Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metody fixace tracheální trubice na nosní tlak pacientů s nosní tracheální intubací

18. července 2020 aktualizováno: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Nasotracheální intubace (NTI) se běžně používá při operacích úst, hltanu, hrtanu a také krku. Mohou se vyskytnout různé komplikace, jako je epistaxe, bakterémie, turbinektomie, retrofaryngeální disekce a nazální alární dekubity nebo nekrózy. V klinické praxi nosní dekubity způsobené NTI nejsou neobvyklé, ale nepodařilo se jim přitáhnout klinickou pozornost. Výzkumníci pozorovali, že chirurg připevnil nosní tracheální trubici a trubici se závitem přímo k hlavě pacienta. Vyšetřovatelé mají podezření, že tato metoda může snížit tlak mezi nosní trubicí a nosem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nasotracheální intubace (NTI) se běžně používá při operacích úst, hltanu, hrtanu a také krku. Mohou se vyskytnout různé komplikace, jako je epistaxe, bakterémie, turbinektomie, retrofaryngeální disekce a nazální alární dekubity nebo nekrózy. V klinické praxi nosní dekubity způsobené NTI nejsou neobvyklé, ale nepodařilo se jim přitáhnout klinickou pozornost. Orální a maxilofaciální chirurgie obvykle používá k zajištění dýchacích cest nosní endotracheální intubaci. Fixace hadičky přímo tlačí na kůži nosu pacienta. Kvůli operaci musí chirurg stát na hlavě pacienta a není dostatek místa pro umístění držáku tracheální trubice. Prodloužená vaskulární komprese v oblasti nosu může být způsobena nadměrným napětím a angulací nosotracheální trubice proti nosní tkáni. Studie navrhly použití nosní ucpávky, hydrokoloidního obvazu a upravené nosní tracheální trubice ke snížení přímého kontaktu mezi nosní trubicí a nosní trubicí. nosu, uvolněte tlak mezi oběma, aby se zabránilo vzniku alárních dekubitů, ale neexistují žádné objektivní údaje, které by ukázaly stupeň snížení tlaku. V klinické praxi vyšetřující lékaři pozorovali, jak fixovali nosní endotracheální trubici a nasadili závit hadičkou přímo do hlavy pacienta. Vyšetřovatelé mají podezření, že tato metoda může snížit tlak mezi nosní trubicí a nosem, takže vyšetřovatelé chtějí použít tlakový senzor ke sledování tlaku mezi těmito dvěma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou dostávat celkovou anestezii s nosní intubací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-60 lety
  • ASA fyzický stav I a II
  • Vyžaduje celkovou anestezii s nosní intubací

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza dekubitů
  • Nosní trauma nebo defekt
  • Nutnost urgentní operace
  • Kontraindikace nosní intubace
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina F
Použití metody fixace tracheální trubice （Podle potřeb ordinace, chirurg, který se studie neúčastnil）
Postup: Pevná tracheální trubice
Fixaci tracheální roury určuje chirurg podle potřeb operace a jde o nezávislý proces. Náš výzkum jednoduše nainstaloval monitorovací zařízení mezi trubici a nos. Fixace zkumavky se provádí bez ohledu na to, zda je pozorování tlaků odsouhlaseno nebo ne, podle standardního protokolu.
skupina N
Žádná fixace tracheální trubice （Podle potřeb ordinace, chirurg, který se studie neúčastnil）

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlak mezi nosní trubicí a nosem
Časové okno: Ihned po zákroku
tlak mezi nosní trubicí a nosem za různých podmínek
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PUs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevná tracheální trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit