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L'impatto del modello dietetico sulla funzione erettile (ERECTION)

10 novembre 2025 aggiornato da: Montefiore Medical Center

L'impatto di una dieta a base vegetale rispetto a una dieta a base animale sulla funzione erettile in uomini sani con funzione erettile normale: lo studio ERECTION

L'obiettivo di questo studio è determinare se la funzione erettile è influenzata dai modelli dietetici negli uomini sani con normale funzione erettile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita 1:

Dopo aver esaminato e firmato il consenso, i soggetti verranno sottoposti a screening. Lo screening consisterà in:

Completa IIEF (International Index of Erectile Function) e un questionario sulla frequenza alimentare.

Registrare la storia medica, i farmaci Misurare l'altezza e il peso Vitali Prelevare il sangue per il testosterone totale, la globulina legante gli ormoni sessuali e il TSH (ormone stimolante la tiroide) I soggetti saranno interrogati in merito alla presenza di eruzioni o lesioni genitali

Se il punteggio IIEF è anormale, ai soggetti verrà consigliato di contattare il PCP (fornitore di cure primarie).

I soggetti saranno contattati con i risultati dei test di laboratorio. Se anormale, al soggetto verrà consigliato di contattare il PCP.

Se il soggetto non ha PCP, verranno fornite le informazioni di contatto per un PCP. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno randomizzati nella sequenza uno o nella sequenza due. Una volta arruolati, i soggetti non modificheranno le abitudini alimentari per tutta la durata dello studio se non durante le due sere e i due giorni interi in cui viene fornito il cibo (vedi sotto).

Sequenza uno:

Visita 2:

I soggetti tornano al centro studi la mattina dopo aver digiunato (oltre al consumo di acqua) dalle 23:00 della sera prima. I soggetti non si laveranno i denti né useranno collutori e/o altri rinfrescanti per l'alito quella mattina. Verranno effettuate registrazioni antropomorfiche, della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Il sangue verrà prelevato e conservato. L'urina sarà raccolta e conservata. Ai soggetti verrà insegnato come utilizzare il dispositivo Rigiscan™. I soggetti riceveranno una cena a base vegetale. I soggetti lasceranno quindi il centro di studio e consumeranno la dieta abituale fino alle 17:00. Per il resto della serata fino alle 23 i soggetti consumeranno solo la cena prevista. L'acqua sarà l'unica bevanda consentita dopo le 17:00. La cena dovrebbe essere consumata alle 20:30, EST (Eastern Standard Time). I soggetti invieranno immagini di tutto ciò che viene consumato (mangiare o bere) dopo le 17:00 al PI oa un rappresentante dello studio un membro del gruppo di studio avrà un contatto testuale o verbale con il soggetto almeno una volta quella sera. I soggetti digiuneranno oltre all'acqua dopo le 23:00. Quella notte, i soggetti eseguiranno una valutazione Rigiscan™ durante la notte a casa. Dovrebbero essere registrate l'ora in cui il soggetto va a letto e l'ora in cui il soggetto si sveglia per la giornata. Il soggetto accetta di stare a letto con Rigiscan™ acceso (tranne che per emergenze o viaggi necessari in bagno) per almeno sette ore.

Visita 3:

I soggetti tornano al centro studi la mattina dopo la valutazione Rigiscan™ e portano il dispositivo Rigiscan™. I soggetti avranno digiunato oltre all'acqua potabile dalle 23:00 della sera prima. I soggetti non si laveranno i denti né useranno collutori e/o altri rinfrescanti per l'alito quella mattina. Verranno effettuate registrazioni antropomorfiche, della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Il sangue verrà prelevato e conservato. L'urina sarà raccolta e conservata. I soggetti riceveranno quindi un giorno intero di pasti a base vegetale. I soggetti saranno incoraggiati a fare colazione presso il centro studi dopo aver effettuato le misure antropomorfe iniziali, prelevato il sangue e raccolto l'urina. I soggetti invieranno immagini di tutto ciò che viene consumato durante quel giorno al PI e/o a un rappresentante dello studio e un membro del gruppo di studio avrà un contatto testuale o verbale con il soggetto almeno due volte durante quel giorno. La cena dovrebbe essere consumata alle 20:30, EST. I soggetti digiuneranno oltre all'acqua dopo le 23:00. Quella notte, i soggetti eseguiranno una valutazione Rigiscan™ durante la notte a casa. Il caffè nero e/o il tè sono consentiti solo prima di mezzogiorno. Dovrebbero essere registrate l'ora in cui il soggetto va a letto e l'ora in cui il soggetto si sveglia per la giornata. Il soggetto accetta di stare a letto con Rigiscan™ acceso (tranne che per emergenze o viaggi necessari in bagno) per almeno sette ore.

Visita 4:

I soggetti tornano al centro studi la mattina dopo la valutazione Rigiscan™ e portano il dispositivo Rigiscan™. I soggetti non si laveranno i denti né useranno collutori e/o altri rinfrescanti per l'alito quella mattina. Verranno effettuate registrazioni antropomorfiche, della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Il sangue verrà prelevato e conservato. L'urina sarà raccolta e conservata. Ci sarà quindi un periodo di sospensione per 8-12 giorni e ai soggetti verrà chiesto di tornare alle normali abitudini alimentari durante questo periodo di sospensione.

Visita 5:

Dopo il periodo di washout, i soggetti tornano al centro studi la mattina dopo aver digiunato (oltre al consumo di acqua) dalle 23:00 della sera prima. I soggetti non si laveranno i denti né useranno collutori e/o altri rinfrescanti per l'alito quella mattina. Verranno effettuate registrazioni antropomorfiche, della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Il sangue verrà prelevato e conservato. L'urina sarà raccolta e conservata. I soggetti riceveranno una cena a base di animali. I soggetti lasceranno quindi il centro di studio e consumeranno la dieta abituale fino alle 17:00. Per il resto della serata fino alle 23 i soggetti consumeranno solo la cena prevista. L'acqua sarà l'unica bevanda consumata dopo le 17:00. La cena dovrebbe essere consumata alle 20:30, EST. I soggetti invieranno immagini di tutto ciò che viene consumato (mangiare o bere) dopo le 17:00 al PI oa un rappresentante dello studio e un membro del gruppo di studio avrà un contatto verbale o testuale con il soggetto almeno una volta quella sera. I soggetti digiuneranno oltre all'acqua dopo le 23:00. Quella notte, i soggetti eseguiranno una valutazione Rigiscan™ durante la notte a casa. Dovrebbero essere registrate l'ora in cui il soggetto va a letto e l'ora in cui il soggetto si sveglia per la giornata. Il soggetto accetta di stare a letto con Rigiscan™ acceso (tranne che per emergenze o viaggi necessari in bagno) per almeno sette ore.

Visita 6:

I soggetti tornano al centro studi la mattina dopo la valutazione Rigiscan™ e portano il dispositivo Rigiscan™. I soggetti non si laveranno i denti né useranno collutori e/o altri rinfrescanti per l'alito quella mattina. Verranno effettuate registrazioni antropomorfiche, della pressione sanguigna e EndoPAT ™. La saliva verrà immagazzinata. Il sangue verrà prelevato e conservato. I soggetti riceveranno quindi un giorno intero di pasti a base di animali. I soggetti saranno incoraggiati a fare colazione presso il centro studi dopo aver effettuato le misure antropomorfe iniziali, aver ottenuto la saliva e prelevato il sangue. I soggetti invieranno immagini di tutto ciò che viene consumato durante quel giorno al PI e/o a un rappresentante dello studio e il team di studio avrà un contatto testuale o verbale con il soggetto almeno due volte durante quel giorno. La cena dovrebbe essere consumata alle 20:30, EST. I soggetti digiuneranno oltre all'acqua dopo le 23:00. Quella notte, i soggetti eseguiranno una valutazione Rigiscan™ durante la notte a casa. Il caffè nero e/o il tè sono consentiti solo prima di mezzogiorno. Dovrebbero essere registrate l'ora in cui il soggetto va a letto e l'ora in cui il soggetto si sveglia per la giornata. Il soggetto accetta di stare a letto con Rigiscan™ acceso (tranne che per emergenze o viaggi necessari in bagno) per almeno sette ore.

Visita 7 (fine studio):

I soggetti tornano al centro studi la mattina dopo la valutazione Rigiscan™ e portano il dispositivo Rigiscan™. I soggetti non si laveranno i denti né useranno collutori e/o altri rinfrescanti per l'alito quella mattina. Verranno effettuate registrazioni antropomorfiche, della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Il sangue verrà prelevato e conservato. L'urina sarà raccolta e conservata.

Sequenza due:

La Sequenza Due è identica alla Sequenza Uno, tranne per il fatto che vengono forniti pasti a base animale invece di pasti a base vegetale. Per i soggetti randomizzati a pasti a base animale nella Sequenza Uno e nella Sequenza Due saranno identici, tranne per il fatto che verranno forniti pasti a base vegetale invece di pasti a base animale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto fornisce il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA in inglese prima che venga condotta qualsiasi procedura di studio;
  • Nessuna terapia medica (diversa dagli MDI prn (inalatori predosati) e nessun cambiamento negli integratori se applicabile)
  • Punteggio IIEF maggiore o uguale a 22
  • Il soggetto avrà avuto rapporti sessuali pene-vaginali entro 4 settimane dall'arruolamento. Il punteggio IIEF utilizzato viene convalidato in base a questa finestra temporale.
  • Maschio di età compresa tra 18 e 29 anni
  • Vive a breve distanza dal Sistema Sanitario Montefiore
  • L'altro significativo del soggetto (se applicabile) accetta di supportare il soggetto durante lo studio
  • Il soggetto accetta di fotografare e condividere tutti gli oggetti consumati/bevuti durante l'intervento dietetico
  • Il soggetto accetta di evitare tutte le droghe illecite, i FANS e l'alcool per almeno due giorni prima della registrazione del Rigiscan™ e nei giorni e nelle notti della registrazione del Rigiscan™
  • Il soggetto accetta di astenersi dall'attività sessuale per almeno 36 ore prima del posizionamento del Rigiscan™ e di non avere attività sessuale nei giorni e nelle notti della registrazione del Rigiscan™.
  • Il soggetto accetta di non visualizzare, leggere o consumare in altro modo materiale erotico o pornografico per almeno 36 ore prima dei giorni e delle notti della registrazione Rigiscan™ e nei giorni e notti della registrazione Rigiscan™
  • Il soggetto accetta di venire a Montefiore per sottoporsi all'addestramento Rigiscan™
  • Il soggetto accetta di consumare/bere solo cibi/bevande consentiti.
  • Il soggetto accetta di partecipare a tutte le visite di persona a Montefiore, di iniziare il digiuno alle 23:00 la sera prima di ogni visita e di sottoporsi a tutti i prelievi di sangue/salivari/altri test.
  • Il soggetto accetta di non usare collutori o collutori o sputare intenzionalmente per l'intera durata dello studio. Ai soggetti verrà chiesto di astenersi dall'usare il collutorio per almeno 2 giorni prima dell'arruolamento. Il soggetto accetta di non lavarsi i denti la mattina del giorno di ciascuna visita di studio. La spazzolatura dei denti è altrimenti consentita.
  • BMI inferiore a 30, BMI maggiore o uguale a 18,5, peso superiore a 110 libbre.
  • Il soggetto accetta di rispettare le procedure e le visite dello studio.
  • Il soggetto si esercita per almeno 15 minuti almeno due volte a settimana. Il soggetto accetta di evitare l'esercizio il giorno prima e il giorno delle misurazioni Rigiscan™

Criteri di esclusione:

  • Allergia alimentare rilevante
  • Modello dietetico vegetariano o vegano
  • Storia di un disturbo alimentare; evidenza di dipendenza da cibo
  • Ipertensione e/o storia di ipertensione con o senza trattamento medico
  • BMI maggiore o uguale a 30, BMI inferiore a 18,5 o peso inferiore o uguale a 110 libbre
  • Malattia medica cronica nota diversa dalla malattia muscoloscheletrica non infiammatoria e dall'asma
  • Storia di malattia renale o iperkaliemia
  • - Il soggetto ha ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della firma del consenso
  • Disfunzione erettile
  • Ha qualsiasi condizione (ad esempio, malattia psichiatrica) o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la capacità del paziente di aderire alle procedure dello studio
  • Attualmente in cura per la malattia di Peyronie
  • Livello anormale di testosterone o ormone stimolante la tiroide
  • Ipogonadismo trattato o ipotiroidismo
  • Viaggio programmato durante lo studio
  • Storia di abuso di sostanze negli ultimi 12 mesi
  • Uso illecito di droghe, fumo o svapo entro 4 settimane
  • Malattia delle vie respiratorie superiori entro due settimane dallo screening
  • Se la professione richiede di essere di guardia, nessun lavoro notturno o di guardia durante lo studio
  • Qualsiasi pelle trasmissibile o malattia venerea. Il soggetto riferisce eruzioni cutanee o lesioni sul pene o nell'area circostante. Al soggetto verrà chiesto: "hai un'eruzione cutanea o una lesione sul tuo pene o nell'area circostante?"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio vegetale
Il braccio vegetale consiste in 3 visite al centro di ricerca clinica, seguendo una dieta a base vegetale e utilizzando il dispositivo Rigiscan™ per misurare la frequenza, la rigidità e la durata delle erezioni notturne.
Altro: Dieta a base vegetale
Il cibo sarà fornito da Montefiore-Einstein Food Services
Comparatore attivo: Braccio animale
Il braccio basato sugli animali consiste in 3 visite al centro di ricerca clinica, seguendo una dieta a base animale e utilizzando il dispositivo Rigiscan™ per misurare la frequenza, la rigidità e la durata delle erezioni notturne.
Altro: Dieta a base animale
Il cibo sarà fornito da Montefiore-Einstein Food Services

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di tempo di erezione ≥70% durante il sonno notturno dopo 4 pasti.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.
Tempo totale (in minuti) in cui la rigidità del pene è ≥ 70% sia alla punta che alla base del pene, misurato dal Rigiscan™ durante il sonno notturno, diviso per il tempo totale (in minuti) del sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™).
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di tempo ≥70% di erezione durante il sonno notturno dopo 1 pasto.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Tempo totale (in minuti) in cui la rigidità del pene è ≥70% sia alla punta che alla base del pene, misurato dal Rigiscan™ durante il sonno notturno, diviso per il tempo totale (in minuti) del sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™).
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Eventi di erezione per ora durante il sonno notturno dopo 4 pasti.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.
Numero totale di eventi di erezione della durata ≥ 5 minuti e con rigidità ≥ 70% sia alla punta che alla base del pene, misurati con Rigiscan™ durante il sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™). Questo risultato verrà riportato come Eventi/ora.
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.
Eventi di tumescenza per ora durante il sonno notturno dopo 4 pasti.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.
Numero totale di eventi di tumescenza della durata ≥ 5 minuti e quando la circonferenza del pene aumenta di ≥ 2 cm sia alla punta che alla base del pene rispetto alle rispettive linee di base misurate dal Rigiscan™ durante il sonno notturno, diviso per il tempo totale (in minuti) del sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™). Questo risultato verrà riportato come eventi di tumescenza/ora
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di tempo di erezione ≥50% durante il sonno notturno dopo 4 pasti.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.
Tempo totale (in minuti) in cui la rigidità del pene è ≥50% sia alla punta che alla base del pene, misurato dal Rigiscan™ durante il sonno notturno, diviso per il tempo totale (in minuti) del sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™).
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti.
Percentuale di tempo di erezione ≥50% durante il sonno notturno dopo 1 pasto.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Tempo totale (in minuti) in cui la rigidità del pene è ≥50% sia alla punta che alla base del pene, misurato dal Rigiscan™ durante il sonno notturno, diviso per il tempo totale (in minuti) del sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™).
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Eventi di erezione per ora durante il sonno notturno dopo 1 pasto.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Numero totale di eventi di erezione della durata ≥ 5 minuti e con rigidità ≥ 70% sia alla punta che alla base del pene, misurati con Rigiscan™ durante il sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™). Questo risultato verrà riportato come Eventi/ora.
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Eventi di tumescenza per ora durante il sonno notturno dopo 1 pasto.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Numero totale di eventi di tumescenza della durata ≥ 5 minuti e quando la circonferenza del pene aumenta di ≥ 2 cm sia alla punta che alla base del pene rispetto alle rispettive linee di base misurate dal Rigiscan™ durante il sonno notturno, diviso per il tempo totale (in minuti) del sonno notturno. Il sonno notturno è definito come il tempo in minuti dall'inizio della prima erezione notturna alla fine dell'ultima erezione notturna (misurato da Rigiscan™). Questo risultato verrà riportato come eventi di tumescenza/ora.
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato il 1 pasto.
Percentuale di tempo di erezione ≥70% durante il sonno notturno dopo 4 pasti rispetto a dopo 1 pasto in base al modello dietetico.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti rispetto al sonno notturno subito dopo aver consumato 1 pasto per modello dietetico, per ciascun modello dietetico.
Questo risultato valuterà se è presente una differenza nella percentuale di tempo ≥70% di erezione durante il sonno notturno (come definito nei risultati sopra) direttamente dopo aver consumato i 4 pasti rispetto a direttamente dopo aver consumato 1 pasto in base al modello dietetico, per ciascun modello dietetico. (ad esempio, c'è una percentuale maggiore di tempo di erezione ≥70% nella seconda notte rispetto alla prima notte quando si consuma la dieta a base vegetale?).
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti rispetto al sonno notturno subito dopo aver consumato 1 pasto per modello dietetico, per ciascun modello dietetico.
Percentuale di tempo di erezione ≥50% durante il sonno notturno dopo 4 pasti rispetto a dopo 1 pasto in base al modello dietetico.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti rispetto al sonno notturno subito dopo aver consumato 1 pasto per modello dietetico, per ciascun modello dietetico.
Questo risultato valuterà se è presente una differenza nella percentuale di tempo ≥50% di erezione durante il sonno notturno (come definito nei risultati sopra) direttamente dopo aver consumato i 4 pasti rispetto a direttamente dopo aver consumato 1 pasto in base al modello dietetico, per ciascun modello dietetico. (ad esempio, c'è una percentuale maggiore di tempo di erezione ≥50% nella seconda notte rispetto alla prima notte quando si consuma la dieta a base vegetale?).
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti rispetto al sonno notturno subito dopo aver consumato 1 pasto per modello dietetico, per ciascun modello dietetico.
Eventi di tumescenza per ora durante il sonno notturno dopo 4 pasti rispetto a dopo 1 pasto in base al modello dietetico.
Lasso di tempo: Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti rispetto al sonno notturno subito dopo aver consumato 1 pasto per modello dietetico, per ciascun modello dietetico.
Questo risultato valuterà se è presente una differenza nel numero totale di eventi di tumescenza all'ora (come definito nei risultati sopra) direttamente dopo aver consumato i 4 pasti rispetto a direttamente dopo aver consumato 1 pasto in base al modello dietetico, per ciascun modello dietetico. (ad esempio, c'è un numero maggiore di eventi di tumescenza all'ora nella seconda notte rispetto alla prima notte quando si consuma la dieta a base vegetale?).
Durante il sonno notturno subito dopo aver consumato i 4 pasti rispetto al sonno notturno subito dopo aver consumato 1 pasto per modello dietetico, per ciascun modello dietetico.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontando la frequenza cardiaca in base al modello alimentare in entrambi i momenti (dopo il sonno notturno dopo aver consumato il primo pasto e dopo il sonno notturno dopo aver consumato i 4 pasti) e rispetto alla rispettiva linea di base in battiti/minuto. Definizione: per quanto riguarda i seguenti risultati pre-specificati dei dati antropometrici, dei segni vitali e di laboratorio (sangue, urina e saliva) inclusi in questa sezione dei risultati pre-specificati, in "entrambi i punti temporali" è definito come nella frase precedente e Il "rispettivo riferimento di riferimento" si riferisce alla visita 2 o alla visita 5, poiché la visita 2 è il riferimento per un braccio dietetico (pianta o animale) e la visita 5 è il riferimento per l'altro braccio dietetico (pianta o animale).
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontando la pressione sanguigna in base al modello dietetico in entrambi i momenti e rispetto al rispettivo valore basale in mmHg
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Peso
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontando il peso in base al modello dietetico in entrambi i momenti e rispetto al rispettivo valore di base
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Fibrinogeno
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
D-dimero
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in ng/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Capacità di efflusso delle HDL
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo livello di base.
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Trigliceridi
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Colesterolo ossidato LDL
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in U/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in micromoli
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Mieloperossidasi
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in ug/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Fattore VII
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in percentuale.
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
lisolecitina
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello dietetico e rispetto al rispettivo valore basale in mg/ml
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Apolipoproteina B
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Indice Omega 3
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello dietetico e rispetto al rispettivo basale in percentuale di acido grasso eritrocitario
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Attività della fosfolipasi-A2 associata alle lipoproteine ​​(Lp PLA2).
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello dietetico e rispetto al rispettivo valore di base in nmol/min/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Lipoproteina (a)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in nmol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Omocisteina
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in umol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
acido metilmalonico (MMA)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in umol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Dimetilarginina asimmetrica (ADMA)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in umol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
dimetilarginina simmetrica (SDMA)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Testosterone totale
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Globulina legante gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in nmol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
cistatina C
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
particelle di colesterolo residuo
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
acido urico
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
interleuchina 1
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in pg/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
interleuchina 6
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in pg/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
hsCRP
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in mg/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Azoto ureico nel sangue (BUN)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Anidride carbonica (CO2)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mmol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
creatinina
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
glucosio
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
cloruro sierico
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in meq/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
potassio sierico
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in meq/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
sodio sierico
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in meq/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in unità/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in unità/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in mL/min/1,73 m2
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
vitamina C
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore basale in mg/dL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
glutatione ridotto
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in umol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
superossido dismutasi
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in ng/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
vitamina e
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in mg/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
selenio
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in ng/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
malondialdeide
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in umol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
RNA non codificante
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in copie/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
microRNA
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in copie/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
LncRNA
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in copie/mL
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
trimetilammina-N-ossido (TMAO)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in umol/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
fenilacetilglutammina (PAG)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in uM (micrometri)
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confronto del rapporto albumina-creatinina nelle urine (UACR)
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in mg/g
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confronto del livello di nitrito salivare come correlato del livello plasmatico di ossido nitrico (NO).
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in micromoli/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confronto del livello di nitrato salivare come correlato del livello plasmatico di ossido nitrico (NO).
Lasso di tempo: Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)
Confrontandolo in entrambi i momenti in base al modello alimentare e rispetto al rispettivo valore di base in micromoli/L
Tempo zero (Visita 2, ~1-21 giorni dopo lo schermo), a ~24 ore dopo il tempo zero (Visita 3), a ~48 ore dopo il tempo zero (Visita 4), dopo 8-12 giorni di washout (Visita 5), a ~24 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 6), a ~48 ore dopo il washout di 8-12 giorni (Visita 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Nitric Oxide Innovations LLC
The Purjes Foundation
The Greenbaum Foundation
Dr. Irwin Goldstein

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Ostfeld, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-10465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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