- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04349059
Indvirkningen af kostmønster på erektil funktion (ERECTION)
Virkningen af en plantebaseret diæt versus en dyrebaseret diæt på erektil funktion hos raske mænd med normal erektil funktion: ERECTION-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Besøg 1:
Efter gennemgang og underskrift af samtykke vil emner blive screenet. Screeningen vil bestå af:
Udfyld IIEF (International Index of Erectile Function) og et spørgeskema med madfrekvens.
Registrer sygehistorie, medicin Mål højde og vægt Vitals Udtag blod for total testosteron, kønshormon-bidende globulin og TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon) Forsøgspersoner vil blive spurgt om tilstedeværelsen af genital udslæt eller læsioner
Hvis IIEF-scoren er unormal, vil forsøgspersoner blive bedt om at kontakte PCP (primær plejeudbyder).
Forsøgspersoner vil blive kontaktet med laboratorietestresultater. Hvis det er unormalt, vil patienten blive bedt om at kontakte PCP.
Hvis forsøgspersonen ikke har nogen PCP, vil kontaktoplysninger til en PCP blive givet. Emner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive randomiseret i enten sekvens et eller sekvens to. Når forsøgspersoner er tilmeldt, vil de ikke ændre kostvaner under hele undersøgelsens varighed, bortset fra i løbet af de to aftener og to hele dage, hvor der gives mad (se nedenfor).
Sekvens 1:
Besøg 2:
Forsøgspersonerne vender tilbage til studiecentret om morgenen efter at have fastet (ud over at have indtaget vand) siden kl. 23.00 natten før. Forsøgspersoner vil ikke børste deres tænder eller bruge mundskyl og/eller andre åndefriskere den morgen. Der vil blive foretaget antropomorfe, blodtryks- og pulsmålinger. Blod vil blive tappet og opbevaret. Urin vil blive opsamlet og opbevaret. Forsøgspersonerne vil blive undervist i, hvordan man bruger Rigiscan™-enheden. Forsøgspersonerne vil modtage én plantebaseret middag. Forsøgspersonerne forlader derefter studiecentret og indtager sædvanlig kost indtil kl. 17.00. Resten af aftenen indtil kl. 23.00 indtager deltagerne kun den tilvejebragte middag. Vand vil være den eneste drik, der er tilladt efter kl. Aftensmad bør indtages kl. 20.30, EST (Eastern Standard Time). Forsøgspersoner vil sende billeder af alt, hvad der indtages (spise eller drikke) efter kl. 17.00 til PI eller til en undersøgelsesrepræsentant, et medlem af undersøgelsesteamet vil have tekst eller verbal kontakt med emnet mindst én gang samme aften. Forsøgspersoner vil faste andet end vand efter kl. 23.00. Den aften vil forsøgspersonerne lave en Rigiscan™-vurdering natten over derhjemme. Det tidspunkt, hvor motivet går i seng, og det tidspunkt, hvor motivet vågner for dagen, skal registreres. Forsøgspersonen indvilliger i at være i seng med Rigiscan™ på (bortset fra nødsituationer eller nødvendige ture på toilettet) i mindst syv timer.
Besøg 3:
Forsøgspersonerne vender tilbage til studiecentret morgenen efter Rigiscan™-vurderingen og medbringer Rigiscan™-enheden. Forsøgspersoner vil have fastet andet end at drikke vand siden kl. 23.00 natten før. Forsøgspersoner vil ikke børste tænder eller bruge mundskyl og/eller andre åndefriskere den morgen. Der vil blive foretaget antropomorfe, blodtryks- og pulsmålinger. Blod vil blive tappet og opbevaret. Urin vil blive opsamlet og opbevaret. Forsøgspersonerne vil derefter modtage en hel dag med plantebaserede måltider. Forsøgspersoner vil blive opfordret til at spise morgenmad på studiecentret, efter at de indledende antropomorfe foranstaltninger er foretaget, blod er udtaget, og urin er opsamlet. Forsøgspersoner vil sende billeder af alt, hvad der indtages i løbet af den dag, til PI og/eller til en undersøgelsesrepræsentant, og et medlem af undersøgelsesteamet vil have tekst- eller mundtlig kontakt med emnet mindst to gange i løbet af dagen. Aftensmad bør indtages kl. 20.30, EST. Forsøgspersoner vil faste andet end vand efter kl. 23.00. Den aften vil forsøgspersonerne lave en Rigiscan™-vurdering natten over derhjemme. Sort kaffe og/eller te er kun tilladt før kl. Det tidspunkt, hvor motivet går i seng, og det tidspunkt, hvor motivet vågner for dagen, skal registreres. Forsøgspersonen indvilliger i at være i seng med Rigiscan™ på (bortset fra nødsituationer eller nødvendige ture på toilettet) i mindst syv timer.
Besøg 4:
Forsøgspersonerne vender tilbage til studiecentret morgenen efter Rigiscan™-vurderingen og medbringer Rigiscan™-enheden. Forsøgspersonerne vil ikke børste tænder eller bruge mundskyl og/eller andre åndefriskere den morgen. Der vil blive foretaget antropomorfe, blodtryks- og pulsmålinger. Blod vil blive tappet og opbevaret. Urin vil blive opsamlet og opbevaret. Der vil derefter være en udvaskningsperiode på 8-12 dage, og forsøgspersoner vil blive instrueret i at vende tilbage til sædvanlige kostvaner i denne udvaskningsperiode.
Besøg 5:
Efter udvaskningsperioden vender forsøgspersonerne tilbage til studiecentret om morgenen efter at have fastet (ud over at have indtaget vand) siden kl. 23.00 natten før. Forsøgspersoner vil ikke børste tænder eller bruge mundskyl og/eller andre åndefriskere den morgen. Der vil blive foretaget antropomorfe, blodtryks- og pulsmålinger. Blod vil blive tappet og opbevaret. Urin vil blive opsamlet og opbevaret. Forsøgspersonerne vil modtage én dyrebaseret middag. Forsøgspersonerne forlader derefter studiecentret og indtager sædvanlig kost indtil kl. 17.00. Resten af aftenen indtil kl. 23.00 indtager deltagerne kun den tilvejebragte middag. Vand vil være den eneste drik, der indtages efter kl. Aftensmad bør indtages kl. 20.30, EST. Forsøgspersoner vil sende billeder af alt, hvad der indtages (spise eller drikke) efter kl. 17.00 til PI eller til en undersøgelsesrepræsentant, og et medlem af undersøgelsesteamet vil have tekst- eller mundtlig kontakt med emnet mindst én gang samme aften. Forsøgspersoner vil faste andet end vand efter kl. 23.00. Den aften vil forsøgspersonerne lave en Rigiscan™-vurdering natten over derhjemme. Det tidspunkt, hvor motivet går i seng, og det tidspunkt, hvor motivet vågner for dagen, skal registreres. Forsøgspersonen indvilliger i at være i seng med Rigiscan™ på (bortset fra nødsituationer eller nødvendige ture på toilettet) i mindst syv timer.
Besøg 6:
Forsøgspersonerne vender tilbage til studiecentret morgenen efter Rigiscan™-vurderingen og medbringer Rigiscan™-enheden. Forsøgspersoner vil ikke børste tænder eller bruge mundskyl og/eller andre åndefriskere den morgen. Antropomorfe, blodtryks- og EndoPAT™-optagelser vil blive foretaget. Spyt vil blive opbevaret. Blod vil blive tappet og opbevaret. Forsøgspersonerne vil derefter modtage en hel dag med dyrebaserede måltider. Forsøgspersoner vil blive opfordret til at spise morgenmad på studiecentret, efter at de indledende antropomorfe målinger er foretaget, spyt er opnået, og blod er udtaget. Forsøgspersoner vil sende billeder af alt, hvad der indtages i løbet af den dag, til PI og/eller til en undersøgelsesrepræsentant, og undersøgelsesholdet vil have tekst- eller mundtlig kontakt med emnet mindst to gange i løbet af den dag. Aftensmad bør indtages kl. 20.30, EST. Forsøgspersoner vil faste andet end vand efter kl. 23.00. Den aften vil forsøgspersonerne lave en Rigiscan™-vurdering natten over derhjemme. Sort kaffe og/eller te er kun tilladt før kl. Det tidspunkt, hvor motivet går i seng, og det tidspunkt, hvor motivet vågner for dagen, skal registreres. Forsøgspersonen indvilliger i at være i seng med Rigiscan™ på (bortset fra nødsituationer eller nødvendige ture på toilettet) i mindst syv timer.
Besøg 7 (studieslut):
Forsøgspersonerne vender tilbage til studiecentret morgenen efter Rigiscan™-vurderingen og medbringer Rigiscan™-enheden. Forsøgspersonerne vil ikke børste tænder eller bruge mundskyl og/eller andre åndefriskere den morgen. Der vil blive foretaget antropomorfe, blodtryks- og pulsmålinger. Blod vil blive tappet og opbevaret. Urin vil blive opsamlet og opbevaret.
Sekvens to:
Sekvens 2 er identisk med sekvens 1, bortset fra at dyrebaserede måltider leveres i stedet for plantebaserede måltider. For forsøgspersoner, der er randomiseret til dyrebaserede måltider i sekvens et og sekvens to, vil være identiske, bortset fra at plantebaserede måltider vil blive leveret i stedet for dyrebaserede måltider.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert Ostfeld, MD
- Telefonnummer: 718-920-5197
- E-mail: ROSTFELD@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
-
Kontakt:
- Robert J Ostfeld, MD, MS
- Telefonnummer: 718-920-8011
- E-mail: rostfeld@montefiore.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen giver skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse på engelsk, før der udføres undersøgelsesprocedurer;
- Ingen medicinsk behandling (ud over prn MDI'er (inhalatorer med afmålt dosis) og ingen ændring i kosttilskud, hvis det er relevant)
- IIEF-score større eller lig med 22
- Forsøgspersonen vil have haft penis-vaginal sex inden for 4 uger efter tilmelding. Den anvendte IIEF-score valideres baseret på dette tidsvindue.
- Mand i alderen 18-29 år
- Bor i pendlingsafstand fra Montefiore Health System
- Emnets signifikante anden (hvis relevant) indvilliger i at støtte emnet under undersøgelsen
- Forsøgspersonen indvilliger i at fotografere og dele alle genstande, der er indtaget/drukket under diætinterventionen
- Forsøgspersonen indvilliger i at undgå alle ulovlige stoffer, NSAID'er og alkohol i mindst to dage før Rigiscan™-optagelse og på dagene og nætterne for Rigiscan™-optagelsen
- Forsøgspersonen indvilliger i at afholde sig fra seksuel aktivitet i mindst 36 timer før Rigiscan™-anbringelsen og ikke at have seksuel aktivitet på dagene og nætterne for Rigiscan™-optagelsen.
- Emnet accepterer ikke at se, læse eller på anden måde forbruge erotisk eller pornografisk materiale i mindst 36 timer forud for dagene og nætterne for Rigiscan™-optagelsen og på dagene og nætterne for Rigiscan™-optagelsen
- Forsøgspersonen indvilliger i at komme til Montefiore for at gennemgå Rigiscan™-træning
- Emnet accepterer kun at indtage/drikke tilladt mad/drikkevarer.
- Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i alle personlige besøg på Montefiore, at begynde at faste kl. 23.00 natten før hvert besøg og at gennemgå alle blodprøver/spyt-/andre tests.
- Forsøgspersonen indvilliger i ikke at bruge mundskyl eller mundskyllemidler eller bevidst spytte i hele undersøgelsens varighed. Forsøgspersoner vil blive bedt om at afstå fra at bruge mundskyl i mindst 2 dage før tilmelding. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at børste tænder om morgenen dagen for hvert studiebesøg. Tandbørstning er ellers tilladt.
- BMI mindre end 30, BMI større eller lig med 18,5, vægt større end 110 lbs.
- Forsøgspersonen indvilliger i at overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgene.
- Fagøvelser i mindst 15 minutter mindst to gange om ugen. Forsøgspersonen accepterer at undgå træning dagen før og dagen for Rigiscan™-målingerne
Ekskluderingskriterier:
- Relevant diætallergi
- Vegetarisk eller vegansk kostmønster
- Historie om en spiseforstyrrelse; bevis på madafhængighed
- Hypertension og/eller historie med hypertension med eller uden medicinsk behandling
- BMI større eller lig med 30, BMI mindre end 18,5 eller vægt mindre end eller lig med 110lbs
- Kendt kronisk medicinsk sygdom bortset fra ikke-inflammatorisk muskel- og skeletsygdom og astma
- Anamnese med nyresygdom eller hyperkaliæmi
- Forsøgspersonen har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før underskrivelse af samtykke
- Erektil dysfunktion
- Har en hvilken som helst tilstand (f.eks. psykiatrisk sygdom) eller situation, der efter investigatorens mening kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre patientens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne væsentligt.
- Er i øjeblikket i behandling for Peyronies sygdom
- Unormalt niveau af testosteron eller skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
- Behandlet hypogonadisme eller hypothyroidisme
- Planlagt rejse under studiet
- Historie om stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder
- Ulovlig stofbrug, rygning eller vaping inden for 4 uger
- Øvre luftvejssygdom inden for to uger efter screening
- Hvis erhverv kræver vagt, ingen overnatning eller vagt under studiet
- Enhver smitsom hud- eller kønssygdom. Forsøgspersonen rapporterer udslæt eller læsioner på penis eller det omkringliggende område. Emnet vil blive spurgt, "har du udslæt eller læsion på din penis eller det omkringliggende område?"
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Plantebaseret arm
Den plantebaserede arm består af 3 besøg på det kliniske forskningscenter, hvor man følger en plantebaseret diæt og bruger Rigiscan™-enheden til at måle hyppigheden, stivheden og varigheden af natlige erektioner.
|
Maden vil blive leveret af Montefiore-Einstein Food Services
|
|
Aktiv komparator: Dyrebaseret arm
Den dyrebaserede arm består af 3 besøg på det kliniske forskningscenter, hvor man følger en dyrebaseret diæt og bruger Rigiscan™-apparatet til at måle hyppigheden, stivheden og varigheden af natlige erektioner.
|
Maden vil blive leveret af Montefiore-Einstein Food Services
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tiden ≥70% oprejst under nattens søvn efter 4 måltider.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
Samlet tid (i minutter), når penis stivhed er ≥ 70 % ved både spidsen og bunden af penis som målt med Rigiscan™ under nattens søvn, divideret med den samlede tid (i minutter) af nattens søvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tiden ≥70 % oprejst under nattens søvn efter 1 måltid.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
Samlet tid (i minutter), når penistivheden er ≥70 % ved både spidsen og bunden af penis som målt med Rigiscan™ under natsøvn, divideret med den samlede tid (i minutter) af natsøvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
|
Erektionsbegivenheder i timen under natsøvn efter 4 måltider.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
Samlet antal erektionsbegivenheder, der varer ≥5 minutter og med ≥70 % stivhed ved både spidsen og bunden af penis målt med Rigiscan™ under nattens søvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
Dette resultat vil blive rapporteret som hændelser/time.
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
|
Tumescenshændelser i timen under natsøvn efter 4 måltider.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
Samlet antal tumescenshændelser, der varer ≥5 minutter, og når penisomkredsen øges med ≥2cm ved både spidsen og bunden af penis sammenlignet med deres respektive basislinjer målt med Rigiscan™ under nattens søvn, divideret med den samlede tid (i minutter) af nattesøvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
Dette resultat vil blive rapporteret som Tumescence hændelser/time
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tiden ≥ 50 % oprejst under nattens søvn efter 4 måltider.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
Samlet tid (i minutter), når penis stivhed er ≥50 % ved både spidsen og bunden af penis som målt med Rigiscan™ under nattens søvn, divideret med den samlede tid (i minutter) af nattens søvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af de 4 måltider.
|
|
Procentdel af tiden ≥ 50 % oprejst under nattens søvn efter 1 måltid.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
Samlet tid (i minutter), når penis stivhed er ≥50 % ved både spidsen og bunden af penis som målt med Rigiscan™ under nattens søvn, divideret med den samlede tid (i minutter) af nattens søvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
|
Erektionsbegivenheder i timen under nattens søvn efter 1 måltid.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
Samlet antal erektionsbegivenheder, der varer ≥5 minutter og med ≥70 % stivhed ved både spidsen og bunden af penis målt med Rigiscan™ under nattens søvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
Dette resultat vil blive rapporteret som hændelser/time.
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
|
Tumescenshændelser i timen under natsøvn efter 1 måltid.
Tidsramme: Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
Samlet antal tumescenshændelser, der varer ≥5 minutter, og når penisomkredsen øges med ≥2cm ved både spidsen og bunden af penis sammenlignet med deres respektive basislinjer målt med Rigiscan™ under nattens søvn, divideret med den samlede tid (i minutter) af nattesøvn.
Natsøvn er defineret som tiden i minutter fra begyndelsen af den første natlige erektion til slutningen af den sidste natlige erektion (målt med Rigiscan™).
Dette resultat vil blive rapporteret som Tumescence hændelser/time.
|
Sov i løbet af natten direkte efter indtagelse af 1 måltid.
|
|
Procentdel af tiden ≥70 % oprejst under nattens søvn efter 4 måltider versus efter 1 måltid efter kostmønster.
Tidsramme: Under natsøvn direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus natsøvn direkte efter indtagelse af 1 måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
|
Dette resultat vil evaluere, om der er en forskel i procentdelen af tiden ≥70 % oprejst under nattens søvn (som defineret i resultaterne ovenfor) direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus direkte efter indtagelse af det ene måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
(f.eks. er der en større procentdel af tid ≥70 % erigeret den anden nat i forhold til den første nat, når man indtager den plantebaserede kost?).
|
Under natsøvn direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus natsøvn direkte efter indtagelse af 1 måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
|
|
Procentdel af tiden ≥ 50 % oprejst under nattens søvn efter 4 måltider versus efter 1 måltid efter kostmønster.
Tidsramme: Under natsøvn direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus natsøvn direkte efter indtagelse af 1 måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
|
Dette resultat vil evaluere, om der er en forskel i procentdelen af tiden ≥50 % oprejst under nattens søvn (som defineret i resultaterne ovenfor) direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus direkte efter indtagelse af det ene måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
(Er der f.eks. en større procentdel af tid ≥50 % oprejst den anden nat i forhold til den første nat, når man indtager den plantebaserede kost?).
|
Under natsøvn direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus natsøvn direkte efter indtagelse af 1 måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
|
|
Tumescenshændelser i timen under natsøvn efter 4 måltider versus efter 1 måltid efter kostmønster.
Tidsramme: Under natsøvn direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus natsøvn direkte efter indtagelse af 1 måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
|
Dette resultat vil evaluere, om der er en forskel i det samlede antal tumescenshændelser i timen (som defineret i resultaterne ovenfor) direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus direkte efter indtagelse af det 1 måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
(f.eks. er der flere tumescenshændelser i timen den anden nat i forhold til den første nat, når man indtager den plantebaserede kost?).
|
Under natsøvn direkte efter indtagelse af de 4 måltider versus natsøvn direkte efter indtagelse af 1 måltid efter kostmønster, for hvert kostmønster.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af puls efter kostmønster på begge tidspunkter (efter natsøvn efter indtagelse af 1 måltid og efter indtagelse af natsøvn efter indtagelse af de 4 måltider) og sammenlignet med dens respektive baseline i slag/minut.
Definition: Med hensyn til følgende antropometriske, vitale tegn og laboratoriedata (blod, urin og spyt) er forudspecificerede udfald inkluderet i dette forudspecificerede udfaldsafsnit, på "begge tidspunkter" defineret som i sætningen ovenfor og "respektiv baseline" refererer til enten besøg 2 eller besøg 5, da besøg 2 er baseline for en diætarm (plante eller dyr), og besøg 5 er baseline for den anden diætarm (plante eller dyr).
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af blodtryk efter kostmønster på begge tidspunkter og sammenlignet med dets respektive baseline i mmHg
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Vægt
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af vægt efter kostmønster på begge tidspunkter og sammenlignet med dens respektive baseline
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
D-dimer
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i ng/ml
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
HDL-udstrømningskapacitet
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline.
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Triglycerid
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Oxideret LDL-kolesterol
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i U/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Frie fedtsyrer
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mikromol
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Myeloperoxidase
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i ug/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Faktor VII
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i procent.
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
lysolecithin
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/ml
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Apolipoprotein B
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Omega 3 indeks
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i procent af erytrocytfedtsyre
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Lipoprotein-associeret phospholipase-A2 (Lp PLA2) aktivitet
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i nmol/min/mL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Lipoprotein (a)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i nmol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Homocystein
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i umol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
methylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i umol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i umol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
symmetrisk dimethylarginin (SDMA)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Total testosteron
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Kønshormonbindende globulin
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i nmol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
cystatin C
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
resterende kolesterolpartikler
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
urinsyre
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
interleukin 1
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i pg/mL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
interleukin 6
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i pg/mL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
hsCRP
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Blod Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Kuldioxid (CO2)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mmol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
kreatinin
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
glukose
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
serumchlorid
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i meq/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
serum kalium
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i meq/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
serum natrium
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i meq/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i enheder/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i enheder/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i ml/min/1,73 m2
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
vitamin c
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/dL
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
reduceret glutathion
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i umol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
superoxiddismutase
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i ng/ml
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
vitamin e
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
selen
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i ng/ml
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
malondialdehyd
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i umol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
ikke-kodende RNA
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i kopier/ml
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
mikro RNA
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i kopier/ml
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Lnc RNA
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i kopier/ml
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
trimethylamin-N-oxid (TMAO)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i umol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
phenylacetylglutamin (PAG)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i uM (mikrometer)
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Sammenligning af urin albumin-til-kreatinin ratio (UACR)
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mg/g
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Sammenligning af niveauet af spytnitrit som et korrelat mellem niveauet af nitrogenoxid i plasma (NO).
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mikromol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
|
Sammenligning af niveauet af nitrat i spyt som en korrelat mellem niveauet af nitrogenoxid (NO) i plasma
Tidsramme: Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Sammenligning af det på begge tidspunkter efter kostmønster og sammenlignet med dets respektive baseline i mikromol/L
|
Tid nul (besøg 2, ~1-21 dage efter skærm), ved ~24 timer efter tidspunkt nul (besøg 3), ved ~48 timer efter tidspunkt nul (besøg 4), efter 8-12 dages udvaskning (besøg 5), ved ~24 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 6), ved ~48 timer efter 8-12 dages udvaskning (besøg 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Ostfeld, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta BP, Murad MH, Clifton MM, Prokop L, Nehra A, Kopecky SL. The effect of lifestyle modification and cardiovascular risk factor reduction on erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1797-803. doi: 10.1001/archinternmed.2011.440. Epub 2011 Sep 12.
- Thompson IM, Tangen CM, Goodman PJ, Probstfield JL, Moinpour CM, Coltman CA. Erectile dysfunction and subsequent cardiovascular disease. JAMA. 2005 Dec 21;294(23):2996-3002. doi: 10.1001/jama.294.23.2996.
- Vogel RA, Corretti MC, Plotnick GD. Effect of a single high-fat meal on endothelial function in healthy subjects. Am J Cardiol. 1997 Feb 1;79(3):350-4. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00760-6.
- Nehra A. Erectile dysfunction and cardiovascular disease: efficacy and safety of phosphodiesterase type 5 inhibitors in men with both conditions. Mayo Clin Proc. 2009 Feb;84(2):139-48. doi: 10.4065/84.2.139.
- Ong PJ, Dean TS, Hayward CS, Della Monica PL, Sanders TA, Collins P. Effect of fat and carbohydrate consumption on endothelial function. Lancet. 1999 Dec 18-25;354(9196):2134. doi: 10.1016/s0140-6736(99)03374-7.
- Esposito K, Nappo F, Giugliano F, Giugliano G, Marfella R, Giugliano D. Effect of dietary antioxidants on postprandial endothelial dysfunction induced by a high-fat meal in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):139-43. doi: 10.1093/ajcn/77.1.139.
- Shimabukuro M, Chinen I, Higa N, Takasu N, Yamakawa K, Ueda S. Effects of dietary composition on postprandial endothelial function and adiponectin concentrations in healthy humans: a crossover controlled study. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):923-8. doi: 10.1093/ajcn/86.4.923.
- Sakakibara S, Murakami R, Takahashi M, Fushimi T, Murohara T, Kishi M, Kajimoto Y, Kitakaze M, Kaga T. Vinegar intake enhances flow-mediated vasodilatation via upregulation of endothelial nitric oxide synthase activity. Biosci Biotechnol Biochem. 2010;74(5):1055-61. doi: 10.1271/bbb.90953. Epub 2010 May 7.
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- Wing RR, Rosen RC, Fava JL, Bahnson J, Brancati F, Gendrano Iii IN, Kitabchi A, Schneider SH, Wadden TA. Effects of weight loss intervention on erectile function in older men with type 2 diabetes in the Look AHEAD trial. J Sex Med. 2010 Jan;7(1 Pt 1):156-65. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01458.x. Epub 2009 Aug 17.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Yaman O, Tokath Z, Inal T, Anafarta K. Effect of sildenafil on nocturnal erections of potent men. Int J Impot Res. 2003 Apr;15(2):117-21. doi: 10.1038/sj.ijir.3900978.
- Corbin JD, Francis SH. Cyclic GMP phosphodiesterase-5: target of sildenafil. J Biol Chem. 1999 May 14;274(20):13729-32. doi: 10.1074/jbc.274.20.13729. No abstract available.
- Greenstein A, Chen J, Salonia A, Sofer M, Matzkin H, Montorsi F. Does sildenafil enhance quality of nocturnal erections in healthy young men? A NPT-RigiScan study. J Sex Med. 2004 Nov;1(3):314-7. doi: 10.1111/j.1743-6109.04045.x.
- Burris AS, Banks SM, Sherins RJ. Quantitative assessment of nocturnal penile tumescence and rigidity in normal men using a home monitor. J Androl. 1989 Nov-Dec;10(6):492-7. doi: 10.1002/j.1939-4640.1989.tb00148.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Erektil dysfunktion
- Terapeutik
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Diætterapi
- Ernæringsterapi
- Kost
- Diæt, plantebaseret
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-10465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Plantebaseret kost
-
Reya AndrewsTrukket tilbageHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetes | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstandeForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringPancreas PseudocystKina
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater