Effects of tDCS in M1 and DLPFC on Pain Processing in Healthy Volunteers
28 octobre 2020 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Primary Cortex and Prefrontal Dorsolateral Cortex in Pain Processing on Healthy Volunteers: A Triple Blind Randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to evaluate the effects of a direct current applied transcranial over two cortical areas on healthy volunteers' pain processing.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40 years
- Comprehension of the study tasks
Exclusion Criteria:
- Presence of pain in the previous 6 months
- Altered sensitivity in the tested regions
- Intolerance to electrotherapy
- Presence of pacemakers or any other implanted device
- Ulcers or scars in the skin at the location of the electrodes
- Treatment with direct current stimulation within one week
- Pregnancy
- Frequent headaches
- Epilepsy
- History of neuromuscular disease
- Previous clinical history of cervical surgery
- Injuries or surgery affecting the upper limb
- diabetes mellitus
- Cardiovascular diseases
- Oncological diseases
- Consumption of analgesic drugs 7 days before the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: M1 stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1.
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Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
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Comparateur actif: M1+DLPFC stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1 and 1mA direct current stimulation over left DLPFC.
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Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
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Comparateur factice: Sham stimulation
A 20 minutes sham stimulation where the device only is working first 30s and last 30s of the intervention and have a 10 seconds fade out in intensity at each ramp.
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Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conditioned Pain Modulation
Délai: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain pressure threshold change after a painful ischemic stimulus
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Pain pressure algometer temporal summation
Délai: Pre-intervention and immediately after treatment
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Change in pain perceived between the first and tenth painful pressure stimulus
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain pressure threshold
Délai: Pre-intervention and immediately after treatment
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Measurement of pressure applied until the perception of pain
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Pain pressure tolerance
Délai: Pre-intervention and immediately after treatment
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Measurement of maximal painful pressure tolerate using a pressure algometer
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Neural mechanosensitivity
Délai: Pre-intervention and immediately after treatment
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Measurement of range of motion achieved until the perception of tension
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Cold hyperalgesia with a cold pack
Délai: Pre-intervention and immediately after treatment
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Pain rated in a visual analogue scale after 10 seconds of a cold stimulus
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Pre-intervention and immediately after treatment
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Isometric grip strength
Délai: Pre-intervention and immediately after treatment
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Maximal pressure achieved in a isometric gripping task
|
Pre-intervention and immediately after treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Josue Fernandez Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30012020204820
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Transcranial direct current stimulation
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