- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366154
Impact of the COVID-19 Infectious Epidemic on the Management of Oncology and Onco-hematology Patients and on the Psychological Consequences for Patients and Caregivers (COVIPACT)
This original study will assess the impact of the coronavirus health crisis on the management of patients undergoing medical treatment for cancer, in particularly on the modification of the hospital organization. It will also provide a record of the progress of patients who will have been treated during the epidemic period and infected by the virus.
We will also assess the psychological impact of the pandemic in patients but also in caregivers
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- Centre Francois Baclesse
-
Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
For Patients:
- Adult patient, treated for a solid or hematological tumor
- will be treated ou actually treated by oncological treatment carried out at the hospital in day unit of the participating centers: treatment initiated before or during the pandemic with COVID-19
For the Caregivers:
- Medical oncologist, hematologist, intern, nurse and caregiver in day unit of hospital
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
간병인
|
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint
|
환자
|
delivery of questionnaires on perceived stress, post-traumatic stress, sleep disorders, quality of life, cognitive complaint
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the modifications of treatments administered in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
기간: up to 6 months
|
Proportion of patients with modification of the treatments administered
|
up to 6 months
|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the change in the rate of treatment administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
기간: up to 6 months
|
Proportion of patients with change in the rate of treatment administration
|
up to 6 months
|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on the number of cures administeredin hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
기간: up to 6 months
|
Proportion of patients with change in the number of cures administered
|
up to 6 months
|
To assess the impact of the COVID-19 pandemic on change of modality of administration in hospital (day units) to patients with cancer or malignant hemopathy
기간: up to 6 months
|
Proportion of patients with change of modality of administration (home administration to replace day hospital administration, teleconsultation uses)
|
up to 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Evaluate the perceived stress on cancer patients treated in unit day of hospital
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the post-traumatic stress on cancer patients treated in unit day of hospital
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the sleep disorders on cancer patients treated in unit day of hospital
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of sleep disorders (ISI scale, 0-28 points)
|
up to 12 months
|
Evaluate the quality of life on cancer patients treated in unit day of hospital
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of quality of life (FACT-G scale)
|
up to 12 months
|
Evaluate the cognitive complaints on cancer patients treated in unit day of hospital
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of cognitive complaints (Fact-Cog scales; 0-148 points)
|
up to 12 months
|
Evaluate the perceived stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Perceived Stress Scale [0-40 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the post-traumatic stress on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of Impact of Event Scale-Revised [0-88 points]
|
up to 12 months
|
Evaluate the burnout on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of burnout ((Maslach Burn Out Inventory scale, 0-132 points)
|
up to 12 months
|
Evaluate the feeling of personal effectiveness on caregivers (perceived stress, post-traumatic stress, burnout, feeling of personal effectiveness)
기간: up to 12 months
|
Score of questionnaires of feeling of personal effectiveness (0-30 points)
|
up to 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00879-30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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