Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Método de Fixação do Tubo Traqueal na Pressão Nasal de Pacientes com Intubação Nasal Traqueal

A intubação nasotraqueal (NTI) é comumente usada em operações na boca, faringe, laringe e também no pescoço. Várias complicações podem ocorrer, como epistaxe, bacteremia, turbinectomia, dissecção retrofaríngea e úlceras ou necrose de pressão nas asas nasais. úlceras de pressão causadas por NTI não são incomuns, mas falharam em atrair a atenção clínica. Os investigadores observaram que o cirurgião fixou o tubo traqueal nasal e o tubo rosqueado diretamente na cabeça do paciente. Os investigadores suspeitam que este método pode reduzir a pressão entre o tubo nasal e o nariz.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação nasotraqueal (NTI) é comumente usada em operações na boca, faringe, laringe e também no pescoço. Várias complicações podem ocorrer, como epistaxe, bacteremia, turbinectomia, dissecção retrofaríngea e úlceras ou necrose de pressão nas asas nasais. úlceras de pressão causadas por NTI não são incomuns, mas falharam em atrair atenção clínica. A cirurgia oral e maxilofacial geralmente usa intubação endotraqueal nasal para controlar as vias aéreas. A fixação do tubo pressiona diretamente a pele do nariz do paciente. Devido à operação, o cirurgião deve ficar sobre a cabeça do paciente e não há espaço suficiente para colocar o suporte do tubo traqueal. A compressão vascular prolongada na região nasal pode ser causada pelo excesso de tensão e angulação do tubo nasotraqueal contra o tecido nasal. Estudos têm proposto o uso de tampão nasal, curativo hidrocoloidal e tubo traqueal nasal modificado para diminuir o contato direto entre o tubo o nariz, aliviar a pressão entre os dois, de modo a prevenir a ocorrência de úlceras de pressão alar, mas não há dados objetivos para mostrar o grau de redução da pressão.Na prática clínica, os pesquisadores observaram cirurgiões fixando o tubo endotraqueal nasal e o tubo diretamente na cabeça do paciente. Os investigadores suspeitam que este método pode reduzir a pressão entre o tubo nasal e o nariz, então os investigadores querem usar um sensor de pressão para monitorar a pressão entre os dois.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberão anestesia geral com intubação nasal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-60 anos
  • Estado físico ASA I e II
  • Requer anestesia geral com intubação nasal

Critério de exclusão:

  • História prévia de úlceras de pressão
  • Trauma ou defeito nasal
  • A necessidade de cirurgia de emergência
  • Contra-indicações para intubação nasal
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo F
Usando o método de fixação do tubo traqueal (De acordo com as necessidades da cirurgia, o cirurgião que não participou do estudo)
A fixação do tubo traqueal é determinada pelo cirurgião de acordo com as necessidades da operação e é um processo independente. Nossa pesquisa simplesmente instalou um dispositivo de monitoramento entre o tubo e o nariz. A fixação do tubo ocorre independentemente da observação das pressões ser convencionada ou não, conforme protocolo padrão.
grupo N
Sem fixação do tubo traqueal (De acordo com as necessidades da cirurgia, o cirurgião que não participou do estudo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão entre o tubo nasal e o nariz
Prazo: Imediatamente após o procedimento
pressão entre o tubo nasal e o nariz em diferentes condições
Imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PUs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever