Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients (NoNPO)
2021年10月14日 更新者：Susie Yoon、Seoul National University Hospital
Safety of Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetic Patients Undergoing General Anesthesia
The purpose of this study is to investigate the safety of preoperative carbohydrate loading in diabetic patients undergoing general anesthesia
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jongnogu
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Seoul、Jongnogu、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients over 18 years of age who are scheduled to undergo general anesthesia are subject to preoperative carbohydrodritate loading and diagnosed with type 2 diabetes taking oral hypoglycemic agents
描述
Inclusion Criteria:
- Elective surgery
- Type 2 diabetes mellitus on oral hypoglycemic agents
- American Society of Anesthesiologists physical status 2 or 3
- Ages 18 or more
- Approve to participate
Exclusion Criteria:
- Ambulatory surgery
- BMI >35
- History of gastric or esophagus surgery
- History of GERD, dyspepesia or
- Anticipated difficult intubation (previous III or more Cormack and Lehane's grade, Mallamgrade, Mallampati scpati scoreore III or moreIII or more, propro/retro/retrognathism, gnathism, thyromental distance<6.5cm, thyromental distance<6.5cm, limited mouth openinglimited mouth opening)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Patient who received carbohydrate loading
Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting
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Patients with diabetes mellitus type 2 who are planned to receive a carbohydrate beverage (400 ml (12.8% carbohydrates, 50 kcal/100 ml; Nucare NONPO Ⓡ , Daesang Wellife, Korea) before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia outside this clinical study setting will be asked to be enrolled into the study. Before induction of general anesthesia, all patients were evaluated the gastric volume under ultrasonography. |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Incidence of gastric ultrasonography score as low risk (grade 0 or 1)
大体时间：30 minutes after intubation
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Ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination.
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30 minutes after intubation
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Gastric volume
大体时间：30 minutes after intubation
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30 minutes after intubation
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Blood sugar test
大体时间：30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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30 minutes after intubation and 30 minutes after extubation
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The incidence of insulin bolus injection
大体时间：during operation
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during operation
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The incidence of insulin bolus injection
大体时间：up to 30 minutes after extubation
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up to 30 minutes after extubation
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Satisfaction scale of patients
大体时间：up to 30 minutes after extubation
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up to 30 minutes after extubation
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The incidence of nausea and vomiting
大体时间：up to 30 minutes after extubation
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up to 30 minutes after extubation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susie Yoon, MD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月22日
初级完成 (实际的)
2021年5月4日
研究完成 (实际的)
2021年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
noNPO的临床试验
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Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital终止