Effects of tDCS in M1 and DLPFC on Pain Processing in Healthy Volunteers
2020年10月28日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Primary Cortex and Prefrontal Dorsolateral Cortex in Pain Processing on Healthy Volunteers: A Triple Blind Randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to evaluate the effects of a direct current applied transcranial over two cortical areas on healthy volunteers' pain processing.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40 years
- Comprehension of the study tasks
Exclusion Criteria:
- Presence of pain in the previous 6 months
- Altered sensitivity in the tested regions
- Intolerance to electrotherapy
- Presence of pacemakers or any other implanted device
- Ulcers or scars in the skin at the location of the electrodes
- Treatment with direct current stimulation within one week
- Pregnancy
- Frequent headaches
- Epilepsy
- History of neuromuscular disease
- Previous clinical history of cervical surgery
- Injuries or surgery affecting the upper limb
- diabetes mellitus
- Cardiovascular diseases
- Oncological diseases
- Consumption of analgesic drugs 7 days before the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：M1 stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1.
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Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
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アクティブコンパレータ：M1+DLPFC stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1 and 1mA direct current stimulation over left DLPFC.
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Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
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偽コンパレータ：Sham stimulation
A 20 minutes sham stimulation where the device only is working first 30s and last 30s of the intervention and have a 10 seconds fade out in intensity at each ramp.
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Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Conditioned Pain Modulation
時間枠：Pre-intervention and immediately after treatment
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Pain pressure threshold change after a painful ischemic stimulus
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Pain pressure algometer temporal summation
時間枠：Pre-intervention and immediately after treatment
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Change in pain perceived between the first and tenth painful pressure stimulus
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Pre-intervention and immediately after treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain pressure threshold
時間枠：Pre-intervention and immediately after treatment
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Measurement of pressure applied until the perception of pain
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Pain pressure tolerance
時間枠：Pre-intervention and immediately after treatment
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Measurement of maximal painful pressure tolerate using a pressure algometer
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Neural mechanosensitivity
時間枠：Pre-intervention and immediately after treatment
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Measurement of range of motion achieved until the perception of tension
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Cold hyperalgesia with a cold pack
時間枠：Pre-intervention and immediately after treatment
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Pain rated in a visual analogue scale after 10 seconds of a cold stimulus
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Isometric grip strength
時間枠：Pre-intervention and immediately after treatment
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Maximal pressure achieved in a isometric gripping task
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Pre-intervention and immediately after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Josue Fernandez Carnero, PhD、Rey Juan Carlos University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月6日
一次修了 (実際)
2020年7月25日
研究の完了 (実際)
2020年7月25日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 30012020204820
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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Transcranial direct current stimulationの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了