Synovian® Inj 的观察性研究。在膝关节骨性关节炎患者中
2020年4月28日 更新者：LG Chem
一项评估 Synovian® Inj 注射部位反应的多中心、前瞻性观察研究。在膝关节骨性关节炎患者中
这是一项评估 Synovian® Inj 注射部位反应的观察性研究。膝骨关节炎患者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1949
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Guri-si、Gyeonggi-do、大韩民国、11923
- Hanyang University Guri Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自医院和诊所的患者
描述
纳入标准：
- 19 岁以上成年男性或女性患者
- 一名被诊断患有膝骨关节炎的患者
- 已告知研究目的、方法并签署书面知情同意书的患者。
排除标准：
- 对 Synovian® Inj 表现出过敏反应的患者。或 Synovian® Inj 的成分。
- 关节感染患者
- 注射部位有皮肤感染或皮肤病患者
- 一名在参加本研究前 12 个月内被诊断患有 X 光 Kellgren & Lawrence IV 级骨关节炎的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全终点
大体时间：第 2 周
|
注射部位反应
|
第 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (实际的)
2019年8月8日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.