- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04471467
Henkitorven kiinnitysmenetelmän vaikutus nenän henkitorven intubaatiopotilaiden nenän paineeseen
lauantai 18. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Nasotrakeaalista intubaatiota (NTI) käytetään yleisesti suun, nielun, kurkunpään ja myös kaulan leikkauksissa. Erilaisia komplikaatioita voi esiintyä, kuten nenäverenvuoto, bakteremia, turbinektomia, taka-nielun dissektio ja nenän alalar painehaavat tai nekroosi. NTI:n aiheuttamat painehaavat eivät ole harvinaisia, mutta ne eivät ole herättäneet kliinistä huomiota.Tutkijat ovat havainneet, että kirurgi kiinnitti nenän henkitorven putken ja kierreputken suoraan potilaan päähän.
Tutkijat epäilevät, että tämä menetelmä voi vähentää painetta nenäputken ja nenän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nasotrakeaalista intubaatiota (NTI) käytetään yleisesti suun, nielun, kurkunpään ja myös kaulan leikkauksissa. Erilaisia komplikaatioita voi esiintyä, kuten nenäverenvuoto, bakteremia, turbinektomia, taka-nielun dissektio ja nenän alalar painehaavat tai nekroosi. NTI:n aiheuttamat painehaavat eivät ole harvinaisia, mutta ne eivät ole herättäneet kliinistä huomiota. Suun- ja leukakirurgiassa käytetään yleensä nenän endotrakeaalista intubaatiota hengitysteiden hallintaan.
Putkikiinnitys painaa suoraan potilaan nenän ihoa.
Leikkauksen vuoksi kirurgin on seisottava potilaan pään päällä, eikä henkitorven putken kiinnittämiseen ole tarpeeksi tilaa.
Pitkittynyt verisuonten puristus nenän alueella voi johtua liiallisesta jännityksestä ja nasotrakeaaliputken kulmautumisesta nenäkudosta vasten. Tutkimukset ovat ehdottaneet nenätiivisteen, hydrokolloidisen sidoksen ja muunnetun nenän henkitorven letkun käyttöä nenäletkun ja nenäputken välisen suoran kosketuksen vähentämiseksi. nenä, lievittää painetta näiden kahden välillä, jotta vältytään alar-painehaavoilta, mutta ei ole olemassa objektiivisia tietoja paineen alenemisen asteen osoittamiseksi. Kliinisessä käytännössä tutkijat ovat havainneet, että kirurgit ovat kiinnittäneet nenän endotrakeaaliputken ja kierteittäneet letku suoraan potilaan päähän.
Tutkijat epäilevät, että tämä menetelmä voi vähentää painetta nenäputken ja nenän välillä, joten tutkijat haluavat käyttää paineanturia näiden kahden välisen paineen seuraamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Sun, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086-136-1189-5542
- Sähköposti: dr_sunyu@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenyue Hu, MM
- Puhelinnumero: 0086-180-1918-0376
- Sähköposti: huwenyue08@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat yleisanestesian nenäintubaatiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- ASA fyysinen tila I ja II
- Vaatii yleisanestesian nenäintubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi painehaavojen historia
- Nenävaurio tai nenävaurio
- Kiireellisen leikkauksen tarve
- Vasta-aiheet nenän intubaatiolle
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä F
Henkitorven putken kiinnitysmenetelmällä (leikkauksen tarpeiden mukaan kirurgi, joka ei osallistunut tutkimukseen)
|
Henkitorven putken kiinnityksen päättää kirurgi leikkauksen tarpeiden mukaan ja se on itsenäinen prosessi.
Tutkimuksemme asensi yksinkertaisesti valvontalaitteen putken ja nenän väliin.
Putken kiinnitys tapahtuu riippumatta siitä, hyväksytäänkö paineiden havainnointi tai ei, vakioprotokollan mukaisesti.
|
ryhmä N
Ei henkitorven putken kiinnitystä (leikkauksen tarpeiden mukaan kirurgi, joka ei osallistunut tutkimukseen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painetta nenäputken ja nenän välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
paine nenäputken ja nenän välillä eri olosuhteissa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteä henkitorvi
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...ValmisHengityslaitteella hankittu keuhkokuumeYhdysvallat
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometTuntematon
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
AcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
AcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
University of Kansas Medical CenterRekrytointiAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Parkinsonin tautiYhdysvallat
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat