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スタイレットとブジーでグライドスコープを使用した挿管後の喉の痛み

2022年9月28日 更新者:Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University

スタイレット法とブジー法を併用したグライドスコープの使用による術後咽頭痛の発生率と重症度の比較

これは、グライドスコープを使用した2つの異なる挿管法を使用した場合の腹腔鏡下胆嚢摘出術後の咽頭痛の発生率と重症度を比較することを目的とした前向き二重盲検臨床試験です。

調査の概要

詳細な説明

最初の手法は、スタイレットに気管内チューブを装着することです。2 番目の手法は、気管内にドラッグされる台車の上に気管内チューブをスライドさせることです。研究者はグライドスコープを使用しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト
        • Suez Canal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GAの下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けるASA I、II

除外基準:

  • 予想される挿管困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スタイレット
スタイレットは、気管への挿入を容易にするために気管内チューブの内側に配置されるデバイスです。
気管内挿管を容易にする装置
アクティブコンパレータ:ブギー
ブジーは、気管に挿入され、気管内チューブがその上に装填され、気管にスライドされる装置です。
気管内挿管を容易にする装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の喉の痛み (POST)
時間枠:すぐに手術後、2 頭の馬が後
術後の喉の痛みの重症度と、後で発生する可能性のある変化を報告する
すぐに手術後、2 頭の馬が後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の喉の痛み (POST)
時間枠:回復室で術後すぐ
術後咽頭痛の発生率
回復室で術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Glidescope and sore throat

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ作業中

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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