Effects of tDCS in M1 and DLPFC on Pain Processing in Healthy Volunteers
2020年10月28日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Primary Cortex and Prefrontal Dorsolateral Cortex in Pain Processing on Healthy Volunteers: A Triple Blind Randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to evaluate the effects of a direct current applied transcranial over two cortical areas on healthy volunteers' pain processing.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40 years
- Comprehension of the study tasks
Exclusion Criteria:
- Presence of pain in the previous 6 months
- Altered sensitivity in the tested regions
- Intolerance to electrotherapy
- Presence of pacemakers or any other implanted device
- Ulcers or scars in the skin at the location of the electrodes
- Treatment with direct current stimulation within one week
- Pregnancy
- Frequent headaches
- Epilepsy
- History of neuromuscular disease
- Previous clinical history of cervical surgery
- Injuries or surgery affecting the upper limb
- diabetes mellitus
- Cardiovascular diseases
- Oncological diseases
- Consumption of analgesic drugs 7 days before the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：M1 stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
有源比较器：M1+DLPFC stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1 and 1mA direct current stimulation over left DLPFC.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
假比较器：Sham stimulation
A 20 minutes sham stimulation where the device only is working first 30s and last 30s of the intervention and have a 10 seconds fade out in intensity at each ramp.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Conditioned Pain Modulation
大体时间：Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain pressure threshold change after a painful ischemic stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure algometer temporal summation
大体时间：Pre-intervention and immediately after treatment
|
Change in pain perceived between the first and tenth painful pressure stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
大体时间：Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of pressure applied until the perception of pain
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure tolerance
大体时间：Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of maximal painful pressure tolerate using a pressure algometer
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Neural mechanosensitivity
大体时间：Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of range of motion achieved until the perception of tension
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Cold hyperalgesia with a cold pack
大体时间：Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain rated in a visual analogue scale after 10 seconds of a cold stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Isometric grip strength
大体时间：Pre-intervention and immediately after treatment
|
Maximal pressure achieved in a isometric gripping task
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Josue Fernandez Carnero, PhD、Rey Juan Carlos University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月6日
初级完成 (实际的)
2020年7月25日
研究完成 (实际的)
2020年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 30012020204820
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.