ED의 IV Cannulation 통증에 대한 Lidocaine-Prilocaine 조합과 Vapocoolant의 비교
2024년 5월 31일 업데이트: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
응급실 IV 삽관 시 통증 감소를 위한 Lidocaine-Prilocaine 병용과 Vapocoolant 스프레이의 효능 비교: 무작위 임상 시험
가설: Lidocaine-Prilocaine 조합은 응급실의 IV 캐뉼라 통증 치료에 Vapocoolant만큼 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
리도카인-프릴로카인 복합 크림은 국소 피부 마취에 사용되는 2종 아마이드계 국소 마취제입니다.
Vapocoolant 스프레이는 또한 크레요 마취 메커니즘을 통해 적절한 진통을 제공하는 또 다른 방법입니다.
일부 금기 사항과 부작용이 있지만 IV 캐뉼라 통증에 대해 응급실(ED)에서 널리 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- IKCH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실 입원 대기 중 IV 캐뉼레이션이 필요한 저급성 환자
제외 기준:
- 변경된 정신 상태
- 비협조적인 환자
- 통신할 수 없음
- 감기 또는 진통제에 대한 과민 반응의 알려진 병력
- 지난 6시간 동안 진통제 사용
- 동의하지 않음
- 응급 상황
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증기 냉각제 스프레이
이 팔의 환자는 IV 캐뉼라 삽입 전에 증기냉각제 스프레이를 받게 됩니다.
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스프레이는 25cm 거리에서 5초 미만 동안 캐뉼러 부위에 지속적으로 적용됩니다.
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활성 비교기: 리도카인-프릴로카인 크림
이 팔의 환자는 IV 삽관 전에 리도카인-프릴로카인 크림을 투여받게 됩니다.
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크림의 손가락 끝(0.5gr)을 캐뉼라 삽입 부위에 4제곱 cm로 도포하고 폐쇄 드레싱으로 45분 동안 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐뉼라 통증: 수치 등급 점수(NRS)
기간: 시술 직후.
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수치 평가 점수(NRS)가 연구에 사용됩니다.
NRS의 범위는 0(통증 없음)부터 10(매우 심한 통증)까지입니다.
통증 점수가 높을수록 통증 심각도도 높아집니다.
통증의 정도는 환자에게 물어볼 것입니다.
|
시술 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애플리케이션 문제: NRS(수치 등급 점수)
기간: 시술 직후.
|
수치 평가 점수(NRS)가 연구에 사용됩니다.
NRS의 범위는 0(통증 없음)부터 10(매우 심한 통증)까지입니다.
통증 점수가 높을수록 통증 심각도도 높아집니다.
통증의 정도는 환자에게 물어볼 것입니다.
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시술 직후.
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카테터 삽입 시도
기간: 시술 직후.
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캐뉼링이 성공하기 전에 IV 카테터의 방향이 변경된 횟수입니다.
피부에서 나가는 것도 시도로 간주됩니다.
|
시술 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9111215292
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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