経鼻気管挿管患者の鼻圧に及ぼす気管チューブ固定法の影響
2020年7月18日 更新者:Yu Sun、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
鼻気管挿管 (NTI) は、口、咽頭、喉頭、および頸部の手術で一般的に使用されます。鼻出血、菌血症、鼻甲介切除術、後咽頭切開、鼻翼の褥瘡または壊死など、さまざまな合併症が発生する可能性があります。 NTI によって引き起こされる褥瘡は珍しくありませんが、臨床的な注目を集めることはできませんでした.研究者は、外科医が鼻気管チューブとねじ付きチューブを患者の頭に直接固定したことを観察しました.
研究者は、この方法で鼻腔チューブと鼻の間の圧力を下げることができるのではないかと疑っています。
調査の概要
詳細な説明
鼻気管挿管 (NTI) は、口、咽頭、喉頭、および頸部の手術で一般的に使用されます。鼻出血、菌血症、鼻甲介切除術、後咽頭切開、鼻翼の褥瘡または壊死など、さまざまな合併症が発生する可能性があります。 NTI によって引き起こされる褥瘡は珍しくありませんが、臨床的な注目を集めることはできませんでした。口腔および顎顔面外科手術では、通常、鼻気管内挿管を使用して気道を管理します。
チューブ固定は、患者の鼻の皮膚を直接圧迫します。
手術のため、外科医は患者の頭の上に立つ必要があり、気管チューブ ブラケットを配置する十分なスペースがありません。
鼻領域の長期にわたる血管圧迫は、鼻組織に対する鼻気管チューブの過度の張力と角度によって引き起こされる可能性があります.研究では、鼻チューブと鼻腔との直接接触を減らすために、鼻パッキング、親水コロイドドレッシング、および修正された鼻気管チューブの使用が提案されています。鼻、2つの間の圧力を解放して、小鼻褥瘡の発生を防ぎますが、圧力低下の程度を示す客観的なデータはありません.患者の頭に直接チューブを挿入します。
調査官は、この方法で鼻腔チューブと鼻の間の圧力を下げることができると考えているため、圧力センサーを使用して 2 つの間の圧力を監視したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-鼻挿管による全身麻酔を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの年齢
- ASA 物理ステータス I および II
- 鼻挿管による全身麻酔が必要
除外基準:
- 褥瘡の既往歴
- 鼻の外傷または欠損
- 緊急手術の必要性
- 経鼻挿管の禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ F
気管チューブ固定法(手術の必要に応じて、治験に参加していない外科医)
|
気管チューブの固定は、手術の必要性に応じて外科医によって決定され、独立したプロセスです。
私たちの研究では、チューブと鼻の間に監視装置を設置しただけです。
標準プロトコルに従って、圧力の観察に同意するかどうかにかかわらず、チューブの固定が行われます。
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グループ N
気管チューブ固定なし(手術の必要に応じて、外科医は治験に参加しませんでした)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻管と鼻の間の圧力
時間枠:手続き直後
|
さまざまな条件下での鼻腔チューブと鼻の間の圧力
|
手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月20日
一次修了 (予想される)
2020年11月20日
研究の完了 (予想される)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月18日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。