Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidede klinikker for patienter diagnosticeret med ankyloserende spondylitis og psoriasisgigt (ECAP)

11. februar 2025 opdateret af: NHS Lothian

Det 19,5 måneder lange projekt vil pilotere indførelsen af ​​en hospitalsbaseret, sygeplejerske-ledet ankyloserende spondylitis (AS) og psoriasisarthritis (PsA) service for patienter, der er i gang med biologisk terapi på NHS Lothian Edinburgh Western General Hospital.

Det forventes, at denne nye plejemodel vil forbedre:

  1. Tiden fra henvisning til biologisk terapi til påbegyndelse af behandling med biologisk terapi på grund af den dedikerede sygeplejerske til at se patienter
  2. Håndtering og overvågning af AS- og PsA-patienter efter påbegyndelse af behandling i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen ankyloserende spondylitis eller psoriasisgigt, der kræver påbegyndelse af biologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af AS eller PsA
  • Henvisning til påbegyndelse af biologisk behandling af patientens faste konsulent
  • Alder 18 år eller ældre
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

· Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret en sygeplejerskestyret klinik
Tidsramme: 3 måneder
Ansættelse af sygeplejerske og uddannelse i biologisk og DMARD-rådgivning, kliniske tiltag og klinikadministration.
3 måneder
Udvikle og opsætte et værktøj, en NHS Lothian Excel-database
Tidsramme: 19,5 måneder
Databasen gør det muligt for tillid at registrere data om den tid, det tager at påbegynde behandling med en biologisk terapi fra tidspunktet for den første henvisning til biologisk terapi.
19,5 måneder
Udvikle og opsætte et værktøj, en NHS Lothian Excel-database
Tidsramme: 19,5 måneder
Database giver tillid mulighed for at auditere resultaterne af den eksisterende service for AS- og PsA-patienter på afdelingen (baseret på en kohorte på 60 patienter, der senest er igangsat på biologisk behandling i afdelingen).
19,5 måneder
Udvikle og opsætte et værktøj, en NHS Lothian Excel-database
Tidsramme: 19,5 måneder
Database giver tillid mulighed for at auditere resultaterne af implementeringen af ​​klinikken i afdelingen.
19,5 måneder
Udvikle og opsætte et værktøj, en NHS Lothian Excel-database
Tidsramme: 19,5 måneder
Databasen gør det muligt for tillid at hjælpe med at påvise, at plejen af ​​patienter i klinikken er i overensstemmelse med NICEs kliniske retningslinjer, og at der har været en reduktion i tiden til at påbegynde biologisk behandling ved afslutningen af ​​projektet i forhold til baseline-vurderingen.
19,5 måneder
Udvikle og opsætte et værktøj, en NHS Lothian Excel-database
Tidsramme: 19,5 måneder
Database gør det muligt for tillid at udvikle en patienthenvisningsvej til en ny model for AS- og PsA-patientbehandling, specifikt i den sygeplejerske-ledede klinik.
19,5 måneder
Udvikle og opsætte et værktøj, en NHS Lothian Excel-database
Tidsramme: 19,5 måneder
Databasen gør det muligt for tillid at bruge den nye sygeplejerske-ledede klinik til at forbedre sammenhængen i plejen ved at gennemgå og optimere biologisk behandling for alle nye AS- og PsA-patienter inden for afdelingen i henhold til NICEs retningslinjer.
19,5 måneder
Udvikle og opsætte et værktøj, en NHS Lothian Excel-database
Tidsramme: 19,5 måneder
Databasen gør det muligt for tillid at bruge den evaluerede plejemodel til at sætte NHS Lothian i stand til at opbygge en informeret business case for at finansiere fortsættelsen af ​​denne service i fremtiden og udvide den til alle patienter i deres nuværende service.
19,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil McKay, Dr, NHS Lothian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2022

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS No: 265399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner