Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режима питания на эректильную функцию (ERECTION)

30 октября 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Влияние растительной диеты по сравнению с животной диетой на эректильную функцию у здоровых мужчин с нормальной эректильной функцией: исследование ERECTION

Целью данного исследования является определение того, влияет ли рацион на эректильную функцию у здоровых мужчин с нормальной эректильной функцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Посещение 1:

После рассмотрения и подписания согласия субъекты будут проверены. Скрининг будет состоять из:

Заполните IIEF (Международный индекс эректильной функции) и опросник по частоте приема пищи.

Запишите историю болезни, лекарства Измерьте рост и вес Основные показатели крови Возьмите кровь на общий тестостерон, глобулин, связывающий половые гормоны, и ТТГ (тиреотропный гормон) Субъекты будут опрошены на предмет наличия генитальной сыпи или поражений

Если оценка IIEF не соответствует норме, субъектам будет рекомендовано обратиться к PCP (поставщику первичной медико-санитарной помощи).

Субъекты свяжутся с результатами лабораторных анализов. В случае отклонения от нормы субъекту будет рекомендовано связаться с лечащим врачом.

Если у субъекта нет основного лечащего врача, будет предоставлена ​​контактная информация основного лечащего врача. Субъекты, отвечающие критериям включения и исключения, будут рандомизированы либо в первую, либо во вторую последовательность. После регистрации субъекты не будут изменять свои пищевые привычки на протяжении всего исследования, кроме как в течение двух вечеров и двух полных дней, когда предоставляется еда (см. ниже).

Последовательность первая:

Визит 2:

Субъекты возвращаются в исследовательский центр утром после голодания (кроме употребления воды) с 23:00 накануне. Субъекты не будут чистить зубы или пользоваться жидкостью для полоскания рта и/или другими освежителями дыхания этим утром. Будут сделаны антропоморфные записи, записи артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кровь будет взята и сохранена. Моча будет собираться и храниться. Субъекты будут обучены использованию устройства Rigiscan™. Субъекты получат один растительный ужин. Затем испытуемые покинут учебный центр и будут придерживаться обычной диеты до 17:00. Остаток вечера до 23:00 субъекты будут потреблять только предоставленный ужин. Вода будет единственным напитком, разрешенным после 17:00. Ужин следует употреблять в 20:30 по восточному поясному времени (стандартное восточное время). Субъекты будут отправлять фотографии всего, что потребляется (есть или пить) после 17:00, PI или представителю исследования. Член исследовательской группы будет иметь текстовый или устный контакт с субъектом по крайней мере один раз в тот вечер. Субъекты будут голодать после 23:00, кроме воды. Той ночью испытуемые проведут оценку Rigiscan™ дома. Время, когда субъект ложится спать, и время, когда он просыпается в течение дня, должно быть записано. Субъект соглашается лежать в постели с включенным Rigiscan™ (кроме экстренных случаев или необходимых походов в туалет) не менее семи часов.

Посетите 3:

Субъекты возвращаются в исследовательский центр на следующее утро после оценки Rigiscan™ и приносят устройство Rigiscan™. Субъекты будут голодать, кроме питьевой воды, с 23:00 накануне. Субъекты не будут чистить зубы или пользоваться жидкостью для полоскания рта и/или другими освежителями дыхания этим утром. Будут сделаны антропоморфные записи, записи артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кровь будет взята и сохранена. Моча будет собираться и храниться. Затем субъекты будут получать один полный день растительной пищи. Субъектам будет предложено позавтракать в исследовательском центре после того, как будут сделаны первоначальные антропоморфные измерения, взята кровь и собрана моча. Субъекты будут отправлять фотографии всего, что потребляется в течение этого дня, PI и / или представителю исследования, а член исследовательской группы будет иметь текстовый или устный контакт с субъектом по крайней мере дважды в течение этого дня. Ужин следует употреблять в 20:30 по восточному поясному времени. Субъекты будут голодать после 23:00, кроме воды. Той ночью испытуемые проведут оценку Rigiscan™ дома. Черный кофе и/или чай разрешены только до полудня. Время, когда субъект ложится спать, и время, когда он просыпается в течение дня, должно быть записано. Субъект соглашается лежать в постели с включенным Rigiscan™ (кроме экстренных случаев или необходимых походов в туалет) не менее семи часов.

Визит 4:

Субъекты возвращаются в исследовательский центр на следующее утро после оценки Rigiscan™ и приносят устройство Rigiscan™. Субъекты не будут чистить зубы или пользоваться жидкостью для полоскания рта и/или другими освежителями дыхания этим утром. Будут сделаны антропоморфные записи, записи артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кровь будет взята и сохранена. Моча будет собираться и храниться. Затем будет период вымывания в течение 8-12 дней, и субъекты будут проинструктированы вернуться к обычным диетическим привычкам в течение этого периода вымывания.

Визит 5:

После периода вымывания испытуемые возвращаются в исследовательский центр утром после голодания (кроме употребления воды) с 23:00 накануне. Субъекты не будут чистить зубы или пользоваться жидкостью для полоскания рта и/или другими освежителями дыхания этим утром. Будут сделаны антропоморфные записи, записи артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кровь будет взята и сохранена. Моча будет собираться и храниться. Субъекты получат один ужин из продуктов животного происхождения. Затем испытуемые покинут учебный центр и будут придерживаться обычной диеты до 17:00. Остаток вечера до 23:00 субъекты будут потреблять только предоставленный ужин. Вода будет единственным напитком, потребляемым после 17:00. Ужин следует употреблять в 20:30 по восточному поясному времени. Субъекты будут отправлять фотографии всего, что потребляется (есть или пить) после 17:00, PI или представителю исследования, и член исследовательской группы будет иметь текстовый или устный контакт с субъектом по крайней мере один раз в тот вечер. Субъекты будут голодать после 23:00, кроме воды. Той ночью испытуемые проведут оценку Rigiscan™ дома. Время, когда субъект ложится спать, и время, когда он просыпается в течение дня, должно быть записано. Субъект соглашается лежать в постели с включенным Rigiscan™ (кроме экстренных случаев или необходимых походов в туалет) не менее семи часов.

Визит 6:

Субъекты возвращаются в исследовательский центр на следующее утро после оценки Rigiscan™ и приносят устройство Rigiscan™. Субъекты не будут чистить зубы или пользоваться жидкостью для полоскания рта и/или другими освежителями дыхания этим утром. Будут сделаны антропоморфные записи, записи артериального давления и EndoPAT™. Слюна будет сохранена. Кровь будет взята и сохранена. Затем субъекты будут получать один полный день пищи животного происхождения. Субъектам будет предложено позавтракать в исследовательском центре после того, как будут сделаны первоначальные антропоморфные измерения, получена слюна и взята кровь. Субъекты будут отправлять фотографии всего, что съедено в течение этого дня, PI и / или представителю исследования, и исследовательская группа будет иметь текстовый или устный контакт с субъектом по крайней мере дважды в течение этого дня. Ужин следует употреблять в 20:30 по восточному поясному времени. Субъекты будут голодать после 23:00, кроме воды. Той ночью испытуемые проведут оценку Rigiscan™ дома. Черный кофе и/или чай разрешены только до полудня. Время, когда субъект ложится спать, и время, когда он просыпается в течение дня, должно быть записано. Субъект соглашается лежать в постели с включенным Rigiscan™ (кроме экстренных случаев или необходимых походов в туалет) не менее семи часов.

Визит 7 (окончание исследования):

Субъекты возвращаются в исследовательский центр на следующее утро после оценки Rigiscan™ и приносят устройство Rigiscan™. Субъекты не будут чистить зубы или пользоваться жидкостью для полоскания рта и/или другими освежителями дыхания этим утром. Будут сделаны антропоморфные записи, записи артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кровь будет взята и сохранена. Моча будет собираться и храниться.

Вторая последовательность:

Вторая последовательность идентична первой последовательности, за исключением того, что вместо растительной пищи предоставляется еда животного происхождения. Субъекты, рандомизированные для приема пищи животного происхождения в первой и второй последовательности, будут идентичными, за исключением того, что вместо пищи животного происхождения будет предоставляться растительная пища.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Ostfeld, MD
  • Номер телефона: 718-920-5197
  • Электронная почта: ROSTFELD@montefiore.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
        • Контакт:
          • Robert J Ostfeld, MD, MS
          • Номер телефона: 718-920-8011
          • Электронная почта: rostfeld@montefiore.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 27 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект предоставляет письменное информированное согласие и разрешение HIPAA на английском языке до проведения каких-либо процедур исследования;
  • Никакой медикаментозной терапии (кроме prn MDI (дозированных ингаляторов) и никаких изменений в пищевых добавках, если это применимо)
  • Оценка МИЭФ больше или равна 22
  • Субъект будет иметь половой акт и вагинальный секс в течение 4 недель после зачисления. Используемая оценка IIEF подтверждается на основе этого временного окна.
  • Мужчина 18-29 лет
  • Живет недалеко от системы здравоохранения Монтефиоре.
  • Друг субъекта (если применимо) соглашается поддерживать субъекта во время исследования
  • Субъект соглашается фотографировать и делиться всеми продуктами, съеденными/выпитыми во время диетического вмешательства.
  • Субъект соглашается избегать всех запрещенных наркотиков, НПВП и алкоголя в течение как минимум двух дней до записи Rigiscan™, а также в дни и ночи записи Rigiscan™.
  • Субъект соглашается воздерживаться от сексуальной активности как минимум за 36 часов до установки Rigiscan™ и не иметь сексуальной активности в дни и ночи записи Rigiscan™.
  • Субъект соглашается не просматривать, читать или иным образом потреблять эротические или порнографические материалы в течение как минимум 36 часов до дня и ночи записи Rigiscan™ и в дни и ночи записи Rigiscan™
  • Субъект соглашается приехать в Монтефиоре для прохождения обучения Ригискану™.
  • Субъект соглашается употреблять/пить только разрешенные продукты/напитки.
  • Субъект соглашается посещать все личные визиты в Монтефиоре, начинать голодание в 23:00 накануне каждого визита и проходить все анализы крови/слюны/другие анализы.
  • Субъект соглашается не пользоваться жидкостью для полоскания рта, ополаскивателями для рта и намеренно не плеваться в течение всего периода исследования. Субъектов попросят воздержаться от использования жидкости для полоскания рта в течение как минимум 2 дней до регистрации. Субъект соглашается не чистить зубы утром в день каждого исследовательского визита. В остальных случаях чистка зубов разрешена.
  • ИМТ менее 30, ИМТ больше или равен 18,5, вес более 110 фунтов.
  • Субъект соглашается соблюдать процедуры исследования и посещения.
  • Субъект тренируется не менее 15 минут не менее двух раз в неделю. Субъект соглашается избегать физических упражнений накануне и в день проведения измерений Rigiscan™.

Критерий исключения:

  • Соответствующая пищевая аллергия
  • Вегетарианская или веганская диета
  • История расстройства пищевого поведения; свидетельство пищевой зависимости
  • Гипертония и/или гипертония в анамнезе с медикаментозным лечением или без него
  • ИМТ больше или равен 30, ИМТ меньше 18,5 или вес меньше или равен 110 фунтов
  • Известные хронические медицинские заболевания, кроме невоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата и астмы.
  • Заболевания почек или гиперкалиемия в анамнезе
  • Субъект получил исследуемый препарат в течение 30 дней до подписания согласия.
  • Эректильная дисфункция
  • Имеет какое-либо состояние (например, психическое заболевание) или ситуацию, которая, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или может существенно повлиять на способность пациента соблюдать процедуры исследования.
  • В настоящее время проходит лечение от болезни Пейрони.
  • Аномальный уровень тестостерона или тиреотропного гормона
  • Леченный гипогонадизм или гипотиреоз
  • Запланированные поездки во время учебы
  • История злоупотребления психоактивными веществами за последние 12 месяцев
  • Незаконное употребление наркотиков, курение или вейпинг в течение 4 недель
  • Заболевание верхних дыхательных путей в течение двух недель после скрининга
  • Если профессия требует дежурства, никаких ночных дежурств или дежурств во время учебы
  • Любое инфекционное кожное или венерическое заболевание. Субъект сообщает о появлении сыпи или поражений на пенисе или вокруг него. Субъекта спросят: «Есть ли у вас сыпь или поражение на половом члене или вокруг него?»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Растительная рука
Группа на основе растений состоит из 3 посещений клинического исследовательского центра, соблюдения диеты на основе растений и использования устройства Rigiscan™ для измерения частоты, ригидности и продолжительности ночных эрекций.
Другой: Растительная диета
Еда будет предоставлена ​​компанией Montefiore-Einstein Food Services.
Активный компаратор: Рука животного происхождения
Группа с животными состоит из 3 посещений клинического исследовательского центра, соблюдения диеты на основе животных и использования устройства Rigiscan™ для измерения частоты, ригидности и продолжительности ночных эрекций.
Другой: Диета на основе животных
Еда будет предоставлена ​​компанией Montefiore-Einstein Food Services.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени ≥70% эрекции во время ночного сна после 4-х приемов пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.
Общее время (в минутах), когда ригидность полового члена составляет ≥ 70 % как на кончике, так и на основании полового члена, измеренное с помощью Rigiscan™ во время ночного сна, разделенное на общее время (в минутах) ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™).
Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени ≥70% эрекции во время ночного сна после 1 приема пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Общее время (в минутах), когда ригидность полового члена составляет ≥70% как на кончике, так и у основания полового члена, измеренное с помощью Rigiscan™ во время ночного сна, разделенное на общее время (в минутах) ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™).
Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Количество эрекций в час во время ночного сна после 4-х приемов пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.
Общее количество эрекций продолжительностью ≥5 минут и с ригидностью ≥70% как на кончике, так и на основании полового члена, измеренное с помощью Rigiscan™ во время ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™). Этот результат будет сообщен как «Событий/час».
Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.
Случаи припухлости в час во время ночного сна после 4-х приемов пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.
Общее количество случаев припухлости продолжительностью ≥5 минут и при увеличении окружности полового члена на ≥2 см как на кончике, так и у основания полового члена по сравнению с их соответствующими исходными уровнями, измеренными с помощью Rigiscan™ во время ночного сна, разделенное на общее время (в минутах) ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™). Этот результат будет сообщен как количество событий тумесценции в час.
Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени эрекции ≥50% во время ночного сна после 4-х приемов пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.
Общее время (в минутах), когда ригидность полового члена составляет ≥50 % как на кончике, так и у основания полового члена, измеренное с помощью Rigiscan™ во время ночного сна, разделенное на общее время (в минутах) ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™).
Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи.
Процент времени эрекции ≥50% во время ночного сна после 1 приема пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Общее время (в минутах), когда ригидность полового члена составляет ≥50 % как на кончике, так и у основания полового члена, измеренное с помощью Rigiscan™ во время ночного сна, разделенное на общее время (в минутах) ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™).
Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Число случаев эрекции в час во время ночного сна после 1 приема пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Общее количество эрекций продолжительностью ≥5 минут и с ригидностью ≥70% как на кончике, так и на основании полового члена, измеренное с помощью Rigiscan™ во время ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™). Этот результат будет сообщен как «Событий/час».
Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Случаи припухлости в час во время ночного сна после 1 приема пищи.
Временное ограничение: Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Общее количество случаев припухлости продолжительностью ≥5 минут и при увеличении окружности полового члена на ≥2 см как на кончике, так и у основания полового члена по сравнению с их соответствующими исходными уровнями, измеренными с помощью Rigiscan™ во время ночного сна, разделенное на общее время (в минутах) ночного сна. Ночной сон определяется как время в минутах от начала первой ночной эрекции до окончания последней ночной эрекции (по измерениям Rigiscan™). Этот результат будет сообщен как количество событий тумесценции в час.
Во время ночного сна непосредственно после приема 1-го приема пищи.
Процент времени эрекции ≥70% во время ночного сна после 4-х приемов пищи по сравнению с 1-м приемом пищи в зависимости от режима питания.
Временное ограничение: Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи по сравнению с ночным сном сразу после 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания.
Этот результат позволит оценить, существует ли разница в процентах времени эрекции ≥70% во время ночного сна (как определено в результатах выше) непосредственно после приема 4-х приемов пищи по сравнению с непосредственно после приема 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания. (например, наблюдается ли больший процент времени эрекции ≥70% во вторую ночь по сравнению с первой ночью при соблюдении растительной диеты?).
Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи по сравнению с ночным сном сразу после 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания.
Процент времени эрекции ≥50% во время ночного сна после 4-х приемов пищи по сравнению с 1-м приемом пищи в зависимости от режима питания.
Временное ограничение: Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи по сравнению с ночным сном сразу после 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания.
Этот результат позволит оценить, присутствует ли разница в процентах времени эрекции ≥50% во время ночного сна (как определено в результатах выше) непосредственно после приема 4-х приемов пищи по сравнению с непосредственно после приема 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания. (например, наблюдается ли больший процент времени эрекции ≥50% во вторую ночь по сравнению с первой ночью при соблюдении растительной диеты?).
Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи по сравнению с ночным сном сразу после 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания.
Число случаев припухлости в час во время ночного сна после 4-х приемов пищи по сравнению с 1-м приемом пищи в зависимости от режима питания.
Временное ограничение: Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи по сравнению с ночным сном сразу после 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания.
Этот результат позволит оценить, присутствует ли разница в общем количестве случаев припухлости в час (как определено в результатах выше) непосредственно после приема 4-х приемов пищи по сравнению с непосредственно после приема 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания. (например, наблюдается ли большее количество случаев припухлости в час во вторую ночь по сравнению с первой ночью при соблюдении растительной диеты?).
Во время ночного сна сразу после 4-х приемов пищи по сравнению с ночным сном сразу после 1-го приема пищи в зависимости от режима питания для каждого режима питания.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение частоты сердечных сокращений в зависимости от режима питания в оба момента времени (после ночного сна после приема 1-го приема пищи и после ночного сна после приема 4-х приемов пищи) и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в ударах/минуту. Определение: В отношении следующих антропометрических, жизненно важных показателей и лабораторных данных (кровь, моча и слюна) предварительно определенные результаты, включенные в этот раздел заранее определенных результатов, в «оба временных моментах» определяются, как в предложении выше и «Соответствующий исходный уровень» относится либо к визиту 2, либо к визиту 5, поскольку визит 2 является базовым уровнем для одной диетической группы (растительный или животный), а визит 5 является базовым уровнем для другой диетической группы (растительный или животный).
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Артериальное давление
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение артериального давления в зависимости от режима питания в оба момента времени и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мм рт. ст.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Масса
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение веса в зависимости от режима питания в оба момента времени и по сравнению с соответствующим исходным уровнем.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Фибриноген
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
D-димер
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в нг/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Общий холестерин
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Способность оттока ЛПВП
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Триглицерид
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Окисленный холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в Ед/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Свободные жирные кислоты
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в микромоль.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Миелопероксидаза
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мкг/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Фактор VII
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в процентах.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
лизолецитин
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Аполипопротеин Б
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Индекс Омега 3
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем по процентному содержанию жирных кислот в эритроцитах.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Активность липопротеин-ассоциированной фосфолипазы-А2 (Lp PLA2)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в нмоль/мин/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Липопротеин (а)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по характеру питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в нмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Гомоцистеин
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мкмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
метилмалоновая кислота (ММА)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мкмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Асимметричный диметиларгинин (АДМА)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мкмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
симметричный диметиларгинин (СДМА)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Общий тестостерон
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Глобулин, связывающий половые гормоны
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по характеру питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в нмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
цистатин С
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
остатки частиц холестерина
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
мочевая кислота
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
интерлейкин 1
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в пг/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
интерлейкин 6
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в пг/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
вчСРБ
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по характеру питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Углекислый газ (CO2)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по характеру питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в ммоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
креатинин
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
глюкоза
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
хлорид сыворотки
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мэкв/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
сывороточный калий
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мэкв/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
сывороточный натрий
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мэкв/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и с соответствующим исходным уровнем в единицах/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и с соответствующим исходным уровнем в единицах/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мл/мин/1,73 м2.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Витамин С
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/дл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
восстановленный глутатион
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мкмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
супероксиддисмутаза
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в нг/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
витамин е
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по характеру питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
селен
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в нг/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
малоновый диальдегид
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мкмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
некодирующая РНК
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в копиях/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
микро РНК
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в копиях/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Lnc РНК
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в копиях/мл.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
триметиламин-N-оксид (ТМАО)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мкмоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
фенилацетилглутамин (ПАГ)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и с соответствующим исходным уровнем в мкМ (микрометрах)
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение соотношения альбумина и креатинина в моче (UACR)
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение его в оба момента времени по образцу питания и по сравнению с соответствующим исходным уровнем в мг/г.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение уровня нитритов в слюне как коррелята уровня оксида азота (NO) в плазме
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и с соответствующим исходным уровнем в микромоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнение уровня нитратов в слюне как коррелята с уровнем оксида азота (NO) в плазме.
Временное ограничение: Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)
Сравнивая его в оба момента времени по образцу питания и с соответствующим исходным уровнем в микромоль/л.
Нулевое время (визит 2, ~1-21 день после скрининга), ~24 часа после нулевого времени (визит 3), ~48 часов после нулевого времени (визит 4), после 8-12 дней отмывания (визит 5), через ~24 часа после отмывания на 8-12 день (Визит 6), через ~48 часов после отмывания на 8-12 день (Визит 7)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

The Purjes Foundation
The Greenbaum Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Robert Ostfeld, MD, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-10465

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Растительная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться