precedentemente resecati e casi eseguiti con diatermia bipolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ossitocina e anestesia spinale
anestesia spinale combinata con infusione endovenosa di ossitocina
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iniziare l'ossitocina 10 UI/200 ml di soluzione salina all'inserimento dell'anestesia spinale
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Comparatore attivo: anestesia generale
sola anestesia generale
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Solo anestesia generale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sovraccarico di fluido
Lasso di tempo: 16 mesi
|
Assorbimento eccessivo di fluido (glicina) nel paziente
|
16 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdelkarim ALoweidi, consultant, Jordan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IORG0007981
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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