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Verbesserte Kliniken für Patienten mit diagnostizierter Spondylitis ankylosans und Psoriasis-Arthritis (ECAP)

11. Februar 2025 aktualisiert von: NHS Lothian

Im Rahmen des 19,5-monatigen Projekts soll die Einführung eines krankenhausbasierten, von Pflegekräften geleiteten Dienstes für Morbus Bechterew (AS) und Psoriasis-Arthritis (PsA) für Patienten erprobt werden, die im NHS Lothian Edinburgh Western General Hospital mit einer biologischen Therapie beginnen.

Es wird erwartet, dass dieses neue Pflegemodell Folgendes verbessern wird:

  1. Die Zeit von der Überweisung zur biologischen Therapie bis zum Beginn der Behandlung mit einer biologischen Therapie durch die engagierte Krankenschwester, die die Patienten betreut
  2. Die Behandlung und Überwachung von AS- und PsA-Patienten nach Beginn der Behandlung gemäß den Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Morbus Bechterew oder Psoriasis-Arthritis, bei denen eine biologische Therapie eingeleitet werden muss.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von AS oder PsA
  • Überweisung zur Einleitung einer biologischen Therapie durch den regulären Berater des Patienten
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

· Die Studienabläufe können nicht eingehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richten Sie eine von Krankenschwestern geleitete Klinik ein
Zeitfenster: 3 Monate
Ernennung einer Krankenschwester und Schulung in biologischer und DMARD-Beratung, klinischen Maßnahmen und Klinikverwaltung.
3 Monate
Entwickeln und richten Sie ein Tool ein, eine NHS Lothian Excel-Datenbank
Zeitfenster: 19,5 Monate
Die Datenbank ermöglicht es Trust, Daten über die Zeit aufzuzeichnen, die vom Zeitpunkt der ersten Überweisung an eine biologische Therapie bis zum Beginn der Behandlung mit einer biologischen Therapie benötigt wurde.
19,5 Monate
Entwickeln und richten Sie ein Tool ein, eine NHS Lothian Excel-Datenbank
Zeitfenster: 19,5 Monate
Die Datenbank ermöglicht es Trust, die Ergebnisse des bestehenden Dienstes für AS- und PsA-Patienten innerhalb der Abteilung zu prüfen (basierend auf einer Kohorte von 60 Patienten, die zuletzt mit einer Behandlung mit Biologika innerhalb der Abteilung begonnen haben).
19,5 Monate
Entwickeln und richten Sie ein Tool ein, eine NHS Lothian Excel-Datenbank
Zeitfenster: 19,5 Monate
Die Datenbank ermöglicht die zuverlässige Überprüfung der Ergebnisse der Implementierung der Klinik innerhalb der Abteilung.
19,5 Monate
Entwickeln und richten Sie ein Tool ein, eine NHS Lothian Excel-Datenbank
Zeitfenster: 19,5 Monate
Mithilfe der Datenbank kann Trust dabei helfen, nachzuweisen, dass die Patientenversorgung in der Klinik den klinischen NICE-Richtlinien entspricht und dass sich die Zeit bis zum Beginn der biologischen Therapie am Ende des Projekts im Vergleich zur Basisbewertung verkürzt hat.
19,5 Monate
Entwickeln und richten Sie ein Tool ein, eine NHS Lothian Excel-Datenbank
Zeitfenster: 19,5 Monate
Die Datenbank ermöglicht es Trust, einen Weg zur Patientenüberweisung in ein neues Modell der AS- und PsA-Patientenversorgung zu entwickeln, insbesondere in der von Krankenschwestern geführten Klinik.
19,5 Monate
Entwickeln und richten Sie ein Tool ein, eine NHS Lothian Excel-Datenbank
Zeitfenster: 19,5 Monate
Die Datenbank ermöglicht es Trust, die neue, von Pflegekräften geführte Klinik zu nutzen, um die Versorgungskonsistenz zu verbessern, indem die biologische Therapie für alle neuen AS- und PsA-Patienten in der Abteilung gemäß den Empfehlungen der NICE-Richtlinien überprüft und optimiert wird.
19,5 Monate
Entwickeln und richten Sie ein Tool ein, eine NHS Lothian Excel-Datenbank
Zeitfenster: 19,5 Monate
Die Datenbank ermöglicht es Trust, das evaluierte Pflegemodell zu nutzen, um es NHS Lothian zu ermöglichen, einen fundierten Geschäftsfall zu erstellen, um die Fortführung dieses Dienstes in der Zukunft zu finanzieren und ihn auf alle Patienten in ihrem aktuellen Dienst auszuweiten.
19,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Lothian

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil McKay, Dr, NHS Lothian

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS No: 265399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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