シノビアン®注射剤の観察研究膝の変形性関節症患者
2020年4月28日 更新者：LG Chem
Synovian® Inj の注射部位反応を評価するための多施設前向き観察研究。膝の変形性関節症患者
これは、シノビアン®注射剤の注射部位反応を評価するための観察研究です。膝の変形性関節症患者
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1949
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
-
Guri-si、Gyeonggi-do、大韓民国、11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院やクリニックからの患者も
説明
包含基準:
- 19歳以上の成人男性または女性患者
- 変形性膝関節症と診断された患者
- -研究の目的、方法について通知され、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準:
- シノビアン®注射剤に対して過敏反応を示す患者。または Synovian® Inj の成分に。
- 関節に感染した患者
- 注射部位に皮膚感染症または皮膚疾患のある患者
- -X線でケルグレン＆ローレンスグレードIVの変形性関節症と診断された患者 この研究の登録前の12か月。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全エンドポイント
時間枠：2週目
|
注射部位反応
|
2週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月9日
一次修了 (実際)
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
2019年8月8日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。