Flüssigkeitsaufnahme bei Patienten, die sich einer operativen Hysteroskopie unterziehen; Ergebnisse einer prospektiven kontrollierten Studie
30. März 2020 aktualisiert von: Naser Al-Husban, University of Jordan
Der Einfluss der Spinalanästhesie und der Anwendung von Oxytocin auf die Flüssigkeitsaufnahme bei Patienten, die sich einer operativen Hysteroskopie unterziehen; Ergebnisse einer prospektiven kontrollierten Studie
Um festzustellen, ob die Kombination einer intravenösen Oxytocin-Infusion und einer Spinalanästhesie die Menge der Glycinabsorption bei Patienten verringert, die sich einer operativen Hysteroskopie unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive kontrollierte Studie an prämenopausalen Patientinnen, die sich einer hysteroskopischen Operation einschließlich Endometriumresektion, Endometriumpolypektomie, Myomektomieresektion und Uterusseptumresektion unterzogen hatten.
Die Wirkung einer kombinierten Spinalanästhesie mit Oxytocin-Infusion auf das Flüssigkeitsdefizit wurde untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- prämenopausal ohne kardiovaskuläre Komorbiditäten
Ausschlusskriterien:
- Fälle von Endometriumkarzinom, Patienten, die präoperative Hormonpräparate erhielten, Fälle, bei denen bereits eine Resektion durchgeführt wurde, und Fälle, bei denen bipolare Diathermie zum Einsatz kam.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Oxytocin und Spinalanästhesie
Spinalanästhesie kombiniert mit intravenöser Oxytocin-Infusion
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Beginnen Sie mit Oxytocin 10 IE/200 ml Kochsalzlösung am Einsetzen der Spinalanästhesie
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|
Aktiver Komparator: Vollnarkose
Vollnarkose allein
|
Nur Vollnarkose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flüssigkeitsüberladung
Zeitfenster: 16 Monate
|
Übermäßige Absorption der Flüssigkeit (Glycin) durch den Patienten
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abdelkarim ALoweidi, consultant, Jordan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IORG0007981
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
auf begründete Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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