Effects of tDCS in M1 and DLPFC on Pain Processing in Healthy Volunteers
28 de octubre de 2020 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Primary Cortex and Prefrontal Dorsolateral Cortex in Pain Processing on Healthy Volunteers: A Triple Blind Randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to evaluate the effects of a direct current applied transcranial over two cortical areas on healthy volunteers' pain processing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40 years
- Comprehension of the study tasks
Exclusion Criteria:
- Presence of pain in the previous 6 months
- Altered sensitivity in the tested regions
- Intolerance to electrotherapy
- Presence of pacemakers or any other implanted device
- Ulcers or scars in the skin at the location of the electrodes
- Treatment with direct current stimulation within one week
- Pregnancy
- Frequent headaches
- Epilepsy
- History of neuromuscular disease
- Previous clinical history of cervical surgery
- Injuries or surgery affecting the upper limb
- diabetes mellitus
- Cardiovascular diseases
- Oncological diseases
- Consumption of analgesic drugs 7 days before the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: M1 stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
Comparador activo: M1+DLPFC stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1 and 1mA direct current stimulation over left DLPFC.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
Comparador falso: Sham stimulation
A 20 minutes sham stimulation where the device only is working first 30s and last 30s of the intervention and have a 10 seconds fade out in intensity at each ramp.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conditioned Pain Modulation
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain pressure threshold change after a painful ischemic stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure algometer temporal summation
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Change in pain perceived between the first and tenth painful pressure stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of pressure applied until the perception of pain
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure tolerance
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of maximal painful pressure tolerate using a pressure algometer
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Neural mechanosensitivity
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of range of motion achieved until the perception of tension
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Cold hyperalgesia with a cold pack
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain rated in a visual analogue scale after 10 seconds of a cold stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Isometric grip strength
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Maximal pressure achieved in a isometric gripping task
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Josue Fernandez Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 30012020204820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Transcranial direct current stimulation
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos