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Effects of tDCS in M1 and DLPFC on Pain Processing in Healthy Volunteers

28 ottobre 2020 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Primary Cortex and Prefrontal Dorsolateral Cortex in Pain Processing on Healthy Volunteers: A Triple Blind Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study is to evaluate the effects of a direct current applied transcranial over two cortical areas on healthy volunteers' pain processing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40 years
  • Comprehension of the study tasks

Exclusion Criteria:

  • Presence of pain in the previous 6 months
  • Altered sensitivity in the tested regions
  • Intolerance to electrotherapy
  • Presence of pacemakers or any other implanted device
  • Ulcers or scars in the skin at the location of the electrodes
  • Treatment with direct current stimulation within one week
  • Pregnancy
  • Frequent headaches
  • Epilepsy
  • History of neuromuscular disease
  • Previous clinical history of cervical surgery
  • Injuries or surgery affecting the upper limb
  • diabetes mellitus
  • Cardiovascular diseases
  • Oncological diseases
  • Consumption of analgesic drugs 7 days before the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: M1 stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1.
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
Comparatore attivo: M1+DLPFC stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1 and 1mA direct current stimulation over left DLPFC.
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
Comparatore fittizio: Sham stimulation
A 20 minutes sham stimulation where the device only is working first 30s and last 30s of the intervention and have a 10 seconds fade out in intensity at each ramp.
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conditioned Pain Modulation
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately after treatment
Pain pressure threshold change after a painful ischemic stimulus
Pre-intervention and immediately after treatment
Pain pressure algometer temporal summation
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately after treatment
Change in pain perceived between the first and tenth painful pressure stimulus
Pre-intervention and immediately after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain pressure threshold
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately after treatment
Measurement of pressure applied until the perception of pain
Pre-intervention and immediately after treatment
Pain pressure tolerance
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately after treatment
Measurement of maximal painful pressure tolerate using a pressure algometer
Pre-intervention and immediately after treatment
Neural mechanosensitivity
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately after treatment
Measurement of range of motion achieved until the perception of tension
Pre-intervention and immediately after treatment
Cold hyperalgesia with a cold pack
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately after treatment
Pain rated in a visual analogue scale after 10 seconds of a cold stimulus
Pre-intervention and immediately after treatment
Isometric grip strength
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately after treatment
Maximal pressure achieved in a isometric gripping task
Pre-intervention and immediately after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Direttore dello studio: Josue Fernandez Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30012020204820

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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