- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456166
Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients (NoNPO)
2021년 10월 14일 업데이트: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients Undergoing General Anesthesia
The purpose of this study is to investigate the safety of preoperative carbohydrate loading in diabetic patients undergoing general anesthesia
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients over 18 years of age who are scheduled to undergo general anesthesia are subject to preoperative carbohydrodritate loading and diagnosed with type 2 diabetes taking oral hypoglycemic agents
설명
Inclusion Criteria:
- Elective surgery
- Type 2 diabetes mellitus on oral hypoglycemic agents
- American Society of Anesthesiologists physical status 2 or 3
- Ages 18 or more
- Approve to participate
Exclusion Criteria:
- Ambulatory surgery
- BMI >35
- History of gastric or esophagus surgery
- History of GERD, dyspepesia or
- Anticipated difficult intubation (previous III or more Cormack and Lehane's grade, Mallamgrade, Mallampati scpati scoreore III or moreIII or more, propro/retro/retrognathism, gnathism, thyromental distance<6.5cm, thyromental distance<6.5cm, limited mouth openinglimited mouth opening)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Patient who received carbohydrate loading
Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting
|
Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting will be asked to be enrolled into the study. Before induction of general anesthesia, all patients were evaluated the gastric volume under ultrasonography. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of gastric ultrasonography score as low risk (grade 0 or 1)
기간: 30 minutes after intubation
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Ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination.
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30 minutes after intubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Gastric volume
기간: 30 minutes after intubation
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30 minutes after intubation
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Blood sugar test
기간: 30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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The incidence of insulin bolus injection
기간: during operation
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during operation
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The incidence of insulin bolus injection
기간: up to 30 minutes after extubation
|
up to 30 minutes after extubation
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Satisfaction scale of patients
기간: up to 30 minutes after extubation
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up to 30 minutes after extubation
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The incidence of nausea and vomiting
기간: up to 30 minutes after extubation
|
up to 30 minutes after extubation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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