Effects of tDCS in M1 and DLPFC on Pain Processing in Healthy Volunteers
2020. október 28. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Primary Cortex and Prefrontal Dorsolateral Cortex in Pain Processing on Healthy Volunteers: A Triple Blind Randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to evaluate the effects of a direct current applied transcranial over two cortical areas on healthy volunteers' pain processing.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40 years
- Comprehension of the study tasks
Exclusion Criteria:
- Presence of pain in the previous 6 months
- Altered sensitivity in the tested regions
- Intolerance to electrotherapy
- Presence of pacemakers or any other implanted device
- Ulcers or scars in the skin at the location of the electrodes
- Treatment with direct current stimulation within one week
- Pregnancy
- Frequent headaches
- Epilepsy
- History of neuromuscular disease
- Previous clinical history of cervical surgery
- Injuries or surgery affecting the upper limb
- diabetes mellitus
- Cardiovascular diseases
- Oncological diseases
- Consumption of analgesic drugs 7 days before the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: M1 stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
Aktív összehasonlító: M1+DLPFC stimulation
A 20 minutes 1mA direct current stimulation over left M1 and 1mA direct current stimulation over left DLPFC.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
|
Sham Comparator: Sham stimulation
A 20 minutes sham stimulation where the device only is working first 30s and last 30s of the intervention and have a 10 seconds fade out in intensity at each ramp.
|
Direct current application over the scalp to stimulate and change the excitability of the cortical areas underneath the electrodes (in this case left primary motor cortex and left dorsolateral prefrontal cortex).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Conditioned Pain Modulation
Időkeret: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain pressure threshold change after a painful ischemic stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure algometer temporal summation
Időkeret: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Change in pain perceived between the first and tenth painful pressure stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Időkeret: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of pressure applied until the perception of pain
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Pain pressure tolerance
Időkeret: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of maximal painful pressure tolerate using a pressure algometer
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Neural mechanosensitivity
Időkeret: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Measurement of range of motion achieved until the perception of tension
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Cold hyperalgesia with a cold pack
Időkeret: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Pain rated in a visual analogue scale after 10 seconds of a cold stimulus
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
|
Isometric grip strength
Időkeret: Pre-intervention and immediately after treatment
|
Maximal pressure achieved in a isometric gripping task
|
Pre-intervention and immediately after treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Josue Fernandez Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30012020204820
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pain Processing in Healthy Volunteers
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság