Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Lidocaine-Prilocaine Kombinasjon og Vapocoolant for IV kanylesmerter i ED

28. april 2024 oppdatert av: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning av effekten av Lidocaine-Prilocaine Combination og Vapocoolant Spray for å redusere smerter ved IV-kanylering i legevakten: En randomisert klinisk studie

Hypotese: Lidocaine-Prilocaine Kombinasjon er like effektiv som Vapocoolant ved behandling av IV-kanylesmerter i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lidocain-Prilocaine kombinasjonskrem er to lokalbedøvelsesmidler av amidtypen som brukes til lokal hudbedøvelse. Vapocoolant spray er også en annen metode for å gi passende analgesi gjennom crayoanestetiske mekanismer. Selv om det er noen kontraindikasjoner og bivirkninger, er disse mye brukt i akuttmottaket (ED) for IV-kanylesmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lavt akutte pasienter som venter på innleggelse på akuttmottaket og krever IV-kanylering

Ekskluderingskriterier:

  • Endret mental status
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • Kan ikke kommunisere
  • Kjent historie med overfølsomhetsreaksjon på forkjølelse eller midt analgetika
  • Smertestillende bruk de siste 6 timer
  • Ingen samtykke
  • Emergent tilstand
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vapokjølevæske spray
Pasienter i denne armen vil få vapocoolant spray før IV-kanylering.
Legemiddel: Vapokjølevæske spray
Sprayen påføres kontinuerlig fra 25 cm avstand i mindre enn 5 sekunder til kanyleringsstedet.
Aktiv komparator: Lidokain-Prilokain krem
Pasienter i denne armen vil få Lidocaine-Prilocaine krem ​​før IV-kanylering.
Legemiddel: Lidokain-Prilokain krem
En fingertupp (0,5 gr) av kremen påføres i 4 kvadratcm på kanyleringsstedet og dekkes med lukket dressing i 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanylesmerter: numerisk vurderingsscore (NRS)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren.
Den numeriske vurderingsscore (NRS) vil bli brukt for studien. NRS varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (svært sterke smerter). Jo høyere smertescore, jo høyere er smertens alvorlighetsgrad. Alvorlighetsgraden av smerte vil bli spurt fra pasientene.
umiddelbart etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Applikasjonssmerter: numerisk vurderingsscore (NRS)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren.
Den numeriske vurderingsscore (NRS) vil bli brukt for studien. NRS varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (svært sterke smerter). Jo høyere smertescore, jo høyere er smertens alvorlighetsgrad. Alvorlighetsgraden av smerte vil bli spurt fra pasientene.
umiddelbart etter prosedyren.
Kateteriseringsforsøk
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren.
Antall ganger retningen til IV-kateteret endres før den vellykkede kanyleringen. Utgang fra huden regnes også som et forsøk.
umiddelbart etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9111215292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Vapokjølevæske spray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere