Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnione kliniki dla pacjentów ze zdiagnozowanym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i łuszczycowym zapaleniem stawów (ECAP)

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: NHS Lothian

Trwający 19,5 miesiąca projekt będzie pilotażowym wprowadzeniem szpitalnej, prowadzonej przez pielęgniarkę usługi leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) i łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) dla pacjentów rozpoczynających terapię biologiczną w NHS Lothian Edinburgh Western General Hospital.

Oczekuje się, że ten nowy model opieki poprawi:

  1. Czas od skierowania na terapię biologiczną do rozpoczęcia leczenia terapią biologiczną przypadający na przyjęcie pacjentów przez dedykowaną pielęgniarkę
  2. Postępowanie i monitorowanie pacjentów z ZA i PsA po rozpoczęciu leczenia, zgodnie z wytycznymi National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub łuszczycowego zapalenia stawów wymagający rozpoczęcia leczenia biologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne AS lub PsA
  • Skierowanie na rozpoczęcie terapii biologicznej przez stałego konsultanta pacjenta
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

· Niezdolny do przestrzegania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skonfiguruj klinikę kierowaną przez pielęgniarki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyznaczenie pielęgniarki i szkolenie w zakresie poradnictwa biologicznego i DMARD, środków klinicznych i administracji kliniki.
3 miesiące
Opracuj i skonfiguruj narzędzie, bazę danych NHS Lothian Excel
Ramy czasowe: 19,5 miesiąca
Baza danych umożliwia zaufanie do rejestrowania danych o czasie rozpoczęcia leczenia terapią biologiczną od momentu wstępnego skierowania na terapię biologiczną.
19,5 miesiąca
Opracuj i skonfiguruj narzędzie, bazę danych NHS Lothian Excel
Ramy czasowe: 19,5 miesiąca
Baza danych umożliwia zaufanie do audytu wyników istniejącej usługi dla pacjentów z ZA i PsA w ramach oddziału (na podstawie kohorty 60 pacjentów, którzy ostatnio rozpoczęli leczenie biologiczne na oddziale).
19,5 miesiąca
Opracuj i skonfiguruj narzędzie, bazę danych NHS Lothian Excel
Ramy czasowe: 19,5 miesiąca
Baza danych umożliwia zaufanie do audytu wyników realizacji kliniki w ramach oddziału.
19,5 miesiąca
Opracuj i skonfiguruj narzędzie, bazę danych NHS Lothian Excel
Ramy czasowe: 19,5 miesiąca
Baza danych pozwala Trustowi pomóc w wykazaniu, że opieka nad pacjentami w klinice jest zgodna z wytycznymi klinicznymi NICE oraz że nastąpiło skrócenie czasu rozpoczęcia terapii biologicznej na koniec projektu w porównaniu z oceną wyjściową.
19,5 miesiąca
Opracuj i skonfiguruj narzędzie, bazę danych NHS Lothian Excel
Ramy czasowe: 19,5 miesiąca
Baza danych umożliwia firmie Trust opracowanie ścieżki kierowania pacjentów do nowego modelu opieki nad pacjentami z ZA i PsA, szczególnie w poradniach prowadzonych przez pielęgniarki.
19,5 miesiąca
Opracuj i skonfiguruj narzędzie, bazę danych NHS Lothian Excel
Ramy czasowe: 19,5 miesiąca
Baza danych umożliwia zaufanie do korzystania z nowej kliniki prowadzonej przez pielęgniarki w celu poprawy spójności opieki poprzez przegląd i optymalizację terapii biologicznej dla wszystkich nowych pacjentów z AS i PsA na oddziale, zgodnie z zaleceniami wytycznych NICE.
19,5 miesiąca
Opracuj i skonfiguruj narzędzie, bazę danych NHS Lothian Excel
Ramy czasowe: 19,5 miesiąca
Baza danych umożliwia Trustowi korzystanie z ocenianego modelu opieki w celu umożliwienia NHS Lothian zbudowania uzasadnionego uzasadnienia biznesowego w celu sfinansowania kontynuacji tej usługi w przyszłości i rozszerzenia jej na wszystkich pacjentów w ich obecnej usłudze.
19,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil McKay, Dr, NHS Lothian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS No: 265399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj