- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366154
Impact of the COVID-19 Infectious Epidemic on the Management of Oncology and Onco-hematology Patients and on the Psychological Consequences for Patients and Caregivers (COVIPACT)
This original study will assess the impact of the coronavirus health crisis on the management of patients undergoing medical treatment for cancer, in particularly on the modification of the hospital organization. It will also provide a record of the progress of patients who will have been treated during the epidemic period and infected by the virus.
We will also assess the psychological impact of the pandemic in patients but also in caregivers
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Centre Francois Baclesse
-
Rouen, Francja
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
For Patients:
- Adult patient, treated for a solid or hematological tumor
- will be treated ou actually treated by oncological treatment carried out at the hospital in day unit of the participating centers: treatment initiated before or during the pandemic with COVID-19
For the Caregivers:
- Medical oncologist, hematologist, intern, nurse and caregiver in day unit of hospital
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Opiekunowie
|
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint
|
Pacjenci
|
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the modifications of treatments administered in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Proportion of patients with modification of the treatments administered
|
up to 6 months
|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the change in the rate of treatment administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Proportion of patients with change in the rate of treatment administration
|
up to 6 months
|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the number of cures administeredin hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Proportion of patients with change in the number of cures administered
|
up to 6 months
|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on change of modality of administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Proportion of patients with change of modality of administration (home administration to replace day hospital administration, teleconsultation uses)
|
up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluate the perceived stress on cancer patients treated in unit day of hospital
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the post-traumatic stress on cancer patients treated in unit day of hospital
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the sleep disorders on cancer patients treated in unit day of hospital
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of sleep disorders (ISI scale, 0-28 points)
|
up to 12 months
|
Evaluate the quality of life on cancer patients treated in unit day of hospital
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of quality of life (FACT-G scale)
|
up to 12 months
|
Evaluate the cognitive complaints on cancer patients treated in unit day of hospital
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of cognitive complaints (Fact-Cog scales; 0-148 points)
|
up to 12 months
|
Evaluate the perceived stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the post-traumatic stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the burnout on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of burnout ((Maslach Burn Out Inventory scale, 0-132 points)
|
up to 12 months
|
Evaluate the feeling of personal effectiveness on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Score of questionnaires of feeling of personal effectiveness (0-30 points)
|
up to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A00879-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Questionnaire
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria