Effects of tDCS in M1 and DLPFC on Pain Processing in Healthy Volunteers
28 oktober 2020 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Primary Cortex and Prefrontal Dorsolateral Cortex in Pain Processing on Healthy Volunteers: A Triple Blind Randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to evaluate the effects of a direct current applied transcranial over two cortical areas on healthy volunteers' pain processing.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40 years
- Comprehension of the study tasks
Exclusion Criteria:
- Presence of pain in the previous 6 months
- Altered sensitivity in the tested regions
- Intolerance to electrotherapy
- Presence of pacemakers or any other implanted device
- Ulcers or scars in the skin at the location of the electrodes
- Treatment with direct current stimulation within one week
- Pregnancy
- Frequent headaches
- Epilepsy
- History of neuromuscular disease
- Previous clinical history of cervical surgery
- Injuries or surgery affecting the upper limb
- diabetes mellitus
- Cardiovascular diseases
- Oncological diseases
- Consumption of analgesic drugs 7 days before the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: M1 stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
Aktiv komparator: M1+DLPFC stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1 and 1mA direct current stimulation over left DLPFC.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
Sham Comparator: Sham stimulation
A 20 minutes sham stimulation where the device only is working first 30s and last 30s of the intervention and have a 10 seconds fade out in intensity at each ramp.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conditioned Pain Modulation
Tidsram: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain pressure threshold change after a painful ischemic stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure algometer temporal summation
Tidsram: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Change in pain perceived between the first and tenth painful pressure stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Tidsram: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of pressure applied until the perception of pain
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure tolerance
Tidsram: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of maximal painful pressure tolerate using a pressure algometer
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Neural mechanosensitivity
Tidsram: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of range of motion achieved until the perception of tension
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Cold hyperalgesia with a cold pack
Tidsram: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain rated in a visual analogue scale after 10 seconds of a cold stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Isometric grip strength
Tidsram: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Maximal pressure achieved in a isometric gripping task
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Josue Fernandez Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 30012020204820
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .