勃起機能に対する食事パターンの影響 (ERECTION)

訪問 1:

同意を確認して署名した後、被験者はスクリーニングされます。 スクリーニングは以下で構成されます。

IIEF (勃起機能の国際指標) と食物摂取頻度アンケートに記入してください。

病歴、投薬の記録 身長と体重の測定 バイタル 総テストステロン、性ホルモン結合グロブリン、および TSH (甲状腺刺激ホルモン) の採血 被験者は性器の発疹または病変の存在に関して質問されます

IIEF スコアが異常である場合、被験者は PCP (一次医療提供者) に連絡するように勧められます。

被験者には、ラボでのテスト結果が連絡されます。 異常な場合、被験者は PCP に連絡するようにアドバイスされます。

被験者に PCP がない場合は、PCP の連絡先情報が提供されます。 包含および除外基準を満たす被験者は、シーケンス1またはシーケンス2のいずれかにランダム化されます。 登録後、被験者は、食事が提供される2晩と丸2日間を除いて、研究期間中ずっと食習慣を変更しません（下記参照）。

シーケンス 1:

訪問 2:

被験者は、前夜の午後 11 時から断食 (水を飲む以外) した後、朝に研究センターに戻ります。 被験者はその朝、歯を磨いたり、マウスウォッシュやその他の口臭除去剤を使用したりしません。 擬人化、血圧、心拍数の記録が行われます。 採血して保存します。 尿を採取して保管します。 対象者は、Rigiscan™ デバイスの使用方法を教えられます。 被験者は植物ベースの夕食を1回受け取ります。 その後、被験者は研究センターを離れ、午後 5 時まで通常の食事を摂取します。 夜の残りは午後 11 時まで、被験者は提供された夕食のみを消費します。 17時以降はお水のみとさせていただきます。 夕食は午後 8 時 30 分、EST (東部標準時) に食べてください。 被験者は、午後5時以降に消費されたすべての（食べたり飲んだり）写真をPIまたは研究代表者にテキストで送信します。研究チームのメンバーは、その夜に少なくとも1回、被験者とテキストまたは口頭で連絡を取ります。 被験者は午後 11 時以降、水以外は断食します。 その夜、被験者は自宅で一晩 Rigiscan™ 評価を行います。 その日の就寝時刻と起床時刻を記録する必要があります。 対象者は、少なくとも 7 時間は Rigiscan™ をオンにしてベッドにいることに同意します (緊急または必要なトイレへの移動を除く)。

訪問 3:

被験者は Rigiscan™ 評価の翌朝スタディ センターに戻り、Rigiscan™ デバイスを持ってきます。 被験者は、前日の午後 11 時から飲料水以外は断食しています。 被験者はその朝、歯を磨いたり、マウスウォッシュやその他の口臭除去剤を使用したりしません。 擬人化、血圧、心拍数の記録が行われます。 採血して保存します。 尿を採取して保管します。 その後、被験者は植物ベースの食事を 1 日摂取します。 被験者は、最初の擬人化対策が行われ、採血され、尿が採取された後、研究センターで朝食を食べるように勧められます。 被験者は、その日に消費されるすべての写真をPIおよび/または研究代表者にテキストで送信し、研究チームのメンバーは、その日に少なくとも2回、被験者とテキストまたは口頭で接触します。 夕食は午後 8 時 30 分 (EST) に食べてください。 被験者は午後 11 時以降、水以外は断食します。 その夜、被験者は自宅で一晩 Rigiscan™ 評価を行います。 ブラック コーヒーおよび/または紅茶は、正午までのみ許可されます。 その日の就寝時刻と起床時刻を記録する必要があります。 対象者は、少なくとも 7 時間は Rigiscan™ をオンにしてベッドにいることに同意します (緊急または必要なトイレへの移動を除く)。

訪問 4:

被験者は Rigiscan™ 評価の翌朝スタディ センターに戻り、Rigiscan™ デバイスを持ってきます。 被験者はその朝、歯を磨いたり、マウスウォッシュやその他の口臭除去剤を使用したりしません。 擬人化、血圧、心拍数の記録が行われます。 採血して保存します。 尿を採取して保管します。 その後、8〜12日間のウォッシュアウト期間があり、被験者はこのウォッシュアウト期間中に通常の食習慣に戻るように指示されます.

訪問 5:

ウォッシュアウト期間の後、被験者は、前夜の午後 11 時から断食 (水を消費する以外) した後、朝に研究センターに戻ります。 被験者はその朝、歯を磨いたり、マウスウォッシュやその他の口臭除去剤を使用したりしません。 擬人化、血圧、心拍数の記録が行われます。 採血して保存します。 尿を採取して保管します。 被験者は、動物ベースの夕食を 1 回受け取ります。 その後、被験者は研究センターを離れ、午後 5 時まで通常の食事を摂取します。 夜の残りは午後 11 時まで、被験者は提供された夕食のみを消費します。 午後5時以降の飲み物は水のみとなります。 夕食は午後 8 時 30 分 (EST) に食べてください。 被験者は、午後5時以降に消費されたすべての（食べたり飲んだりした）写真をPIまたは研究代表者にテキストで送信し、研究チームのメンバーは、その夜に少なくとも1回、被験者とテキストまたは口頭で連絡を取ります。 被験者は午後 11 時以降、水以外は断食します。 その夜、被験者は自宅で一晩 Rigiscan™ 評価を行います。 その日の就寝時刻と起床時刻を記録する必要があります。 対象者は、少なくとも 7 時間は Rigiscan™ をオンにしてベッドにいることに同意します (緊急または必要なトイレへの移動を除く)。

訪問 6:

被験者は Rigiscan™ 評価の翌朝スタディ センターに戻り、Rigiscan™ デバイスを持ってきます。 被験者はその朝、歯を磨いたり、マウスウォッシュやその他の口臭除去剤を使用したりしません。 擬人化、血圧、および EndoPAT™ の記録が作成されます。 唾液が溜まります。 採血して保存します。 その後、被験者は丸 1 日、動物性食品を摂取します。 被験者は、最初の擬人化対策が行われ、唾液が採取され、採血された後、研究センターで朝食を食べるように勧められます。 被験者は、その日に消費されるすべての写真をPIおよび/または研究代表者にテキストで送信し、研究チームは、その日に少なくとも2回、被験者とテキストまたは口頭で連絡を取ります。 夕食は午後 8 時 30 分 (EST) に食べてください。 被験者は午後 11 時以降、水以外は断食します。 その夜、被験者は自宅で一晩 Rigiscan™ 評価を行います。 ブラック コーヒーおよび/または紅茶は、正午までのみ許可されます。 その日の就寝時刻と起床時刻を記録する必要があります。 対象者は、少なくとも 7 時間は Rigiscan™ をオンにしてベッドにいることに同意します (緊急または必要なトイレへの移動を除く)。

訪問 7 (調査終了):

被験者は Rigiscan™ 評価の翌朝スタディ センターに戻り、Rigiscan™ デバイスを持ってきます。 被験者はその朝、歯を磨いたり、マウスウォッシュやその他の口臭除去剤を使用したりしません。 擬人化、血圧、心拍数の記録が行われます。 採血して保存します。 尿を採取して保管します。

シーケンス 2:

シーケンス 2 は、植物ベースの食事の代わりに動物ベースの食事を提供することを除いて、シーケンス 1 と同じです。 シーケンス1とシーケンス2で動物ベースの食事に無作為化された被験者は、動物ベースの食事の代わりに植物ベースの食事を提供することを除いて同じです。