このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

幻覚の計算情報に基づいた個別化された治療に向けて

2025年6月4日 更新者:Yale University
幻聴は精神病の最も悲惨な側面の 1 つであり、幻覚を持つ人の 10 ~ 30% は抗精神病薬に反応しません。 著者らは、新しい治療法の開発を導くことを期待して、行動のコンピューターモデリングを使用して、脳活動を幻聴の発生に関連付けました。 提案された研究は、これらの現象の根底にある関連モデルパラメーターの因果的、薬理学的操作を試みることにより、幻覚に対する個別化された治療アプローチへの第一歩を踏み出します。

調査の概要

詳細な説明

幻聴 (AVH) は、精神病の経過全体に存在し、その最も悲惨な症状の 1 つです。 幻覚の存在だけでも、精神病患者の自殺のリスクが高まります。 抗精神病薬はしばしば幻聴の改善に成功しますが、幻聴のある人の 10 ~ 30% はこれらの治療にほとんどまたはまったく反応しません。 聴覚の根底にあるプロセスがどのように失敗して幻聴を引き起こすかを理解することは、システム神経科学と脳の病態生理学に基づいたより健全な新しい治療法の開発における重要な次のステップです.

知覚システムは、網膜や蝸牛などの感覚器官からの情報に完全に依存しているわけではありません。 むしろ、彼らはこの入力を感覚環境に関する知覚的信念と融合させて、その環境の内部モデルを作成します。 著者らは、知覚的推論中に感覚的証拠と組み合わせると、幻覚はこれらの知覚的信念の過重と見なされる可能性があると提案しています。 この作品では、著者は感覚条件付け研究の長い歴史を利用して、伝統的な学習メカニズムを介して幻覚体験を誘発します。現在。 著者らは、この条件付き幻覚のパラダイムを、幻覚と精神病の有無が直交的に変化する 4 つのグループの被験者に適用しました。 著者らは、条件付き幻覚はすべての被験者で容易に発生することを発見しましたが、幻覚を起こさない人に比べて幻覚を起こす人の頻度は著しく増加します。 次に、著者らは、事前知識と感覚入力の組み合わせとして知覚を正式にモデル化する計算アプローチを採用しました: 階層型ガウス フィルター (HGF)。 結果は、知覚中に前知識が発揮する重みは、幻覚のある人で有意に高く、前島のような前に関連した機能活動の特定の脳領域に関連していることを示しています。 この「事前の重み付け」の変更は、幻覚の治療のための、斬新でパーソナライズされた、計算に基づいたターゲットを表す可能性があります。

数学的には、事前の重み付けは、個人が知覚中に示す入力感覚的証拠の精度に対する事前知識の精度の比率です。 したがって、事前知識の精度を下げるか、入ってくる感覚的証拠の精度を上げることで、正規化することができます。 感覚的証拠の精度は、コリン作動性シグナル伝達に大きく依存しているようです。アセチルコリンは、聴覚弁別能力を高め、知覚的推論を感覚データに偏らせます。 中枢性コリン作動性受容体での拮抗作用は、感覚感度を低下させ、知覚的推論中の着信感覚証拠への依存を低下させます。 これと一致して、制吐効果のために日常的に使用されるM1コリン作動性受容体の安全で可逆的なアンタゴニストであるスコポラミンは、自発的な幻覚を引き起こし、条件付き幻覚を増強することができます. 対照的に、コリン作動性シグナル伝達の増加は、統合失調症やアルツハイマー病の精神病症状を改善します。 リバスチグミンは、可逆的な中枢作用型コリンエステラーゼ阻害剤であり、コリン作動系の研究に使用されており、一部の統合失調症患者の幻覚を改善することがわかっています。

著者らは、以下の目的を通じて、健康な参加者と精神病患者の幻覚の知覚的、計算的、生理学的、および臨床的特徴に対するコリン作動薬の効果を特徴付ける予定です。

目的 1: 健康な被験者の条件付き幻覚の行動、計算、および神経サインに対するコリン作動性拮抗作用の影響を特徴付けます。 仮説: 1) 幻覚を起こさない健康な被験者は、スコポラミンと生理食塩水を比較すると、以前の重み付けと条件付き幻覚の増加を示します。 2) 以前の重み付けにおけるスコポラミン関連の変化は、機能的 MRI (fMRI) 上の前部島における以前に関連した活動の増加を伴います。

目的 2: 精神病および幻覚を有する被験者の条件付き幻覚の行動的、計算的、および神経的特徴に対するコリン作動性増強の効果を決定します。 仮説: 1) 幻覚があり事前の重み付けが高い被験者は、リバスチグミン パッチとプラセボ パッチを併用した場合、事前の重み付けと条件付き幻覚の減少が見られます。 2) リバスチグミンに関連した以前の重み付けの変化は、前部島の以前に関連した機能活性の低下を伴います。 3) 幻覚があり、以前の重みが低い被験者は、これらのフィゾスチグミン関連の変化をまったく示しません。

これらの目的を提案する際に、著者は、幻覚で見られる知覚、計算、回路レベル、および神経伝達物質レベルの機能不全の間の相互作用を調査するために、知覚処理の形式化された理論的理解を適用します。 このアプローチは、即時の臨床的影響を与える可能性もあります。これは、計算精神医学の強力なツールを活用して、コリン作動性を介した新たな幻覚治療に反応する可能性が高い患者のサブグループを特定する最初の試みです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 募集
        • Connecticut Mental Health Center
        • コンタクト:
          • Albert Powers, M.D., Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 英語を話す
  • 右利き
  • 統合失調症と診断されている
  • 少なくとも毎週発生する幻聴の病歴

除外基準:

  • -薬物検査によって決定された現在の物質依存または積極的な使用。
  • 認知を著しく損なうことが知られている神経学的、医学的または発達上の問題
  • あらゆる種類の金属製インプラント、ペースメーカー、金属による事故歴、閉所恐怖症を含む MR スキャンの禁忌
  • 発作の歴史
  • 暴力の歴史
  • 自殺の歴史
  • 妊娠(尿妊娠検査で判定)
  • 他の介入研究への同時参加
  • 尿閉の病歴
  • せん妄の病歴
  • -コリン作動薬または抗コリン作動薬の現在の使用
  • 喘息、糖尿病、心血管疾患の病歴
  • 心電図上の心血管疾患の証拠
  • ドーパミン 2 アンタゴニストを 6 か月未満使用している個人 (EPS のリスクを制限するため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:目標 1: 健康なコントロール
健康なコントロールには、プラセボ パッチに対してスコポラミン パッチが与えられます。
著者らは、スコポラミンを使用してコリン作動性拮抗作用の効果を決定することを選択しました。スコポラミンによる治療は、条件付き幻覚の傾向が用量依存的に増加することを示しており、ここで提案されている用量よりもはるかに高い用量では、自発的な幻覚を引き起こす可能性があるためです。 提案された用量では、スコポラミンは優れた安全性プロファイルを持ち、大人と子供の手術や乗り物酔いによる吐き気の治療に20年近く定期的に使用されています. スコポラミンは、米国では 1mg/72 時間の経皮パッチとしてのみ入手でき、24 時間以内にピーク血漿レベルに達します。 この標準用量レベルは、一般集団において非常によく許容されます。
目標 1 の参加者は、プラセボ パッチとスコポラミン パッチを受け取ります。
目標 2 の参加者は、プラセボ パッチとリバスチグミン パッチを受け取ります。
実験的:目的2:精神病・幻覚のある方
精神病スペクトラムと診断され、頻繁に幻聴が見られる参加者には、リバスチグミン カプセルとプラセボ カプセルが投与されます。
目標 1 の参加者は、プラセボ パッチとスコポラミン パッチを受け取ります。
リバスチグミンの用量は、9.5 mg/24 時間の経皮パッチを使用して経皮投与されます。 参加者は、15時間の休薬期間(残留影響を排除するために半減期が5つを超える)を挟んで、経口リバスチグミンとプラセボによる2つの治療に無作為に割り付けられる。 これには、ベースライン訪問、最初の経皮治療のための訪問、および 2 回目の経皮治療のための訪問という 3 回の別々の訪問が必要になります。 すべての診察には fMRI スキャンが含まれます。 最初の経皮パッチはスキャンの 8 ~ 14 時間前に投与されます。 ウォッシュアウト期間の後、スキャンの 8 ~ 14 時間前に 2 回目の経皮パッチが投与されます。 盲検でないチームメンバー以外の研究チームメンバーは、参加者が最初にどのカプセルを受け取るかを知りません。 事前に特定された計算上/生理学的異常のプローブとしてリバスチグミンに興味があるため、分析の目的で事後的にグループを中央値分割します。
目標 2 の参加者は、プラセボ パッチとリバスチグミン パッチを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理食塩水とプラセボの投与中に示された条件付き幻覚の数
時間枠:FMRI スキャン中 / タスクの完了には約 90 分かかります
参加者は、スキャナー内で条件付き幻覚タスクを実行します。著者らは、タスク中に示される条件付き幻覚の数は、フィゾスチグミンよりもプラセボの方が高くなるが、ベースライン評価で以前の重み付けが高い人だけであると仮定している.
FMRI スキャン中 / タスクの完了には約 90 分かかります

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
階層ガウス フィルターの事前重み付けパラメーター
時間枠:FMRI スキャン中 / タスクの完了には約 90 分かかります
行動応答を使用して、入ってくる感覚的証拠の精度に対する前確率の精度の比率に対応する階層ガウス フィルター モデルのパラメーターを適合させます。
FMRI スキャン中 / タスクの完了には約 90 分かかります
モデル信念の軌跡との機能的相関
時間枠:FMRI スキャン中 / タスクの完了には約 90 分かかります
行動反応は、実験の過程で信念の軌跡に適合するために使用され、全脳分析は、脳活動とこれらの計算された軌跡との相関を測定します。
FMRI スキャン中 / タスクの完了には約 90 分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Albert Powers, MD, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月15日

一次修了 (推定)

2032年8月1日

研究の完了 (推定)

2032年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月4日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する