Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients (NoNPO)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Susie Yoon, Seoul National University Hospital

Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients Undergoing General Anesthesia

The purpose of this study is to investigate the safety of preoperative carbohydrate loading in diabetic patients undergoing general anesthesia

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients over 18 years of age who are scheduled to undergo general anesthesia are subject to preoperative carbohydrodritate loading and diagnosed with type 2 diabetes taking oral hypoglycemic agents

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Elective surgery
  • Type 2 diabetes mellitus on oral hypoglycemic agents
  • American Society of Anesthesiologists physical status 2 or 3
  • Ages 18 or more
  • Approve to participate

Exclusion Criteria:

  • Ambulatory surgery
  • BMI >35
  • History of gastric or esophagus surgery
  • History of GERD, dyspepesia or
  • Anticipated difficult intubation (previous III or more Cormack and Lehane's grade, Mallamgrade, Mallampati scpati scoreore III or moreIII or more, propro/retro/retrognathism, gnathism, thyromental distance<6.5cm, thyromental distance<6.5cm, limited mouth openinglimited mouth opening)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patient who received carbohydrate loading
Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting
Voedingssupplement: noNPO

Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting will be asked to be enrolled into the study.

Before induction of general anesthesia, all patients were evaluated the gastric volume under ultrasonography.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of gastric ultrasonography score as low risk (grade 0 or 1)
Tijdsspanne: 30 minutes after intubation
Ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination.
30 minutes after intubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gastric volume
Tijdsspanne: 30 minutes after intubation
30 minutes after intubation
Blood sugar test
Tijdsspanne: 30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
The incidence of insulin bolus injection
Tijdsspanne: during operation
during operation
The incidence of insulin bolus injection
Tijdsspanne: up to 30 minutes after extubation
up to 30 minutes after extubation
Satisfaction scale of patients
Tijdsspanne: up to 30 minutes after extubation
up to 30 minutes after extubation
The incidence of nausea and vomiting
Tijdsspanne: up to 30 minutes after extubation
up to 30 minutes after extubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20030471108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren