Nicht heilende ESDs: Bewertung der Raten und Risikofaktoren für Restneoplasien (NC-ESD)
21. September 2020 aktualisiert von: Universidade do Porto
Multizentrische Umfrage zu nicht kurativen ESDs: Bewertung der Raten und Risikofaktoren für Restneoplasien
Kurz- und Langzeitergebnisse von ESD sind gut beschrieben, insbesondere in östlichen Serien.
Allerdings wird im Westen kaum über das Ergebnis nicht kurativer ESD berichtet (insbesondere bei nicht-gastrischen oder submukösen Läsionen).
Daher ist das Ziel dieses Projekts, die europäische Erfahrung mit nicht heilenden ESDs zu beschreiben, alle aufeinanderfolgenden ESDs zu analysieren, die in mehreren Referenzzentren durchgeführt wurden, und das Vorhandensein von Restläsionen in der endoskopischen Nachsorge oder im chirurgischen Präparat zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: João Santos-Antunes, MD, MSc
- Telefonnummer: +351917490406
- E-Mail: joao.claudio.antunes@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guilherme Macedo, MD, PhD
- E-Mail: guilhermemacedo59@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal
- Rekrutierung
- Hospital S. João
-
Kontakt:
- João Antunes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden aufgrund von neoplastischen Läsionen des Gastrointestinaltrakts einer ESD unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden aufgrund von neoplastischen Läsionen des Gastrointestinaltrakts einer ESD unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne endoskopische Nachsorge oder Operation werden von der Analyse ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Restneoplasie
Zeitfenster: 2010-2020
|
Vorhandensein einer Restneoplasie nach nicht kurativer ESD
|
2010-2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: João Santos-Antunes, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
- Studienleiter: Guilherme Macedo, MD, PhD, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Verdauungssystems
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- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen
- Magenneoplasmen
- Kolorektale Neubildungen
- Ösophagusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- Non-Curative ESDs Registry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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