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ED における IV カニュレーションの痛みに対するリドカイン-プリロカインの組み合わせと蒸気冷却剤の比較

2024年2月15日 更新者：Hadi Mirfazaelian、Tehran University of Medical Sciences

リドカイン-プリロカインの組み合わせと蒸気冷却剤スプレーの有効性の比較による、救急部門での IV カニューレ挿入の痛みの軽減: 無作為化臨床試験

仮説: リドカインとプリロカインの組み合わせは、救急部門での IV カニューレ挿入による痛みの治療において、Vapocoolant と同じくらい効果的です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

リドカイン-プリロカイン配合クリームは、局所皮膚麻酔に使用される 2 つのアミド型局所麻酔薬です。 蒸気冷却剤のスプレーもまた、クレヨ麻酔機構を通じて適切な鎮痛を提供するための別の方法です。 いくつかの禁忌と悪影響がありますが、これらは緊急部門 (ED) で IV カニューレ挿入の痛みに広く使用されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • EDへの入院を待っており、IVカニューレ挿入が必要な軽度の急性患者

除外基準:

  • 精神状態の変化
  • 非協力的な患者
  • 通信できません
  • -寒さや鎮痛剤の中での過敏症反応の既知の病歴
  • 過去6時間の鎮痛剤の使用
  • 同意なし
  • 緊急事態
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：蒸気冷却剤スプレー
このアームの患者は、IV カニューレ挿入前に蒸気冷却剤スプレーを受けます。
薬：蒸気冷却スプレー
スプレーは、25 cm の距離から 5 秒未満、カニューレ挿入部位に連続的に適用されます。
アクティブコンパレータ：リドカイン・プリロカインクリーム
このアームの患者には、IV カニューレ挿入前にリドカイン - プリロカイン クリームが投与されます。
薬：リドカイン・プリロカインクリーム
クリームの指先 (0.5 グラム) をカニューレ挿入部位の 4 平方 cm に塗布し、密閉包帯で 45 分間覆います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カニューレ挿入の痛み: 数値評価スコア (NRS)
時間枠：手続き直後。
研究には数値評価スコア (NRS) が使用されます。 NRS の範囲は 0 (痛みなし) から 10 (非常に激しい痛み) です。 痛みのスコアが高いほど、痛みの重症度も高くなります。 患者様に痛みの程度をお聞きします。
手続き直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリケーションの苦痛: 数値評価スコア (NRS)
時間枠：手続き直後。
研究には数値評価スコア (NRS) が使用されます。 NRS の範囲は 0 (痛みなし) から 10 (非常に激しい痛み) です。 痛みのスコアが高いほど、痛みの重症度も高くなります。 患者様に痛みの程度をお聞きします。
手続き直後。
カテーテル挿入の試み
時間枠：手続き直後。
カニューレ挿入が成功するまでに IV カテーテルの方向が変更された回数。 スキンからの脱出も試みとみなされます。
手続き直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tehran University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月16日

一次修了 (推定)

2024年3月15日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9111215292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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