Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Lidocaine-Prilocaine Kombination och Vapocoolant för IV kanylsmärta i ED

28 april 2024 uppdaterad av: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences

Jämförelse av effekten av kombination av lidokain-prilokain och vapocoolant spray för att minska smärta av IV-kanyler på akutmottagningen: en randomiserad klinisk prövning

Hypotes: Lidocaine-Prilocaine Combination är lika effektiv som Vapocoolant vid behandling av intravenös kanylsmärta på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lidocain-Prilocaine kombinationskräm är två lokalanestetika av amidtyp som används för topikal hudbedövning. Vapocoolant spray är också en annan metod för att tillhandahålla lämplig analgesi genom crayoanestetiska mekanismer. Även om det finns vissa kontraindikationer och negativa effekter, används dessa i stor utsträckning på akutmottagningen (ED) för smärta i intravenös kanylering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg akuta patienter som väntar på inläggning på akuten och kräver IV-kanylering

Exklusions kriterier:

  • Förändrad mental status
  • Osamarbetsvilliga patienter
  • Kan inte kommunicera
  • Känd historia av överkänslighetsreaktion mot förkylning eller bland smärtstillande medel
  • Analgetisk användning under de senaste 6 timmarna
  • Inget samtycke
  • Emergent tillstånd
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vapocoolant spray
Patienter i denna arm kommer att få vapocoolant spray före IV-kanylering.
Läkemedel: Vapocoolant spray
Sprayen kommer att appliceras kontinuerligt från 25 cm avstånd under mindre än 5 sekunder till kanyleringsplatsen.
Aktiv komparator: Lidokain-Prilokain kräm
Patienter i denna arm kommer att få Lidocaine-Prilocaine kräm före IV-kanylering.
Läkemedel: Lidokain-Prilocaine kräm
En fingertopp (0,5 gr) av krämen kommer att appliceras i 4 kvadratcentimeter vid kanyleringsstället och kommer att täckas med sluten dressing i 45 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kanylsmärta: numerisk betygspoäng (NRS)
Tidsram: omedelbart efter ingreppet.
Den numeriska betygspoängen (NRS) kommer att användas för studien. NRS varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (mycket svår smärta). Ju högre smärtpoäng desto högre svårighetsgrad. Smärtans svårighetsgrad kommer att tillfrågas från patienterna.
omedelbart efter ingreppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Appliceringssmärta: numerisk betygspoäng (NRS)
Tidsram: omedelbart efter ingreppet.
Den numeriska betygspoängen (NRS) kommer att användas för studien. NRS varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (mycket svår smärta). Ju högre smärtpoäng desto högre svårighetsgrad. Smärtans svårighetsgrad kommer att tillfrågas från patienterna.
omedelbart efter ingreppet.
Kateteriseringsförsök
Tidsram: omedelbart efter ingreppet.
Antal gånger riktningen för IV-katetern ändras innan den lyckade kanyleringen. Utgång från huden anses också vara ett försök.
omedelbart efter ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9111215292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Vapocoolant spray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera