- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484311
Ikke-kurative ESD'er: Vurdering af rater og risikofaktorer for resterende neoplasi (NC-ESD)
21. september 2020 opdateret af: Universidade do Porto
Multicenterundersøgelse om ikke-kurative ESD'er: Vurdering af rater og risikofaktorer for resterende neoplasi
Korte og lange resultater af ESD er godt beskrevet, især i østlige serier.
Imidlertid er resultatet af ikke-kurative ESD'er næppe rapporteret i vest (især blandt ikke-mave- eller submucosale læsioner).
Derfor er formålet med dette projekt at beskrive den europæiske erfaring med ikke-kurative ESD'er, analysere alle de konsekutive ESD'er udført i flere referencecentre, vurdere tilstedeværelsen af resterende læsion i den endoskopiske opfølgning eller i den kirurgiske prøve.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: João Santos-Antunes, MD, MSc
- Telefonnummer: +351917490406
- E-mail: joao.claudio.antunes@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guilherme Macedo, MD, PhD
- E-mail: guilhermemacedo59@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- Hospital S. João
-
Kontakt:
- João Antunes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter blev underkastet ESD på grund af neoplastiske læsioner i mave-tarmkanalen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev underkastet ESD på grund af neoplastiske læsioner i mave-tarmkanalen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden endoskopisk opfølgning eller operation vil blive udelukket fra analysen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resterende neoplasi
Tidsramme: 2010-2020
|
Tilstedeværelse af resterende neoplasi efter ikke-kurativ ESD
|
2010-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: João Santos-Antunes, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
- Studieleder: Guilherme Macedo, MD, PhD, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Esophageale sygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Kolorektale neoplasmer
- Esophageale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- Non-Curative ESDs Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater