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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04471467
Effet de la méthode de fixation du tube trachéal sur la pression nasale des patients ayant subi une intubation trachéale nasale
18 juillet 2020 mis à jour par: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
L'intubation nasotrachéale (NTI) est couramment utilisée dans les opérations de la bouche, du pharynx, du larynx et également du cou. Diverses complications peuvent survenir telles que l'épistaxis, la bactériémie, la turbinectomie, la dissection rétropharyngée et les escarres nasales ou la nécrose. les escarres causées par les NTI ne sont pas rares, mais n'ont pas attiré l'attention clinique. Les enquêteurs ont observé que le chirurgien fixait le tube trachéal nasal et le tube fileté directement sur la tête du patient.
Les enquêteurs soupçonnent que cette méthode peut réduire la pression entre le tube nasal et le nez.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation nasotrachéale (NTI) est couramment utilisée dans les opérations de la bouche, du pharynx, du larynx et également du cou. Diverses complications peuvent survenir telles que l'épistaxis, la bactériémie, la turbinectomie, la dissection rétropharyngée et les escarres nasales ou la nécrose. les escarres causées par les NTI ne sont pas rares, mais n'ont pas attiré l'attention clinique. La chirurgie buccale et maxillo-faciale utilise généralement l'intubation endotrachéale nasale pour gérer les voies respiratoires.
La fixation du tube appuie directement sur la peau du nez du patient.
En raison de l'opération, le chirurgien doit se tenir sur la tête du patient et il n'y a pas assez d'espace pour placer le support du tube trachéal.
Une compression vasculaire prolongée sur la région nasale peut être causée par une tension et une angulation excessives du tube nasotrachéal contre le tissu nasal. Des études ont proposé l'utilisation d'un tampon nasal, d'un pansement hydrocolloïde et d'un tube trachéal nasal modifié pour réduire le contact direct entre le tube nasal et le nez, soulager la pression entre les deux, afin d'éviter l'apparition d'ulcères de pression alaires, mais il n'y a pas de données objectives pour montrer le degré de réduction de la pression. En pratique clinique, les enquêteurs ont observé des chirurgiens fixer le tube endotrachéal nasal et enfiler le tube directement sur la tête du patient.
Les enquêteurs soupçonnent que cette méthode peut réduire la pression entre le tube nasal et le nez. Les enquêteurs souhaitent donc utiliser un capteur de pression pour surveiller la pression entre les deux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui recevront une anesthésie générale avec intubation nasale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Statut physique ASA I et II
- Nécessitant une anesthésie générale avec intubation nasale
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'ulcères de pression
- Traumatisme ou défaut nasal
- La nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence
- Contre-indications à l'intubation nasale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe F
Utilisation de la méthode de fixation du tube trachéal (Selon les besoins de la chirurgie, le chirurgien qui n'a pas participé à l'essai)
|
La fixation du tube trachéal est déterminée par le chirurgien en fonction des besoins de l'opération et est un processus indépendant.
Notre recherche a simplement installé un dispositif de surveillance entre le tube et le nez.
La fixation du tube a lieu que l'observation des pressions soit convenue ou non, selon le protocole standard.
|
groupe N
Pas de fixation de tube trachéal (Selon les besoins de la chirurgie, le chirurgien qui n'a pas participé à l'essai)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pression entre le tube nasal et le nez
Délai: Immédiatement après la procédure
|
pression entre le tube nasal et le nez dans différentes conditions
|
Immédiatement après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (Réel)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PUs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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