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Impact of the COVID-19 Infectious Epidemic on the Management of Oncology and Onco-hematology Patients and on the Psychological Consequences for Patients and Caregivers (COVIPACT)

2020年12月11日 更新者：Centre Francois Baclesse

This original study will assess the impact of the coronavirus health crisis on the management of patients undergoing medical treatment for cancer, in particularly on the modification of the hospital organization. It will also provide a record of the progress of patients who will have been treated during the epidemic period and infected by the virus.

We will also assess the psychological impact of the pandemic in patients but also in caregivers

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

809

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Caen、フランス
        • Centre Francois Baclesse
      • Rouen、フランス
        • Centre Henri Becquerel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2 populations were recruted in this study : patients with cancer and caregivers

説明

Inclusion Criteria:

For Patients:

  • Adult patient, treated for a solid or hematological tumor
  • will be treated ou actually treated by oncological treatment carried out at the hospital in day unit of the participating centers: treatment initiated before or during the pandemic with COVID-19

For the Caregivers:

- Medical oncologist, hematologist, intern, nurse and caregiver in day unit of hospital

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介護者
他の：Questionnaire
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint
忍耐
他の：Questionnaire
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the modifications of treatments administered in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
時間枠：up to 6 months
Proportion of patients with modification of the treatments administered
up to 6 months
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the change in the rate of treatment administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
時間枠：up to 6 months
Proportion of patients with change in the rate of treatment administration
up to 6 months
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the number of cures administeredin hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
時間枠：up to 6 months
Proportion of patients with change in the number of cures administered
up to 6 months
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on change of modality of administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
時間枠：up to 6 months
Proportion of patients with change of modality of administration (home administration to replace day hospital administration, teleconsultation uses)
up to 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluate the perceived stress on cancer patients treated in unit day of hospital
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
up to 12 months
Evaluate the post-traumatic stress on cancer patients treated in unit day of hospital
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
up to 12 months
Evaluate the sleep disorders on cancer patients treated in unit day of hospital
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of sleep disorders (ISI scale, 0-28 points)
up to 12 months
Evaluate the quality of life on cancer patients treated in unit day of hospital
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of quality of life (FACT-G scale)
up to 12 months
Evaluate the cognitive complaints on cancer patients treated in unit day of hospital
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of cognitive complaints (Fact-Cog scales; 0-148 points)
up to 12 months
Evaluate the perceived stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
up to 12 months
Evaluate the post-traumatic stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
up to 12 months
Evaluate the burnout on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of burnout ((Maslach Burn Out Inventory scale, 0-132 points)
up to 12 months
Evaluate the feeling of personal effectiveness on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
時間枠：up to 12 months
Score of questionnaires of feeling of personal effectiveness (0-30 points)
up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Francois Baclesse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (実際)

2020年7月15日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A00879-30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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