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非治癒的 ESD: 残存腫瘍の発生率と危険因子の評価 (NC-ESD)

2020年9月21日 更新者:Universidade do Porto

非治癒性 ESD に関する多施設調査:残存腫瘍の発生率と危険因子の評価

特にイースタン シリーズでは、ESD の短期および長期の結果がよく説明されています。 しかし、非治癒的な ESD の転帰は、西洋ではほとんど報告されていません (特に非胃または粘膜下病変の場合)。 したがって、このプロジェクトの目的は、いくつかの参照センターで実施されたすべての連続した ESD を分析し、内視鏡によるフォローアップまたは手術標本における残存病変の存在を評価することで、非治癒的 ESD に関するヨーロッパの経験を説明することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Porto、ポルトガル
        • 募集
        • Hospital S. João
        • コンタクト:
          • João Antunes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、消化管の腫瘍性病変のために ESD を受けた。

説明

包含基準:

  • 消化管の腫瘍性病変のためにESDを受けたすべての患者

除外基準:

  • -内視鏡によるフォローアップまたは手術を受けていない患者は分析から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残存腫瘍
時間枠:2010-2020
非治癒的 ESD 後の残存腫瘍の存在
2010-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:João Santos-Antunes、Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
  • スタディディレクター:Guilherme Macedo, MD, PhD、Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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