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ESDs não curativos: avaliando as taxas e fatores de risco para neoplasia residual (NC-ESD)

21 de setembro de 2020 atualizado por: Universidade do Porto

Pesquisa Multicêntrica sobre ESDs Não Curativas: Avaliando as Taxas e Fatores de Risco para Neoplasia Residual

Desfechos curtos e longos de ESD são bem descritos, particularmente nas séries orientais. No entanto, o resultado de ESDs não curativos é pouco relatado no Ocidente (particularmente entre lesões não gástricas ou submucosas). Portanto, o objetivo deste projeto é descrever a experiência europeia com ESDs não curativos, analisando todos os ESDs consecutivos realizados em vários centros de referência, avaliando a presença de lesão residual no acompanhamento endoscópico ou na peça cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Recrutamento
        • Hospital S. João
        • Contato:
          • João Antunes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à ESD devido a lesões neoplásicas do trato gastrointestinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à ESD por lesões neoplásicas do trato gastrointestinal

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem acompanhamento endoscópico ou cirúrgico serão excluídos da análise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neoplasia residual
Prazo: 2010-2020
Presença de neoplasia residual após ESD não curativa
2010-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Porto

Investigadores

  • Investigador principal: João Santos-Antunes, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal
  • Diretor de estudo: Guilherme Macedo, MD, PhD, Gastrointestinal Department, Centro Hospitalar S. João, Porto, Portugal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Non-Curative ESDs Registry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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