強直性脊椎炎および乾癬性関節炎と診断された患者のためのクリニックの強化 (ECAP)
2025年2月11日 更新者：NHS Lothian
19.5か月にわたるこのプロジェクトでは、NHSロージアン・エディンバラ・ウェスタン総合病院で生物学的療法を開始している患者を対象に、病院ベースの看護師主導の強直性脊椎炎（AS）および乾癬性関節炎（PsA）サービスの導入を試験的に開始する。
この新しいケア モデルにより、以下の点が改善されることが期待されています。
- 専任の看護師が患者を診察するため、生物学的療法の紹介から生物学的療法による治療開始までの時間
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) のガイドラインに沿った、治療開始後の AS および PsA 患者の管理とモニタリング
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
強直性脊椎炎または乾癬性関節炎と診断され、生物学的療法の開始が必要な患者。
説明
包含基準:
- AS または PsA の臨床診断
- 患者の定期的なコンサルタントによる生物学的療法の開始のための紹介
- 年齢 18 歳以上
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
・学習手順に従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師主導のクリニックを設立する
時間枠：3ヶ月
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看護師を任命し、生物学的製剤およびDMARDのカウンセリング、臨床対策、診療所運営の研修を行います。
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3ヶ月
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NHS Lothian Excel データベースのツールを開発してセットアップする
時間枠：19.5ヶ月
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データベースにより、トラストは生物学的療法への最初の紹介の時点から生物学的療法による治療を開始するまでにかかった時間のデータを記録することができます。
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19.5ヶ月
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NHS Lothian Excel データベースのツールを開発してセットアップする
時間枠：19.5ヶ月
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データベースにより、トラストは、部門内の AS および PsA 患者に対する既存のサービスの結果を監査することができます (部門内で最近生物学的製剤治療を開始した 60 人の患者のコホートに基づく)。
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19.5ヶ月
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NHS Lothian Excel データベースのツールを開発してセットアップする
時間枠：19.5ヶ月
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データベースにより、信頼は部門内でのクリニックの実施結果を監査することができます。
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19.5ヶ月
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NHS Lothian Excel データベースのツールを開発してセットアップする
時間枠：19.5ヶ月
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データベースにより、診療所内での患者のケアが NICE 臨床ガイドラインに従っていること、およびベースライン評価と比較してプロジェクト終了時に生物学的療法を開始するまでの時間が短縮されたことを実証する際に、信頼を得ることができます。
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19.5ヶ月
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NHS Lothian Excel データベースのツールを開発してセットアップする
時間枠：19.5ヶ月
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データベースにより、特に看護師主導のクリニックにおいて、AS および PsA 患者ケアの新しいモデルへの患者紹介経路を開発するための信頼が可能になります。
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19.5ヶ月
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NHS Lothian Excel データベースのツールを開発してセットアップする
時間枠：19.5ヶ月
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データベースにより、NICE ガイドラインの推奨事項に従って、部門内のすべての新規 AS および PsA 患者に対する生物学的療法を検討および最適化することで、看護師主導の新しいクリニックを信頼が利用してケアの一貫性を向上させることができます。
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19.5ヶ月
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NHS Lothian Excel データベースのツールを開発してセットアップする
時間枠：19.5ヶ月
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データベースにより、トラストは評価されたケアモデルを使用できるようになり、NHSロージアンが情報に基づいたビジネスケースを構築して、将来のこのサービスの継続に資金を提供し、現在のサービスのすべての患者に拡大できるようになります。
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19.5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neil McKay, Dr、NHS Lothian
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年8月1日
一次修了 (推定)
2022年2月28日
研究の完了 (推定)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。