Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie połączenia Lidokaina-Prylokaina i Vapocoolant w przypadku bólu kaniulacji IV w SOR

28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences

Porównanie skuteczności kombinacji lidokainy i prylokainy oraz aerozolu Vapocoolant w zmniejszaniu bólu podczas kaniulacji dożylnej na oddziale ratunkowym: randomizowane badanie kliniczne

Hipoteza: Kombinacja lidokainy i prylokainy jest równie skuteczna jak Vapocoolant w leczeniu bólu związanego z kaniulacją dożylną na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krem złożony Lidocain-Prilocaine to dwa miejscowe środki znieczulające typu amidowego stosowane do miejscowego znieczulenia skóry. Spray Vapocoolant to także kolejna metoda zapewnienia odpowiedniej analgezji poprzez mechanizmy krajoanestetyczne. Chociaż istnieją pewne przeciwwskazania i działania niepożądane, są one szeroko stosowane na oddziale ratunkowym (SOR) w przypadku bólu związanego z kaniulacją dożylną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci o niskim stanie ostrym, którzy oczekują na przyjęcie na SOR i wymagają kaniulacji dożylnej

Kryteria wyłączenia:

  • Zmieniony stan psychiczny
  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • Nie można się komunikować
  • Znana historia reakcji nadwrażliwości na zimno lub na środki przeciwbólowe
  • Stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin
  • Brak zgody
  • Stan nagły
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spray do wapochłodzenia
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają spray chłodzący przed kaniulacją dożylną.
Lek: Vapocoolant w sprayu
Spray będzie aplikowany w sposób ciągły z odległości 25 cm przez mniej niż 5 sekund do miejsca kaniulacji.
Aktywny komparator: Krem Lidokaina-Prylokaina
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać krem ​​z lidokainą i prylokainą przed kaniulacją dożylną.
Lek: Krem z lidokainą-prylokainą
Końcówkę palca (0,5 gr) kremu nanosi się na 4 cm2 w miejscu kaniulacji i przykrywa zamkniętym opatrunkiem przez 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kaniulacyjny: ocena liczbowa (NRS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu.
W badaniu zostanie wykorzystana numeryczna ocena punktowa (NRS). NRS waha się od 0 (brak bólu) do 10 (bardzo silny ból). Im wyższy wskaźnik bólu, tym większe nasilenie bólu. Pacjenci będą pytani o nasilenie bólu.
bezpośrednio po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany z aplikacją: ocena liczbowa (NRS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu.
W badaniu zostanie wykorzystana numeryczna ocena punktowa (NRS). NRS waha się od 0 (brak bólu) do 10 (bardzo silny ból). Im wyższy wskaźnik bólu, tym większe nasilenie bólu. Pacjenci będą pytani o nasilenie bólu.
bezpośrednio po zabiegu.
Próby cewnikowania
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu.
Liczba zmian kierunku cewnika dożylnego przed pomyślną kaniulacją. Wyjście ze skóry jest również uważane za próbę.
bezpośrednio po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9111215292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vapocoolant w sprayu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj