Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение комбинации лидокаин-прилокаин и вапоохлаждающей жидкости при внутривенной канюляции при боли в отделении неотложной помощи

28 апреля 2024 г. обновлено: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences

Сравнение эффективности комбинации лидокаин-прилокаин и спрея Vapocoolant для уменьшения боли при внутривенной катетеризации в отделении неотложной помощи: рандомизированное клиническое исследование

Гипотеза: комбинация лидокаин-прилокаин столь же эффективна, как и вапокулант, при лечении боли при внутривенном катетеризации в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комбинированный крем лидокаин-прилокаин представляет собой два местных анестетика амидного типа, используемых для местной кожной анестезии. Спрей Vapocoolant также является еще одним методом обеспечения соответствующей анальгезии с помощью механизмов криоанестезии. Хотя есть некоторые противопоказания и побочные эффекты, они широко используются в отделении неотложной помощи (ED) для внутривенной канюляции боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Atousa Akhgar, M.D.
  • Номер телефона: 00982166904848
  • Электронная почта: at.akhgar@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Легкие острые пациенты, ожидающие госпитализации в отделение неотложной помощи и нуждающиеся в внутривенной катетеризации

Критерий исключения:

  • Изменения психического состояния
  • Нежелательные пациенты
  • Невозможно общаться
  • Известная история реакции гиперчувствительности на холод или на фоне анальгетиков
  • Использование анальгетиков за предыдущие 6 часов
  • Нет согласия
  • Аварийное состояние
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Спрей пароохлаждающей жидкости
Пациенты в этой группе будут получать вапоохлаждающий спрей перед внутривенной канюляцией.
Лекарство: Пароохлаждающий спрей
Спрей будет применяться непрерывно с расстояния 25 см в течение менее 5 секунд до места канюляции.
Активный компаратор: Лидокаин-прилокаиновый крем
Пациенты в этой группе будут получать крем лидокаин-прилокаин перед внутривенной канюляцией.
Лекарство: Крем лидокаин-прилокаин
Кончик пальца (0,5 г) крема наносится на 4 квадратных см в месте канюляции и закрывается закрытой повязкой на 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при канюляции: численный рейтинг (NRS)
Временное ограничение: сразу после процедуры.
Для исследования будет использован числовой рейтинговый балл (NRS). NRS варьируется от 0 (нет боли) до 10 (очень сильная боль). Чем выше оценка боли, тем выше выраженность боли. У пациентов будет спрошена выраженность боли.
сразу после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при применении: числовой рейтинг (NRS)
Временное ограничение: сразу после процедуры.
Для исследования будет использован числовой рейтинговый балл (NRS). NRS варьируется от 0 (нет боли) до 10 (очень сильная боль). Чем выше оценка боли, тем выше выраженность боли. У пациентов будет спрошена выраженность боли.
сразу после процедуры.
Попытки катетеризации
Временное ограничение: сразу после процедуры.
Сколько раз менялось направление внутривенного катетера до успешной канюляции. Выход из кожи также считается попыткой.
сразу после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9111215292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пароохлаждающий спрей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться