Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients (NoNPO)
2021年10月14日 更新者：Susie Yoon、Seoul National University Hospital
Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients Undergoing General Anesthesia
The purpose of this study is to investigate the safety of preoperative carbohydrate loading in diabetic patients undergoing general anesthesia
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jongnogu
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Seoul、Jongnogu、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients over 18 years of age who are scheduled to undergo general anesthesia are subject to preoperative carbohydrodritate loading and diagnosed with type 2 diabetes taking oral hypoglycemic agents
説明
Inclusion Criteria:
- Elective surgery
- Type 2 diabetes mellitus on oral hypoglycemic agents
- American Society of Anesthesiologists physical status 2 or 3
- Ages 18 or more
- Approve to participate
Exclusion Criteria:
- Ambulatory surgery
- BMI >35
- History of gastric or esophagus surgery
- History of GERD, dyspepesia or
- Anticipated difficult intubation (previous III or more Cormack and Lehane's grade, Mallamgrade, Mallampati scpati scoreore III or moreIII or more, propro/retro/retrognathism, gnathism, thyromental distance<6.5cm, thyromental distance<6.5cm, limited mouth openinglimited mouth opening)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patient who received carbohydrate loading
Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting
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Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting will be asked to be enrolled into the study. Before induction of general anesthesia, all patients were evaluated the gastric volume under ultrasonography. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of gastric ultrasonography score as low risk (grade 0 or 1)
時間枠：30 minutes after intubation
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Ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination.
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30 minutes after intubation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Gastric volume
時間枠：30 minutes after intubation
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30 minutes after intubation
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Blood sugar test
時間枠：30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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The incidence of insulin bolus injection
時間枠：during operation
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during operation
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The incidence of insulin bolus injection
時間枠：up to 30 minutes after extubation
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up to 30 minutes after extubation
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Satisfaction scale of patients
時間枠：up to 30 minutes after extubation
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up to 30 minutes after extubation
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The incidence of nausea and vomiting
時間枠：up to 30 minutes after extubation
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up to 30 minutes after extubation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susie Yoon, MD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月22日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年5月4日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。