Vylepšené kliniky pro pacienty s diagnózou ankylozující spondylitidy a psoriatickou artritidou (ECAP)
11. února 2025 aktualizováno: NHS Lothian
Projekt trvající 19,5 měsíce bude pilotně zavádět nemocniční službu ankylozující spondylitidy (AS) a psoriatické artritidy (PsA) vedené zdravotní sestrou pro pacienty, kteří začínají na biologické léčbě v NHS Lothian Edinburgh Western General Hospital.
Očekává se, že tento nový model péče zlepší:
- Doba od doporučení na biologickou léčbu do zahájení léčby biologickou terapií díky obětavé sestře za pacienty
- Vedení a monitorování pacientů s AS a PsA po zahájení léčby v souladu s pokyny The National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida nebo psoriatická artritida vyžadující zahájení biologické léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza AS nebo PsA
- Doporučení k zahájení biologické léčby pravidelným poradcem pacientů
- Věk 18 let nebo starší
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
· Nedodržení studijních postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zřídit kliniku vedenou zdravotní sestrou
Časové okno: 3 měsíce
|
Jmenování sestry a školení v oblasti biologického a DMARD poradenství, klinických opatření a administrace kliniky.
|
3 měsíce
|
|
Vyvinout a nastavit nástroj, databázi NHS Lothian Excel
Časové okno: 19,5 měsíce
|
Databáze umožňuje důvěře zaznamenávat údaje o době zahájení léčby biologickou léčbou od okamžiku prvotního doporučení k biologické léčbě.
|
19,5 měsíce
|
|
Vyvinout a nastavit nástroj, databázi NHS Lothian Excel
Časové okno: 19,5 měsíce
|
Databáze umožňuje důvěryhodný audit výsledků stávající služby pro pacienty s AS a PsA v rámci oddělení (na základě kohorty 60 pacientů, kteří byli na oddělení naposledy zahájeni biologickou léčbou).
|
19,5 měsíce
|
|
Vyvinout a nastavit nástroj, databázi NHS Lothian Excel
Časové okno: 19,5 měsíce
|
Databáze umožňuje důvěryhodně auditovat výsledky realizace kliniky v rámci oddělení.
|
19,5 měsíce
|
|
Vyvinout a nastavit nástroj, databázi NHS Lothian Excel
Časové okno: 19,5 měsíce
|
Databáze umožňuje důvěře pomoci s prokázáním, že péče o pacienty na klinice je v souladu s klinickými doporučeními NICE a že došlo ke zkrácení doby zahájení biologické léčby na konci projektu oproti základnímu hodnocení.
|
19,5 měsíce
|
|
Vyvinout a nastavit nástroj, databázi NHS Lothian Excel
Časové okno: 19,5 měsíce
|
Databáze umožňuje důvěře rozvinout cestu doporučení pacientů do nového modelu péče o pacienty s AS a PsA, konkrétně na klinice vedené sestrou.
|
19,5 měsíce
|
|
Vyvinout a nastavit nástroj, databázi NHS Lothian Excel
Časové okno: 19,5 měsíce
|
Databáze umožňuje důvěře využívat novou kliniku vedenou sestrou ke zlepšení konzistence péče přezkoumáním a optimalizací biologické léčby pro všechny nové pacienty s AS a PsA na oddělení podle doporučení směrnice NICE.
|
19,5 měsíce
|
|
Vyvinout a nastavit nástroj, databázi NHS Lothian Excel
Časové okno: 19,5 měsíce
|
Databáze umožňuje společnosti Trust používat vyhodnocený model péče, aby umožnila NHS Lothian vybudovat informovaný obchodní případ pro financování pokračování této služby v budoucnu a rozšířit ji na všechny pacienty v jejich současné službě.
|
19,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil McKay, Dr, NHS Lothian
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS No: 265399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .