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Cliniche migliorate per i pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante e artrite psoriasica (ECAP)

11 febbraio 2025 aggiornato da: NHS Lothian

Il progetto, della durata di 19,5 mesi, piloterà l'introduzione di un servizio ospedaliero per la spondilite anchilosante (SA) e l'artrite psoriasica (PsA) gestito da infermieri per i pazienti che iniziano la terapia biologica presso il NHS Lothian Edinburgh Western General Hospital.

Si prevede che questo nuovo modello di assistenza migliorerà:

  1. Il tempo dal rinvio per la terapia biologica all'inizio del trattamento con una terapia biologica dovuto all'infermiere dedicato a vedere i pazienti
  2. La gestione e il monitoraggio dei pazienti con AS e PsA dopo l'inizio del trattamento, in linea con le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante o artrite psoriasica che richiedono l'inizio della terapia biologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di AS o PsA
  • Rinvio per l'inizio della terapia biologica da parte del consulente abituale dei pazienti
  • Età 18 anni o più
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

· Incapace di rispettare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea una clinica gestita da infermiere
Lasso di tempo: 3 mesi
Nomina di un infermiere e formazione in consulenza biologica e DMARD, misure cliniche e amministrazione clinica.
3 mesi
Sviluppare e impostare uno strumento, un database NHS Lothian Excel
Lasso di tempo: 19,5 mesi
Il database consente alla fiducia di registrare i dati sul tempo impiegato per iniziare il trattamento con una terapia biologica dal punto di riferimento iniziale alla terapia biologica.
19,5 mesi
Sviluppare e impostare uno strumento, un database NHS Lothian Excel
Lasso di tempo: 19,5 mesi
Il database consente alla fiducia di controllare i risultati del servizio esistente per i pazienti con AS e PsA all'interno del dipartimento (sulla base di una coorte di 60 pazienti che hanno iniziato di recente il trattamento con farmaci biologici all'interno del dipartimento).
19,5 mesi
Sviluppare e impostare uno strumento, un database NHS Lothian Excel
Lasso di tempo: 19,5 mesi
Il database consente alla fiducia di controllare i risultati dell'implementazione della clinica all'interno del dipartimento.
19,5 mesi
Sviluppare e impostare uno strumento, un database NHS Lothian Excel
Lasso di tempo: 19,5 mesi
Il database consente alla fiducia di aiutare a dimostrare che la cura dei pazienti all'interno della clinica è conforme alle linee guida cliniche del NICE e che c'è stata una riduzione del tempo per iniziare la terapia biologica alla fine del progetto rispetto alla valutazione di base.
19,5 mesi
Sviluppare e impostare uno strumento, un database NHS Lothian Excel
Lasso di tempo: 19,5 mesi
Il database consente alla fiducia di sviluppare un percorso di riferimento del paziente in un nuovo modello di assistenza ai pazienti AS e PsA, in particolare nella clinica gestita da infermieri.
19,5 mesi
Sviluppare e impostare uno strumento, un database NHS Lothian Excel
Lasso di tempo: 19,5 mesi
Il database consente alla fiducia di utilizzare la nuova clinica gestita da infermiere per migliorare la coerenza delle cure rivedendo e ottimizzando la terapia biologica per tutti i nuovi pazienti AS e PsA all'interno del dipartimento secondo le raccomandazioni delle linee guida NICE.
19,5 mesi
Sviluppare e impostare uno strumento, un database NHS Lothian Excel
Lasso di tempo: 19,5 mesi
Il database consente alla fiducia di utilizzare il modello di assistenza valutato per consentire a NHS Lothian di creare un caso aziendale informato per finanziare la continuazione di questo servizio in futuro ed estenderlo a tutti i pazienti nel loro servizio attuale.
19,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Lothian

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil McKay, Dr, NHS Lothian

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS No: 265399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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