Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of the COVID-19 Infectious Epidemic on the Management of Oncology and Onco-hematology Patients and on the Psychological Consequences for Patients and Caregivers (COVIPACT)

11 декабря 2020 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

This original study will assess the impact of the coronavirus health crisis on the management of patients undergoing medical treatment for cancer, in particularly on the modification of the hospital organization. It will also provide a record of the progress of patients who will have been treated during the epidemic period and infected by the virus.

We will also assess the psychological impact of the pandemic in patients but also in caregivers

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

809

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • Centre Francois Baclesse
      • Rouen, Франция
        • Centre Henri Becquerel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

2 populations were recruted in this study : patients with cancer and caregivers

Описание

Inclusion Criteria:

For Patients:

  • Adult patient, treated for a solid or hematological tumor
  • will be treated ou actually treated by oncological treatment carried out at the hospital in day unit of the participating centers: treatment initiated before or during the pandemic with COVID-19

For the Caregivers:

- Medical oncologist, hematologist, intern, nurse and caregiver in day unit of hospital

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опекуны
Другой: Questionnaire
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint
Пациенты
Другой: Questionnaire
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the modifications of treatments administered in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Временное ограничение: up to 6 months
Proportion of patients with modification of the treatments administered
up to 6 months
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the change in the rate of treatment administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Временное ограничение: up to 6 months
Proportion of patients with change in the rate of treatment administration
up to 6 months
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the number of cures administeredin hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Временное ограничение: up to 6 months
Proportion of patients with change in the number of cures administered
up to 6 months
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on change of modality of administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
Временное ограничение: up to 6 months
Proportion of patients with change of modality of administration (home administration to replace day hospital administration, teleconsultation uses)
up to 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluate the perceived stress on cancer patients treated in unit day of hospital
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
up to 12 months
Evaluate the post-traumatic stress on cancer patients treated in unit day of hospital
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
up to 12 months
Evaluate the sleep disorders on cancer patients treated in unit day of hospital
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of sleep disorders (ISI scale, 0-28 points)
up to 12 months
Evaluate the quality of life on cancer patients treated in unit day of hospital
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of quality of life (FACT-G scale)
up to 12 months
Evaluate the cognitive complaints on cancer patients treated in unit day of hospital
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of cognitive complaints (Fact-Cog scales; 0-148 points)
up to 12 months
Evaluate the perceived stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
up to 12 months
Evaluate the post-traumatic stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
up to 12 months
Evaluate the burnout on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of burnout ((Maslach Burn Out Inventory scale, 0-132 points)
up to 12 months
Evaluate the feeling of personal effectiveness on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
Временное ограничение: up to 12 months
Score of questionnaires of feeling of personal effectiveness (0-30 points)
up to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A00879-30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Questionnaire

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться