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ESD non curatifs : évaluation des taux et des facteurs de risque de néoplasie résiduelle (NC-ESD)

21 septembre 2020 mis à jour par: Universidade do Porto

Enquête multicentrique sur les ESD non curatifs : évaluation des taux et des facteurs de risque de néoplasie résiduelle

Les résultats courts et longs de l'EDD sont bien décrits, en particulier dans les séries de l'Est. Cependant, l'issue des ESD non curatifs est peu rapportée en Occident (en particulier parmi les lésions non gastriques ou sous-muqueuses). Par conséquent, l'objectif de ce projet est de décrire l'expérience européenne des ESD non curatifs, en analysant tous les ESD consécutifs réalisés dans plusieurs centres de référence, en évaluant la présence de lésion résiduelle dans le suivi endoscopique ou dans la pièce opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal
        • Recrutement
        • Hospital S. João
        • Contact:
          • João Antunes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients soumis à l'ESD en raison de lésions néoplasiques du tractus gastro-intestinal.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients soumis à l'ESD en raison de lésions néoplasiques du tractus gastro-intestinal

Critère d'exclusion:

  • Les patients sans suivi endoscopique ni chirurgie seront exclus de l'analyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Néoplasie résiduelle
Délai: 2010-2020
Présence de néoplasie résiduelle après ESD non curatif
2010-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: João Santos-Antunes, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
  • Directeur d'études: Guilherme Macedo, MD, PhD, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Non-Curative ESDs Registry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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