El impacto del patrón dietético en la función eréctil (ERECTION)
30 de octubre de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
El impacto de una dieta basada en plantas frente a una dieta basada en animales sobre la función eréctil en hombres sanos con función eréctil normal: el estudio ERECTION
El objetivo de este estudio es determinar si la función eréctil se ve afectada por los patrones dietéticos en hombres sanos con una función eréctil normal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Visita 1:
Después de revisar y firmar el consentimiento, los sujetos serán evaluados. La proyección consistirá en:
Complete IIEF (Índice Internacional de Función Eréctil) y un cuestionario de frecuencia de alimentos.
Registrar el historial médico, los medicamentos. Medir la altura y el peso. Signos vitales. Extraer sangre para determinar la testosterona total, la globulina fijadora de hormonas sexuales y la TSH (hormona estimulante de la tiroides). Se preguntará a los sujetos sobre la presencia de erupciones o lesiones genitales.
Si la puntuación del IIEF es anormal, se recomendará a los sujetos que se comuniquen con el PCP (proveedor de atención primaria).
Los sujetos serán contactados con los resultados de las pruebas de laboratorio. Si es anormal, se recomendará al sujeto que se comunique con el PCP.
Si el sujeto no tiene PCP, se proporcionará la información de contacto de un PCP. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán aleatorizados en la secuencia uno o en la secuencia dos. Una vez inscritos, los sujetos no modificarán los hábitos dietéticos durante la duración del estudio, excepto durante las dos noches y los dos días completos en los que se proporciona comida (ver más abajo).
Secuencia uno:
Visita 2:
Los sujetos regresan al centro de estudio por la mañana después de haber ayunado (aparte de consumir agua) desde las 23:00 horas de la noche anterior. Los sujetos no se cepillarán los dientes ni usarán enjuague bucal u otros refrescantes del aliento esa mañana. Se realizarán registros antropomórficos, de presión arterial y de frecuencia cardiaca. Se extraerá sangre y se almacenará. La orina será recolectada y almacenada. A los sujetos se les enseñará cómo usar el dispositivo Rigiscan™. Los sujetos recibirán una cena a base de plantas. Luego, los sujetos abandonarán el centro de estudio y consumirán la dieta habitual hasta las 5:00 p. m. Durante el resto de la noche hasta las 23:00, los sujetos consumirán solo la cena proporcionada. El agua será la única bebida permitida después de las 5:00 p. m. La cena debe consumirse a las 8:30 p. m., EST (hora estándar del este). Los sujetos enviarán imágenes de todo lo que se consume (comer o beber) después de las 5:00 p. m. al IP o a un representante del estudio. Un miembro del equipo del estudio tendrá contacto verbal o de texto con el sujeto al menos una vez esa noche. Los sujetos ayunarán aparte del agua después de las 11 p.m. Esa noche, los sujetos harán una evaluación Rigiscan™ durante la noche en casa. Se debe registrar la hora a la que el sujeto se acuesta y la hora a la que se despierta para el día. El sujeto acepta estar en la cama con Rigiscan™ activado (excepto en casos de emergencia o necesarios para ir al baño) durante al menos siete horas.
Visita 3:
Los sujetos regresan al centro de estudio la mañana después de la evaluación Rigiscan™ y traen el dispositivo Rigiscan™. Los sujetos habrán estado en ayunas que no hayan bebido agua desde las 11 p. m. de la noche anterior. Los sujetos no se cepillarán los dientes ni usarán enjuague bucal u otros refrescantes del aliento esa mañana. Se realizarán registros antropomórficos, de presión arterial y de frecuencia cardiaca. Se extraerá sangre y se almacenará. La orina será recolectada y almacenada. Luego, los sujetos recibirán un día completo de comidas a base de plantas. Se alentará a los sujetos a desayunar en el centro de estudio después de que se realicen las medidas antropomórficas iniciales, se extraiga sangre y se recolecte la orina. Los sujetos enviarán por mensaje de texto imágenes de todo lo que se consume durante ese día al PI y/o a un representante del estudio y un miembro del equipo de estudio tendrá contacto verbal o de texto con el sujeto al menos dos veces durante ese día. La cena debe consumirse a las 8:30 p. m., EST. Los sujetos ayunarán aparte del agua después de las 11 p.m. Esa noche, los sujetos harán una evaluación Rigiscan™ durante la noche en casa. El café solo y/o el té solo están permitidos antes del mediodía. Se debe registrar la hora a la que el sujeto se acuesta y la hora a la que se despierta para el día. El sujeto acepta estar en la cama con Rigiscan™ activado (excepto en casos de emergencia o necesarios para ir al baño) durante al menos siete horas.
Visita 4:
Los sujetos regresan al centro de estudio la mañana después de la evaluación Rigiscan™ y traen el dispositivo Rigiscan™. Los sujetos no se cepillarán los dientes ni usarán enjuague bucal u otros refrescantes del aliento esa mañana. Se realizarán registros antropomórficos, de presión arterial y de frecuencia cardiaca. Se extraerá sangre y se almacenará. La orina será recolectada y almacenada. Luego habrá un período de lavado de 8 a 12 días y se indicará a los sujetos que vuelvan a sus hábitos dietéticos habituales durante este período de lavado.
Visita 5:
Después del período de lavado, los sujetos regresan al centro de estudio por la mañana después de haber ayunado (aparte de consumir agua) desde las 11:00 p. m. de la noche anterior. Los sujetos no se cepillarán los dientes ni usarán enjuague bucal u otros refrescantes del aliento esa mañana. Se realizarán registros antropomórficos, de presión arterial y de frecuencia cardiaca. Se extraerá sangre y se almacenará. La orina será recolectada y almacenada. Los sujetos recibirán una cena basada en animales. Luego, los sujetos abandonarán el centro de estudio y consumirán la dieta habitual hasta las 5:00 p. m. Durante el resto de la noche hasta las 23:00, los sujetos consumirán solo la cena proporcionada. El agua será la única bebida consumida después de las 17:00 horas. La cena debe consumirse a las 8:30 p. m., EST. Los sujetos enviarán imágenes de todo lo que se consume (comer o beber) después de las 5:00 p. m. al IP o a un representante del estudio y un miembro del equipo del estudio tendrá contacto verbal o de texto con el sujeto al menos una vez esa noche. Los sujetos ayunarán aparte del agua después de las 11 p.m. Esa noche, los sujetos harán una evaluación Rigiscan™ durante la noche en casa. Se debe registrar la hora a la que el sujeto se acuesta y la hora a la que se despierta para el día. El sujeto acepta estar en la cama con Rigiscan™ activado (excepto en casos de emergencia o necesarios para ir al baño) durante al menos siete horas.
Visita 6:
Los sujetos regresan al centro de estudio la mañana después de la evaluación Rigiscan™ y traen el dispositivo Rigiscan™. Los sujetos no se cepillarán los dientes ni usarán enjuague bucal u otros refrescantes del aliento esa mañana. Se realizarán registros antropomórficos, de presión arterial y EndoPAT™. La saliva se almacenará. Se extraerá sangre y se almacenará. Luego, los sujetos recibirán un día completo de comidas basadas en animales. Se alentará a los sujetos a desayunar en el centro de estudio después de que se realicen las medidas antropomórficas iniciales, se obtenga saliva y se extraiga sangre. Los sujetos enviarán por mensaje de texto imágenes de todo lo que se consume durante ese día al PI y/o a un representante del estudio y el equipo del estudio tendrá contacto verbal o de texto con el sujeto al menos dos veces durante ese día. La cena debe consumirse a las 8:30 p. m., EST. Los sujetos ayunarán aparte del agua después de las 11 p.m. Esa noche, los sujetos harán una evaluación Rigiscan™ durante la noche en casa. El café solo y/o el té solo están permitidos antes del mediodía. Se debe registrar la hora a la que el sujeto se acuesta y la hora a la que se despierta para el día. El sujeto acepta estar en la cama con Rigiscan™ activado (excepto en casos de emergencia o necesarios para ir al baño) durante al menos siete horas.
Visita 7 (fin del estudio):
Los sujetos regresan al centro de estudio la mañana después de la evaluación Rigiscan™ y traen el dispositivo Rigiscan™. Los sujetos no se cepillarán los dientes ni usarán enjuague bucal u otros refrescantes del aliento esa mañana. Se realizarán registros antropomórficos, de presión arterial y de frecuencia cardiaca. Se extraerá sangre y se almacenará. La orina será recolectada y almacenada.
Secuencia dos:
La Secuencia dos es idéntica a la Secuencia uno, excepto que se proporcionan comidas a base de animales en lugar de comidas a base de plantas. Para los sujetos asignados al azar a comidas de origen animal en la Secuencia Uno y la Secuencia Dos, será idéntico excepto que se proporcionarán comidas de origen vegetal en lugar de comidas de origen animal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Ostfeld, MD
- Número de teléfono: 718-920-5197
- Correo electrónico: ROSTFELD@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
-
Contacto:
- Robert J Ostfeld, MD, MS
- Número de teléfono: 718-920-8011
- Correo electrónico: rostfeld@montefiore.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 27 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto proporciona el consentimiento informado por escrito y la autorización HIPAA en inglés antes de realizar cualquier procedimiento del estudio;
- Sin terapia médica (aparte de MDI prn (inhaladores de dosis medida) y sin cambios en los suplementos, si corresponde)
- Puntaje IIEF mayor o igual a 22
- El sujeto habrá tenido sexo pene-vaginal dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción. La puntuación del IIEF utilizada se valida en función de esta ventana de tiempo.
- Hombre de 18 a 29 años
- Vive a poca distancia del sistema de salud de Montefiore
- La pareja del sujeto (si corresponde) acepta apoyar al sujeto durante el estudio
- El sujeto acepta fotografiar y compartir todos los artículos consumidos/bebidos durante la intervención dietética
- El sujeto acepta evitar todas las drogas ilícitas, AINE y alcohol durante al menos dos días antes de la grabación con Rigiscan™ y en los días y noches de la grabación con Rigiscan™
- El sujeto acepta abstenerse de actividad sexual durante al menos 36 horas antes de la colocación de Rigiscan™ y no tener actividad sexual en los días y noches de grabación de Rigiscan™.
- El sujeto acepta no ver, leer o consumir material erótico o pornográfico durante al menos 36 horas antes de los días y noches de grabación Rigiscan™ y en los días y noches de grabación Rigiscan™
- El sujeto acepta venir a Montefiore para someterse a la formación Rigiscan™
- El sujeto acepta consumir/beber únicamente alimentos/bebidas permitidas.
- El sujeto acepta asistir a todas las visitas en persona en Montefiore, comenzar a ayunar a las 11 p. m. la noche anterior a cada visita y someterse a todas las extracciones de sangre, saliva u otras pruebas.
- El sujeto acepta no usar enjuagues bucales o enjuagues bucales ni escupir intencionalmente durante toda la duración del estudio. Se les pedirá a los sujetos que se abstengan de usar enjuague bucal durante al menos 2 días antes de la inscripción. El sujeto acepta no cepillarse los dientes en la mañana del día de cada visita de estudio. De lo contrario, se permite el cepillado de dientes.
- IMC menor a 30, IMC mayor o igual a 18.5, peso mayor a 110 lbs.
- El sujeto acepta cumplir con los procedimientos y visitas del estudio.
- Ejercicios de sujetos durante al menos 15 minutos al menos dos veces por semana. El sujeto acepta evitar el ejercicio el día anterior y el día de las mediciones Rigiscan™
Criterio de exclusión:
- Alergia dietética relevante
- Patrón dietético vegetariano o vegano
- Antecedentes de un trastorno alimentario; evidencia de adicción a la comida
- Hipertensión o antecedentes de hipertensión con o sin tratamiento médico
- IMC mayor o igual a 30, IMC menor a 18.5 o peso menor o igual a 110 libras
- Enfermedad médica crónica conocida distinta de la enfermedad musculoesquelética no inflamatoria y el asma
- Antecedentes de enfermedad renal o hiperpotasemia
- El sujeto ha recibido un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la firma del consentimiento
- Disfunción eréctil
- Tiene cualquier condición (p. ej., enfermedad psiquiátrica) o situación que, en opinión del investigador, pueda confundir los resultados del estudio o pueda interferir significativamente con la capacidad del paciente para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Actualmente en tratamiento para la enfermedad de Peyronie
- Nivel anormal de testosterona o hormona estimulante de la tiroides
- Hipogonadismo o hipotiroidismo tratados
- Viajes planificados durante el estudio.
- Historial de abuso de sustancias en los últimos 12 meses
- Uso de drogas ilícitas, fumar o vapear dentro de las 4 semanas
- Enfermedad de las vías respiratorias superiores dentro de las dos semanas posteriores a la detección
- Si la profesión requiere estar de guardia, no debe pasar la noche o estar de guardia durante el estudio.
- Cualquier enfermedad transmisible de la piel o venérea. El sujeto informa sarpullido o lesiones en el pene o el área circundante. Se le preguntará al sujeto: "¿Tiene un sarpullido o una lesión en el pene o en el área circundante?"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo a base de plantas
El brazo basado en plantas consta de 3 visitas al centro de investigación clínica, siguiendo una dieta basada en plantas y utilizando el dispositivo Rigiscan™ para medir la frecuencia, la rigidez y la duración de las erecciones nocturnas.
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Los alimentos serán proporcionados por Montefiore-Einstein Food Services
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Comparador activo: Brazo basado en animales
El grupo basado en animales consta de 3 visitas al centro de investigación clínica, siguiendo una dieta basada en animales y utilizando el dispositivo Rigiscan™ para medir la frecuencia, la rigidez y la duración de las erecciones nocturnas.
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Los alimentos serán proporcionados por Montefiore-Einstein Food Services
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo ≥70 % en erección durante el sueño nocturno después de 4 comidas.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Tiempo total (en minutos) cuando la rigidez del pene es ≥ 70 % tanto en la punta como en la base del pene, medida por Rigiscan™ durante la noche de sueño, dividido por el tiempo total (en minutos) de sueño nocturno.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo ≥70 % en erección durante el sueño nocturno después de 1 comida.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Tiempo total (en minutos) cuando la rigidez del pene es ≥70 % tanto en la punta como en la base del pene, medida por Rigiscan™ durante la noche de sueño, dividido por el tiempo total (en minutos) de sueño nocturno.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Eventos de erección por hora durante el sueño nocturno después de 4 comidas.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Número total de eventos de erección que duraron ≥5 minutos y con ≥70% de rigidez tanto en la punta como en la base del pene, medido por Rigiscan™ durante el sueño nocturno.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
Este resultado se informará como Eventos/hora.
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Eventos de tumescencia por hora durante la noche de sueño después de 4 comidas.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Número total de eventos de tumescencia que duran ≥5 minutos y cuando la circunferencia del pene aumenta ≥2 cm tanto en la punta como en la base del pene en comparación con sus valores iniciales respectivos medidos con Rigiscan™ durante el sueño nocturno, dividido por el tiempo total (en minutos) de dormir durante la noche.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
Este resultado se informará como eventos de tumescencia/hora.
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo ≥50 % en erección durante el sueño nocturno después de 4 comidas.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Tiempo total (en minutos) cuando la rigidez del pene es ≥50% tanto en la punta como en la base del pene, medida por Rigiscan™ durante la noche, dividido por el tiempo total (en minutos) de sueño nocturno.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir las 4 comidas.
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Porcentaje de tiempo ≥50 % en erección durante el sueño nocturno después de 1 comida.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Tiempo total (en minutos) cuando la rigidez del pene es ≥50% tanto en la punta como en la base del pene, medida por Rigiscan™ durante la noche, dividido por el tiempo total (en minutos) de sueño nocturno.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Eventos de erección por hora durante el sueño nocturno después de 1 comida.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Número total de eventos de erección que duraron ≥5 minutos y con ≥70% de rigidez tanto en la punta como en la base del pene, medido por Rigiscan™ durante el sueño nocturno.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
Este resultado se informará como Eventos/hora.
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Eventos de tumescencia por hora durante la noche de sueño después de 1 comida.
Periodo de tiempo: Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Número total de eventos de tumescencia que duran ≥5 minutos y cuando la circunferencia del pene aumenta ≥2 cm tanto en la punta como en la base del pene en comparación con sus valores iniciales respectivos medidos con Rigiscan™ durante el sueño nocturno, dividido por el tiempo total (en minutos) de dormir durante la noche.
El sueño nocturno se define como el tiempo en minutos desde el inicio de la primera erección nocturna hasta el final de la última erección nocturna (medido por Rigiscan™).
Este resultado se informará como eventos de tumescencia/hora.
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Durante la noche, duerma inmediatamente después de consumir la primera comida.
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Porcentaje de tiempo ≥70 % en erección durante el sueño nocturno después de 4 comidas versus después de 1 comida, según el patrón dietético.
Periodo de tiempo: Durante la noche durmiendo directamente después de consumir las 4 comidas versus dormir durante la noche directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
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Este resultado evaluará si existe una diferencia en el porcentaje de tiempo ≥70 % en erección durante el sueño nocturno (como se define en los resultados anteriores) directamente después de consumir las 4 comidas versus directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
(por ejemplo, ¿hay un mayor porcentaje de tiempo ≥70% de erección en la segunda noche en comparación con la primera noche cuando se consume una dieta basada en plantas?).
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Durante la noche durmiendo directamente después de consumir las 4 comidas versus dormir durante la noche directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
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Porcentaje de tiempo ≥50 % en erección durante el sueño nocturno después de 4 comidas versus después de 1 comida, según el patrón dietético.
Periodo de tiempo: Durante la noche durmiendo directamente después de consumir las 4 comidas versus dormir durante la noche directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
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Este resultado evaluará si existe una diferencia en el porcentaje de tiempo ≥50 % en erección durante el sueño nocturno (como se define en los resultados anteriores) directamente después de consumir las 4 comidas versus directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
(por ejemplo, ¿hay un mayor porcentaje de tiempo ≥50% de erección en la segunda noche en comparación con la primera noche cuando se consume una dieta basada en plantas?).
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Durante la noche durmiendo directamente después de consumir las 4 comidas versus dormir durante la noche directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
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Eventos de tumescencia por hora durante el sueño nocturno después de 4 comidas versus después de 1 comida, según el patrón dietético.
Periodo de tiempo: Durante la noche durmiendo directamente después de consumir las 4 comidas versus dormir durante la noche directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
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Este resultado evaluará si existe una diferencia en el número total de eventos de tumescencia por hora (como se define en los resultados anteriores) directamente después de consumir las 4 comidas versus directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
(por ejemplo, ¿hay una mayor cantidad de eventos de tumescencia por hora en la segunda noche en comparación con la primera noche cuando se consume una dieta basada en plantas?).
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Durante la noche durmiendo directamente después de consumir las 4 comidas versus dormir durante la noche directamente después de consumir 1 comida por patrón dietético, para cada patrón dietético.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparar la frecuencia cardíaca por patrón dietético en ambos momentos (después de dormir durante la noche después de consumir 1 comida y después de dormir durante la noche después de consumir las 4 comidas) y compararla con su respectiva línea de base en latidos/minuto.
Definición: Con respecto a los siguientes resultados antropométricos, de signos vitales y de laboratorio (sangre, orina y saliva) preespecificados incluidos en esta sección de resultados preespecificados, en "ambos momentos" se define como en la oración anterior y "valor inicial respectivo" se refiere a la visita 2 o a la visita 5, ya que la visita 2 es el valor inicial para un brazo dietético (vegetal o animal) y la visita 5 es el valor inicial para el otro brazo dietético (vegetal o animal).
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparación de la presión arterial por patrón dietético en ambos momentos y en comparación con su valor inicial respectivo en mmHg
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Peso
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparar el peso por patrón dietético en ambos momentos y con su respectivo valor inicial
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Fibrinógeno
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Dímero D
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en ng/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Capacidad de salida de HDL
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos por patrón dietético y con su respectiva línea de base.
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Triglicérido
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Colesterol LDL oxidado
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos por patrón dietético y con su respectivo valor inicial en U/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en micromoles
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Mieloperoxidasa
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en ug/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Factor VII
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos por patrón dietético y con su respectiva línea de base en porcentaje.
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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lisolecitina
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en mg/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Apolipoproteína B
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Índice omega 3
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en porcentaje de ácido graso en eritrocitos.
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Actividad de la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas (Lp PLA2)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en nmol/min/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Lipoproteína (a)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en nmol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Homocisteína
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en umol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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ácido metilmalónico (MMA)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en umol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Dimetilarginina asimétrica (ADMA)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en umol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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dimetilarginina simétrica (SDMA)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Testosterona total
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Globulina fijadora de hormonas sexuales
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en nmol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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cistatina C
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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partículas de colesterol remanentes
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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ácido úrico
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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interleucina 1
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en pg/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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interleucina 6
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en pg/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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hsCRP
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Dióxido de carbono (CO2)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en mmol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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creatinina
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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glucosa
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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cloruro sérico
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en meq/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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potasio sérico
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en meq/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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sodio sérico
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en meq/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en unidades/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en unidades/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en ml/min/1,73 m2
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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vitamina C
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/dL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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glutatión reducido
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en umol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en ng/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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vitamina e
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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selenio
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en ng/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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malondialdehído
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en umol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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ARN no codificante
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en copias/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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micro ARN
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en copias/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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ARN lnc
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en copias/mL
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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N-óxido de trimetilamina (TMAO)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en umol/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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fenilacetilglutamina (PAG)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en uM (micrómetros)
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparación de la relación albúmina-creatinina en orina (UACR)
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su respectivo valor inicial en mg/g
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparación del nivel de nitrito en saliva como correlato del nivel de óxido nítrico (NO) en plasma
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en micromoles/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparación del nivel de nitrato en saliva como correlato del nivel de óxido nítrico (NO) en plasma
Periodo de tiempo: Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Comparándolo en ambos momentos según el patrón dietético y con su valor inicial respectivo en micromoles/L
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Tiempo cero (Visita 2, ~1-21 días después de la prueba), ~24 horas después del tiempo cero (Visita 3), ~48 horas después del tiempo cero (Visita 4), después de 8-12 días de lavado (Visita 5), ~24 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 6), ~48 horas después del lavado de 8 a 12 días (Visita 7)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Ostfeld, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-10465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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