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Effet de la méthode de fixation du tube trachéal sur la pression nasale des patients ayant subi une intubation trachéale nasale

L'intubation nasotrachéale (NTI) est couramment utilisée dans les opérations de la bouche, du pharynx, du larynx et également du cou. Diverses complications peuvent survenir telles que l'épistaxis, la bactériémie, la turbinectomie, la dissection rétropharyngée et les escarres nasales ou la nécrose. les escarres causées par les NTI ne sont pas rares, mais n'ont pas attiré l'attention clinique. Les enquêteurs ont observé que le chirurgien fixait le tube trachéal nasal et le tube fileté directement sur la tête du patient. Les enquêteurs soupçonnent que cette méthode peut réduire la pression entre le tube nasal et le nez.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation nasotrachéale (NTI) est couramment utilisée dans les opérations de la bouche, du pharynx, du larynx et également du cou. Diverses complications peuvent survenir telles que l'épistaxis, la bactériémie, la turbinectomie, la dissection rétropharyngée et les escarres nasales ou la nécrose. les escarres causées par les NTI ne sont pas rares, mais n'ont pas attiré l'attention clinique. La chirurgie buccale et maxillo-faciale utilise généralement l'intubation endotrachéale nasale pour gérer les voies respiratoires. La fixation du tube appuie directement sur la peau du nez du patient. En raison de l'opération, le chirurgien doit se tenir sur la tête du patient et il n'y a pas assez d'espace pour placer le support du tube trachéal. Une compression vasculaire prolongée sur la région nasale peut être causée par une tension et une angulation excessives du tube nasotrachéal contre le tissu nasal. Des études ont proposé l'utilisation d'un tampon nasal, d'un pansement hydrocolloïde et d'un tube trachéal nasal modifié pour réduire le contact direct entre le tube nasal et le nez, soulager la pression entre les deux, afin d'éviter l'apparition d'ulcères de pression alaires, mais il n'y a pas de données objectives pour montrer le degré de réduction de la pression. En pratique clinique, les enquêteurs ont observé des chirurgiens fixer le tube endotrachéal nasal et enfiler le tube directement sur la tête du patient. Les enquêteurs soupçonnent que cette méthode peut réduire la pression entre le tube nasal et le nez. Les enquêteurs souhaitent donc utiliser un capteur de pression pour surveiller la pression entre les deux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui recevront une anesthésie générale avec intubation nasale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Statut physique ASA I et II
  • Nécessitant une anesthésie générale avec intubation nasale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'ulcères de pression
  • Traumatisme ou défaut nasal
  • La nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence
  • Contre-indications à l'intubation nasale
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe F
Utilisation de la méthode de fixation du tube trachéal (Selon les besoins de la chirurgie, le chirurgien qui n'a pas participé à l'essai)
La fixation du tube trachéal est déterminée par le chirurgien en fonction des besoins de l'opération et est un processus indépendant. Notre recherche a simplement installé un dispositif de surveillance entre le tube et le nez. La fixation du tube a lieu que l'observation des pressions soit convenue ou non, selon le protocole standard.
groupe N
Pas de fixation de tube trachéal (Selon les besoins de la chirurgie, le chirurgien qui n'a pas participé à l'essai)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression entre le tube nasal et le nez
Délai: Immédiatement après la procédure
pression entre le tube nasal et le nez dans différentes conditions
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tube trachéal fixe

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