Clínicas aprimoradas para pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante e artrite psoriática (ECAP)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: NHS Lothian
O projeto de 19,5 meses será um piloto da introdução de um serviço de espondilite anquilosante (EA) e artrite psoriática (PSA) liderado por enfermeiras para pacientes que estão iniciando terapia biológica no NHS Lothian Edinburgh Western General Hospital.
Prevê-se que este novo modelo de atendimento irá melhorar:
- O tempo desde o encaminhamento para terapia biológica até o início do tratamento com terapia biológica devido à dedicação da enfermeira para atender os pacientes
- O gerenciamento e monitoramento de pacientes com EA e PsA após o início do tratamento, de acordo com as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de espondilite anquilosante ou artrite psoriática que requerem o início de terapia biológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AS ou APs
- Encaminhamento para início de terapia biológica pelo consultor regular do paciente
- Idade 18 anos ou mais
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
· Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Configurar uma clínica liderada por enfermeiras
Prazo: 3 meses
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Nomeação de uma enfermeira e treinamento em aconselhamento biológico e DMARD, medidas clínicas e administração clínica.
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3 meses
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Desenvolva e configure uma ferramenta, um banco de dados NHS Lothian Excel
Prazo: 19,5 meses
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O banco de dados permite o registro confiável de dados sobre o tempo necessário para iniciar o tratamento com uma terapia biológica desde o ponto de encaminhamento inicial para a terapia biológica.
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19,5 meses
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Desenvolva e configure uma ferramenta, um banco de dados NHS Lothian Excel
Prazo: 19,5 meses
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O banco de dados permite a confiança para auditar os resultados do serviço existente para pacientes com EA e APs dentro do departamento (com base em uma coorte de 60 pacientes iniciados recentemente em tratamento biológico dentro do departamento).
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19,5 meses
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Desenvolva e configure uma ferramenta, um banco de dados NHS Lothian Excel
Prazo: 19,5 meses
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Banco de dados permite confiança para auditar os resultados da implementação da clínica dentro do departamento.
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19,5 meses
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Desenvolva e configure uma ferramenta, um banco de dados NHS Lothian Excel
Prazo: 19,5 meses
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O banco de dados permite a confiança para ajudar a demonstrar que o atendimento aos pacientes dentro da clínica está de acordo com as diretrizes clínicas do NICE e que houve uma redução no tempo para iniciar a terapia biológica no final do projeto em relação à avaliação inicial.
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19,5 meses
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Desenvolva e configure uma ferramenta, um banco de dados NHS Lothian Excel
Prazo: 19,5 meses
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O banco de dados permite que a confiança desenvolva um caminho de encaminhamento do paciente para um novo modelo de atendimento ao paciente com AS e PSA, especificamente na clínica liderada por enfermeiras.
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19,5 meses
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Desenvolva e configure uma ferramenta, um banco de dados NHS Lothian Excel
Prazo: 19,5 meses
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O banco de dados permite que a confiança utilize a nova clínica liderada por enfermeiras para melhorar a consistência do atendimento, revisando e otimizando a terapia biológica para todos os novos pacientes com EA e PSA dentro do departamento, de acordo com as recomendações das diretrizes do NICE.
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19,5 meses
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Desenvolva e configure uma ferramenta, um banco de dados NHS Lothian Excel
Prazo: 19,5 meses
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O banco de dados permite que a confiança use o modelo de atendimento avaliado para permitir que o NHS Lothian construa um caso de negócios informado para financiar a continuação deste serviço no futuro e expandi-lo para todos os pacientes em seu serviço atual.
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19,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil McKay, Dr, NHS Lothian
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espondiloartrite Axial
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Infecções
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Anquilose
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Psoríase
- Artrite
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
- Artrite, Psoriática
Outros números de identificação do estudo
- IRAS No: 265399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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