- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04456166
Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients (NoNPO)
Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients Undergoing General Anesthesia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective surgery
- Type 2 diabetes mellitus on oral hypoglycemic agents
- American Society of Anesthesiologists physical status 2 or 3
- Ages 18 or more
- Approve to participate
Exclusion Criteria:
- Ambulatory surgery
- BMI >35
- History of gastric or esophagus surgery
- History of GERD, dyspepesia or
- Anticipated difficult intubation (previous III or more Cormack and Lehane's grade, Mallamgrade, Mallampati scpati scoreore III or moreIII or more, propro/retro/retrognathism, gnathism, thyromental distance<6.5cm, thyromental distance<6.5cm, limited mouth openinglimited mouth opening)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Patient who received carbohydrate loading
Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting
|
Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting will be asked to be enrolled into the study. Before induction of general anesthesia, all patients were evaluated the gastric volume under ultrasonography. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidence of gastric ultrasonography score as low risk (grade 0 or 1)
Lasso di tempo: 30 minutes after intubation
|
Ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination.
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30 minutes after intubation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gastric volume
Lasso di tempo: 30 minutes after intubation
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30 minutes after intubation
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Blood sugar test
Lasso di tempo: 30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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The incidence of insulin bolus injection
Lasso di tempo: during operation
|
during operation
|
The incidence of insulin bolus injection
Lasso di tempo: up to 30 minutes after extubation
|
up to 30 minutes after extubation
|
Satisfaction scale of patients
Lasso di tempo: up to 30 minutes after extubation
|
up to 30 minutes after extubation
|
The incidence of nausea and vomiting
Lasso di tempo: up to 30 minutes after extubation
|
up to 30 minutes after extubation
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20030471108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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